Le Conseil Fédéral de Médecine (CFM) et l'Association Brésilienne de Psychiatrie (ABP) ont fait a publié une note conjointe mettant en garde « le risque élevé dans le projet de réglementation de la culture de Cannabis sativa L. » et demander la révocation et l'annulation de la consultation publique sur le sujet.
A l'origine de cette note se trouve l'appel de l'ANVISA – Agence Nationale de Veille Sanitaire, le 11 juin, pour la consultation publique pour discuter de la culture et de la consommation de cannabis à des fins médicinales au Brésil, ainsi que concernant l'enregistrement des médicaments à base de plantes.
Pour le CFM et l'ABP, la décision de l'Anvisa "ne tient pas compte des preuves scientifiques et ne garantit pas l'efficacité et la sécurité pour les patients".
Le document des associations médicales admet que "l'Anvisa adopte une position erronée, ignorant les risques pour la santé publique" concernant la possibilité de libéraliser la culture et la transformation du cannabis
« A ce jour, seul le cannabidiol, un des dérivés du Cannabis sativa L. , pour avoir un minimum d'études sous forme de recherche, est autorisé pour un usage compassionnel sous prescription médicale dans le traitement de l'épilepsie chez les enfants et adolescents réfractaires aux méthodes conventionnelles », précise le texte commun de la CFM et de l'ABP. «Cela est prévu dans la résolution CFM n ° 2.113 2014/XNUMX, qui, à son tour, interdit aux médecins de prescrire le cannabiss in natura à usage médical, ainsi que tout dérivé autre que le cannabidiol ».
La note ne comprend pas le véritable objectif du règlement
Anvisa, a publié une note de clarification à la classe médicale dans laquelle il regrette
En réponse à la note des organisations de médecins, l'organisme de réglementation de la santé a conclu que "l'Anvisa ne présenterait pas cette proposition avec ce contenu si elle ne devait pas servir les patients et médecins qui ont souvent des médicaments à base de cannabis comme seule voire dernière alternative thérapeutique », précise l'agence sanitaire. "Le travail d'Anvisa vise à répondre à la demande de patients et médecins pour l'accès à des médicaments sûrs et efficaces. Rien dans les textes proposés par l'Agence ne suggère l'utilisation de la plante in natura . »
L'Anvisa a également confirmé aux groupes de médecins qu'il s'agissait de "l'organisme de réglementation légalement défini au Brésil pour enregistrer les médicaments dans le pays" et que "s'il y a aujourd'hui un nombre croissant de patients dans le pays qui sont traités avec des produits à base de cannabis, il est le résultat de prescriptions » réalisée par médecins responsable du choix thérapeutique ».
Apportez votre contribution sur les liens suivants :
– Consultation publique n° 654/2019 – Procédure spécifique d'enregistrement et de contrôle des drogues à base de Cannabis spp., ses dérivés et analogues synthétiques
– Consultation publique n° 655/2019 – Exigences techniques et administratives pour la culture de la plante Cannabis spp. à des fins médicinales et scientifiques, et prend d'autres dispositions