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Indica, Sativa ou Hybride ? Il n'est pas possible de savoir quelles fleurs sont vendues dans les pharmacies portugaises

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Photo : RD | Tilray
Temps de lecture : 3 minutes

Les premières fleurs de cannabis approuvées par Infarmed sont disponibles dans les pharmacies portugaises depuis début avril, mais Tilray ne révèle pas quelle est la cultiver ou chimiovar des fleurs THC18 qu'il vend au Portugal, et il n'a pas encore demandé son co-paiement. La notice d'information, mise à disposition par Infarmed, ne contient que le contenu de THC (18%) et de CBD (<1%), mais pour de nombreux médecins et patients, il est important de connaître le profil des cannabinoïdes et des terpènes de cette substance, afin pour mieux adapter le traitement aux différentes pathologies et à la manière de le consommer.

Le Portugal suit la même ligne que l'Allemagne, où seuls les niveaux de THC et de CBD sont révélés.
Les informations sur les composés restants dans la plante ne sont pas fournies à l'utilisateur. Au Canada, Tilray commercialise la génétique des graines.

Cannareporter a envoyé des questions à Tilray, transcrites avec les réponses respectives ci-dessous, ainsi qu'à Infarmed, qui à ce jour n'a pas répondu.

Les réponses de Tilray ont été envoyées par e-mail par Rita Barata, Head of Marketing EMEA & Country Manager Iberia chez Tilray.

1 – Quel est le chimiovar ou cultivar des fleurs de THC18 ?
Tilray, en tant qu'entreprise de l'industrie pharmaceutique, conformément à la loi et au code de déontologie d'APIFARMA en vigueur, ne peut fournir au grand public des informations spécifiques sur les produits.

2 – Où consulter le certificat d'analyse de ces fleurs ? Quels autres cannabinoïdes et terpènes sont présents ?
Les préparations et substances à base de plante de cannabis nécessitent la soumission d'un dossier et son approbation ultérieure, par INFARMED, IP Par dossier de qualité, nous entendons la soumission du module 3, du format CTD (Common Technical Document), caractéristique de la soumission de drogue. Il est communément appelé le module pharmaceutique, qui contient toutes les informations de production et de contrôle qualité. Les informations pouvant être fournies aux patients sont contenues dans la notice, qui est disponible par les voies appropriées.

3 – Tilray a-t-il déjà demandé à Infarmed l'apport de ces fleurs ?
Nous pensons que le ticket modérateur est une étape fondamentale vers la réalisation d'un accès équitable et nous y travaillerons le plus rapidement possible. Cependant, il est encore nécessaire de concilier le régime de remboursement existant - naturellement conçu pour les médicaments - avec la nouvelle réalité des préparations et substances à base de plante de cannabis.

4 – Combien de médecins Tilray a-t-il consultés pour dispenser une formation sur cette nouvelle thérapie ? Dans quels hôpitaux ?
Tilray exerce son activité promotionnelle et éducative dans le respect de la législation en vigueur et considère ces informations stratégiques comme confidentielles.

5 – Selon vous, combien de patients pourraient bénéficier de ce nouveau produit ?
L'épidémiologie des patients non contrôlés avec des thérapies conventionnelles dans des indications approuvées est incertaine. Cependant, les preuves disponibles indiquent des chiffres encore élevés, par exemple dans les douleurs cancéreuses chroniques et les douleurs neuropathiques chroniques. Pour cette substance à base de plante de cannabis à usage médicinal, INFARMED a approuvé les indications thérapeutiques suivantes, dans les cas où les traitements conventionnels n'ont pas produit les effets attendus ou ont provoqué des effets indésirables pertinents :

  • Spasticité associée à la sclérose en plaques ou aux lésions de la moelle épinière ;
  • Nausées, vomissements (résultant de la chimiothérapie, de la radiothérapie et de la thérapie combinée pour les médicaments contre le VIH et l'hépatite C);
  • Stimulation de l'appétit en soins palliatifs des patients sous traitements anticancéreux ou atteints du SIDA ;
  • Douleurs chroniques (associées à des maladies oncologiques ou au système nerveux, telles que des douleurs neuropathiques causées par des lésions nerveuses, des douleurs du membre fantôme, une névralgie du trijumeau ou après un zona);
  • Syndrome de Gilles de la Tourette
  • Glaucome résistant à la thérapie

Il appartient au médecin traitant d'apprécier la situation du patient et, en fonction des caractéristiques de la préparation et/ou de la substance, de décider de son utilisation et dans quelles conditions, en déterminant si le patient à domicile peut bénéficier ou non de cette alternative thérapeutique. Nous espérons garantir l'accès à cette thérapie au plus grand nombre de patients qui en ont besoin, selon les critères médicaux définis.

 

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[Avertissement : veuillez noter que ce texte a été initialement rédigé en portugais et est traduit en anglais et dans d'autres langues à l'aide d'un traducteur automatique. Certains mots peuvent différer de l'original et des fautes de frappe ou des erreurs peuvent survenir dans d'autres langues.]

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Diplômée en journalisme de l'Université de Coimbra, Laura Ramos est titulaire d'un diplôme de troisième cycle en photographie et est journaliste depuis 1998. Lauréate des Business of Cannabis Awards dans la catégorie « Journaliste de l'année 2024 », Laura a été correspondante du Jornal de Notícias à Rome, en Italie, et attachée de presse au cabinet du ministre de l'Éducation du XXIe gouvernement portugais. Titulaire d'une certification internationale en permaculture (PDC), elle a créé l'archive photographique de street art « Say What? Lisbon » sur @saywhatlisbon. Cofondatrice et rédactrice en chef de CannaReporter® et coordinatrice de PTMC - Portugal Medical Cannabis, Laura a réalisé le documentaire « Pacientes » et a fait partie du groupe de pilotage du premier cours de troisième cycle sur les BPC pour le cannabis médicinal au Portugal, en partenariat avec le Laboratoire militaire et la Faculté de pharmacie de l'Université de Lisbonne.

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