Infarmed – IP Medicine Authority a publié une circulaire d'information renforçant que l'utilisation du CBD (cannabidiol) extrait du « cannabis à des fins industrielles » (chanvre) est interdite. Citant la Convention unique sur les stupéfiants de 1961, le président d'Infarmed, Rui Santos Ivo, précise que "les produits cosmétiques ne peuvent donc pas contenir les substances/préparations suivantes liées à la plante de cannabis, quelle que soit leur teneur en tétrahydrocannabinol (THC)" - « qui comprend (sic) des variétés de chanvre industriel » (en note de bas de page).
« Le cannabis est classé sur le territoire national comme stupéfiant et est inclus dans le tableau IC, annexé au décret-loi n° 15/93, du 22 janvier, dans sa rédaction actuelle. Dans le cadre de ce cadre, l'utilisation de la plante de cannabis à des fins autres que médicinales est interdite, à l'exception de l'utilisation de fibres (tiges) et de graines de variétés à faible teneur en THC de cannabis à des fins industrielles (chanvre) », insiste Infarmed. .
Selon l'Autorité des médicaments, "l'inclusion de CBD ou d'autres cannabinoïdes, qui existent naturellement dans la plante de cannabis, n'est pas autorisée, car ils sont obtenus par la préparation d'extraits ou de teintures de cannabis ou de sa résine".
Infarmed confirme que le CBD est une substance contrôlée
La circulaire d'information d'Infarmed indique également qu'« en ce qui concerne les différents cannabinoïdes qui font partie de la résine de cannabis, et en particulier la substance cannabidiol (CBD), il est de l'avis exprès de l'Organe international de contrôle des stupéfiants (INCB – International Narcotic Control Board ), qu'il relève de la convention unique sur les stupéfiants de 1961, en tant qu'extrait/préparation de la plante de cannabis, et figure au tableau I annexé à cette convention. Ainsi, les substances précitées, à savoir la substance cannabidiol (CBD), en tant que résine ou préparation de cannabis, sont reprises dans le tableau IC, annexé au décret-loi n° sous réserve des mesures de contrôle applicables aux substances qui y sont prévues ».
Le CBD interdit dans les cosmétiques
Infarmed souligne que la mise sur le marché des produits cosmétiques « respecte les exigences fixées par le règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009 ».
Ce règlement « interdit l'inclusion dans les produits cosmétiques de toutes les substances listées dans les tableaux I et II de la convention unique sur les stupéfiants de 1961, par la rubrique 306 de l'annexe II. En outre, au niveau national, ces substances sont considérées comme contrôlées, conformément aux dispositions du décret-loi n° 15/93 du 22 janvier, dans sa rédaction actuelle ».
En ce sens, précise Infarmed, « les produits cosmétiques ne peuvent pas contenir les substances/préparations suivantes liées à la plante de cannabis, quelle que soit leur teneur en tétrahydrocannabinol (THC) » :
- Cannabis et résine de cannabis ;
- extraits et teintures de cannabis;
- Feuilles et sommités fleuries/fleuries ou fructifères de la plante de cannabis.
L'inclusion de CBD ou d'autres cannabinoïdes, qui existent naturellement dans la plante de cannabis, n'est pas autorisée, "car ils sont obtenus par la préparation d'extraits ou de teintures de cannabis ou de sa résine".
"Sont incluses dans cette interdiction les substances CANNABIDIOL - DÉRIVÉ D'EXTRAIT OU DE TEINTURE OU DE RÉSINE DE CANNABIS et D'EXTRAIT DE FEUILLE DE CANNABIS SATIVA". Ces désignations apparaissent dans CosIng - la base de données de la Commission européenne pour les informations sur les substances et les ingrédients. Un ingrédient listé sur CosIng ne signifie pas que son utilisation dans les produits cosmétiques est autorisée » - précise la circulaire en note de bas de page - « mais son inclusion dans les produits cosmétiques n'est pas autorisée ».
Seule l'huile de graines de chanvre est autorisée
L'utilisation de "substances/préparations obtenues à partir de graines de plantes ayant une teneur en THC ≤ 0,2 %, comme par exemple l'huile de graines de cannabis de variétés inscrites au Catalogue commun des variétés des espèces agricoles" est exclue de cette interdiction.
Infarmed prévient qu'« il existe d'autres sources de CBD qui ne sont pas couvertes par l'annexe II du règlement (CE) n° 1223/2009, mais qui sont en cours d'analyse dans l'Union européenne et l'Organisation mondiale de la santé ». L'utilisation de ces substances dans les cosmétiques doit être analysée au cas par cas et nécessite toujours une évaluation de la sécurité.
La circulaire se termine en précisant que « l'adéquation de la composition des produits cosmétiques mis sur le marché à la législation en vigueur est une obligation de la Personne Responsable, qui doit s'assurer du respect de la législation applicable et de la sécurité des produits cosmétiques dans les conditions prévues ». ou des conditions d'utilisation raisonnablement prévisibles. Les personnes responsables ou les distributeurs opérant au Portugal doivent s'assurer que la composition des produits qu'ils mettent à disposition sur le marché répondent à ces exigences », conclut-il.
Lire la circulaire d'information complète ici :
Infarmed-Circulaire-Informative-N-014-CD-100-20-200