L'EFSA suspend l'évaluation des commandes de CBD en tant que "nouvel aliment"

L'évaluation des demandes de soumission du cannabidiol (CBD) en tant que nouvel aliment auprès de l'Agence européenne de sécurité des aliments (EFSA) est suspendue, après une note publiée par l'entité. L'enjeu sera le manque de robustesse dans la documentation des soumissions. Les scientifiques de l'EFSA ne sont pas en mesure d'établir la sécurité du CBD en tant que nouvel aliment en raison de lacunes dans les données et d'incertitudes concernant les risques potentiels liés à l'ingestion de CBD.

La semaine dernière, l'industrie a pris connaissance d'un avis de l'EFSA, attendu depuis longtemps et demandé par la Commission européenne (CE), dans le cadre d'évaluations concernant la sécurité de l'utilisation du CBD en tant que nouvel aliment. Le rapport, intitulé «Déclaration sur la sécurité du cannabidiol en tant que nouvel aliment : lacunes dans les données et incertitudes », a été rédigé par le groupe d'experts de l'EFSA sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires (NDA), qui a reçu 19 demandes pour le CBD en tant que nouvel aliment, avec d'autres demandes en cours.

Le président du groupe NDA, le Pr. Dominique Turck a déclaré : « Nous avons identifié plusieurs dangers liés à l'ingestion de CBD et déterminé que les diverses lacunes dans les données sur ces effets sur la santé doivent être corrigées avant que ces évaluations puissent se poursuivre. Il est important de souligner à ce stade qu'il n'a pas été conclu que le CBD est dangereux en tant qu'aliment.

L'agence a affirmé qu'il n'y avait pas suffisamment de données sur les effets du CBD sur le foie, le tractus gastro-intestinal, le système endocrinien, le système nerveux et le bien-être psychologique. Les études animales montrent des effets indésirables significatifs principalement en relation avec la reproduction. Il est important de déterminer si ces effets sont également observés chez l'homme.

Le groupe scientifique a identifié plusieurs dangers liés à l'ingestion de CBD et a souligné des lacunes dans les données expérimentales chez les animaux et les humains.

Les questions soulevées par l'EFSA concernant les données et les incertitudes identifiées dans la déclaration doivent maintenant être examinées par les demandeurs afin de fournir la base de l'évaluation de la sécurité du CBD en tant que nouvel aliment.

Réactions de l'industrie

La nouvelle de la suspension des demandes d'évaluation a attiré certains parties prenantes par surprise, qui reconnaissent que le besoin de nouvelles évaluations et tests avec ces produits peut découler de ce rapport, afin de s'assurer que les régulateurs reçoivent les garanties de sécurité nécessaires. Pour l'instant, le grand changement sera la nécessité d'inclure les essais sur l'homme dans les problèmes de toxicité et de reproduction soulevés par le panel d'experts, du fait qu'il n'y a pas eu de résultats avec des rongeurs suffisamment satisfaisants pour supposer que la consommation de CBD est sans danger. .

Si, d'un côté, certains candidats réévaluent leurs projets et les coûts liés à la redéfinition des tests, l'EIHA – European Industrial Hemp Association, anticiper une situation similaire et avancé à une étude plus robuste qui a réuni plus de 100 entreprises et dans le but de fournir à l'industrie des données solides et robustes sur l'utilisation du CBD.

L'EFSA organisera une session de débriefing pour les différentes parties prenantes et candidats

L'EFSA a reçu plusieurs demandes d'utilisation du cannabidiol (CBD) en tant que nouvel aliment. Le volume important de demandes et la déclaration émise concernant les risques du CBD ont conduit l'EFSA à organiser, pour le 28 juin, de 15h à 17h (fuseau horaire d'Europe centrale), une session d'information concernant les données nécessaires pour traiter les demandes.

L'événement se déroulera en ligne et l'inscription est gratuite et doit se tenir jusqu'au 17 juin dans un page web mise à disposition à cet effet.

La séance d'information vise à promouvoir la compréhension de la déclaration du groupe scientifique NDA sur les utilisations du cannabidiol (CBD) en tant que nouvel aliment, en se concentrant sur les lacunes en matière de données identifiées dans la littérature scientifique, à fournir des conseils aux candidats sur la manière dont ils peuvent combler les lacunes en matière de données identifiées, qui principalement concerner les effets potentiels du CBD sur le métabolisme des médicaments, le foie, le tractus gastro-intestinal, les réponses hormonales, le système nerveux et la reproduction ainsi que répondre aux questions des candidats et des parties intéressées.