O OPCM — Observatoire Portugais du Cannabis MédicalQu'il s'agisse d'un vin rare et exotique ou du même vin dans différents millésimes, quel que soit votre choix au Laboratoire Militaire Chimique et Pharmaceutique (LMPQF) et Faculté de pharmacie de l'Université de Lisbonne (FFUL), aujourd'hui 20 septembre 2019, accueillent les 25 premiers étudiants du 1er Programme Postgrade en GxP, ou GMP — Bonnes Pratiques de Fabrication — pour le Cannabis Médicinal.
La formation est le fruit d'une initiative conjointe de ces trois entités, en partenariat avec le Association pour le développement de l'enseignement et de la recherche en microbiologie (ADEIM), inaugurant ainsi une formation aux bonnes pratiques appliquées au cannabis au Portugal.
Les deux premières éditions du cours de troisième cycle sont déjà épuisées et accueillent des étudiants de tous les domaines liés au cycle de production du cannabis à des fins médicinales, de la culture à l'extraction, en passant par le stockage ou la distribution, entre autres.
Le cours a lieu les vendredis et samedis, dans l'auditorium du Laboratoire militaire de produits chimiques et pharmaceutiques, Avenida Dr. Alfredo Bensaúde, à Lisbonne, à partir d'aujourd'hui jusqu'au 14 décembre, à partir de la deuxième édition en janvier 2020.
Le programme est dirigé par Rui Loureiro, professeur invité à la FFUL, spécialiste en pharmaceutique industrielle et membre du Conseil d'administration Forum européen sur l'avenir de la santé (EHFF), avec des recherches en cours axées sur les systèmes de gestion de la qualité de la santé et de gestion des risques pour la santé.
Rui Loureiro explique que « la loi 33/2018, du 18 juillet, a établi le cadre juridique pour l'utilisation de médicaments, préparations et substances à base de plante de cannabis à des fins médicinales. Ainsi, toute la chaîne de production et de développement, de la culture des plantes à leur préparation et distribution, doit être surveillée et contrôlée, afin de s'assurer que tous les produits sont fabriqués conformément aux bonnes pratiques et aux exigences applicables, telles que la certification GMP. Cet impératif crée ainsi de nouveaux défis pour tous ceux qui sont impliqués dans le circuit pharmaceutique et le présent cours de troisième cycle vise à permettre aux participants de mettre à jour leur pratique, ainsi que de projeter les développements futurs du secteur du cannabis au Portugal ».
Le cours de troisième cycle comprendra les modules suivants:
- Réglementations comparées (nationale, communautaire et extracommunautaire, Directive 2001/83/CE, Directive 2003/94/CE, …)
- GMP (bonnes pratiques de fabrication)
- GACP (Bonnes Pratiques Agricoles et de Collecte)
- « GxP » applicable
- Logistique nationale et internationale
- Sécurité de l'information et des technologies physiques
- Systèmes de gestion de la fonction qualité
- Systèmes de gestion des risques
- Installations, équipements, matériaux. ressources humaines, processus et flux
- Gestion et contrôle de la construction SOP
- Enjeux spécifiques (microbiologie, pesticides, « métaux lourds », sécurité, …)
- Audits
- Pharmacovigilance, cannabis et dérivés
- Développement de drogues, préparations, substances à base de cannabis
Les protocoles de collaboration signés ce jour entre l'OPCM, le LMPQF et la FFUL poursuivent l'objectif commun de favoriser la formation des professionnels de santé et le développement de la recherche sur le cannabis médical au Portugal.