PDG et fondateur de Stepwise Pharma & Engineering, Aldo Vidinha est l'un des principaux organisateurs de la conférence Cannabis Médical Europe, qui a lieu la semaine prochaine à Lisbonne. Avec une carrière dans l'industrie pharmaceutique, Aldo a commencé à travailler dans le domaine du cannabis médical en Australie en 2016, après avoir travaillé chez Holigen, à Sintra, puis a fondé sa propre entreprise, Stepwise.
Nous avons échangé avec Aldo Vidinha pour mieux connaître son parcours cannabique et découvrir en avant-première les principaux temps forts de la conférence Medical Cannabis Europe, qui promet d'être un espace d'approfondissement des connaissances techniques mais aussi de networking, les 15 et 16 septembre, à l'Association nationale des pharmacies, à Lisbonne.
Depuis combien de temps travaillez-vous avec le cannabis et comment votre carrière dans ce domaine a-t-elle débuté ?
J'ai commencé ma collaboration dans le domaine du cannabis médical en 2016, par le biais d'un contact investisseur pour participer à un projet en Australie, époque à laquelle des mesures concrètes étaient prises vers la légalisation du cannabis médical dans ce pays. Ce projet s'est conclu par l'obtention d'une licence GMP de fabrication, de distribution, d'importation et d'exportation pour une installation à Sydney. Par la suite, nous avons décidé de poursuivre le projet Holigen (RPK Biopharma) au Portugal, en 2017. En tant que COO de cette société, j'ai dirigé les processus d'octroi de licences, d'ingénierie et de gestion de la construction des installations, la mise en œuvre des processus qualité, la production , culture et validation, et inspections pour obtenir les permis applicables pour mener à bien les opérations de culture et de fabrication de fleurs séchées GMP, ainsi que la distribution, l'importation et l'exportation. Les installations de Sintra, avec une capacité de culture en intérieur, ont été complétées avec succès par l'obtention de licences de culture et de fabrication GMP, tandis que les installations d'Aljustrel ont obtenu des licences de culture, de distribution, d'importation et d'exportation en plein air.
Quand avez-vous décidé de fonder Stepwise et quel est votre principal domaine d'activité ?
En 2020, j'ai décidé de relever un nouveau défi, car je sentais que je pouvais contribuer d'une autre manière, non seulement au succès de l'industrie du cannabis médical au Portugal, mais aussi à l'industrie pharmaceutique en général. À cette fin, j'ai fondé Stepwise Pharma & Engineering, une société de conseil pharmaceutique avec un portefeuille complet de services, spécialement conçu pour l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie, y compris le cannabis médical. Nos services se concentrent sur la fourniture d'un service complet aux entreprises existantes ou aux investisseurs qui souhaitent démarrer un projet à partir de zéro. Nos services vont du développement d'une idée initiale, à la réalisation d'une analyse de marché et d'une définition stratégique de l'entreprise, en passant par la recherche d'un emplacement approprié, l'exécution du projet d'ingénierie, la garantie de la conformité aux exigences GACP et GMP applicables, la préparation des systèmes de gestion de Qualité ou évaluation des systèmes existants, préparation de la stratégie de validation (installations, équipements, systèmes, processus, nettoyage, méthodes analytiques et transport) ainsi que l'exécution de la stratégie de validation définie. Enfin, accompagnement à la préparation et lors des inspections Infarmed pour l'obtention des licences. En fait, nous avons certains projets dans lesquels nous travaillons sur un modèle clé en main, afin de fournir un support complet au client et d'assurer le succès de la phase de mise en œuvre commerciale et d'obtention des licences. D'autre part, nous avons un département spécialisé Affaires Réglementaires, qui fournit des services d'enregistrement de produits, y compris les autorisations de mise sur le marché (AIM) et les autorisations de mise sur le marché (ACM).
La semaine prochaine, la deuxième édition de Medical Cannabis Europe aura lieu à Lisbonne. Comment est née l'idée de créer cette conférence et quel était l'objectif principal ?
L'idée de la conférence est née d'une volonté de créer de la valeur pour l'industrie du cannabis médical et de contribuer à son succès. En ce sens, notre objectif était d'organiser une conférence axée sur la partie technique, promouvant l'excellence dans la culture et la fabrication de produits à base de plante de cannabis à des fins médicinales au Portugal. Nous entendons également offrir un lieu d'échanges entre les différents opérateurs et d'autres parties prenantes de l'industrie, à travers des moments de de mise en réseau et pas seulement, afin qu'ils puissent partager leurs expériences, favorisant ainsi la création de synergies et d'opportunités de partenariat.
À qui s'adresse-t-il et à quoi peuvent s'attendre les participants à cet événement ?
Cet événement s'adresse à tous ceux qui font partie de l'industrie, qu'ils soient opérateurs, fournisseurs, prestataires de services et autres. parties prenantes ou des personnes souhaitant investir et/ou travailler dans l'industrie. Tous les participants peuvent s'attendre à une conférence à vocation technique, avec la participation d'experts nationaux et internationaux, qui parleront des meilleures pratiques dans le monde en termes de culture, de fabrication, de distribution, de marché, d'enregistrement de produits, entre autres. . D'autre part, ils peuvent également dialoguer avec des fournisseurs et prestataires de services de référence, qui disposeront d'exposants pour présenter leurs services. Enfin, nous aurons plusieurs moments de de mise en réseau favoriser la création de synergies et d'opportunités entre participants, sponsors et invités.
Quels sont les principaux temps forts de la conférence, notamment en termes de conférences et d'intervenants ?
Tous les sujets sont d'actualité et importants pour l'industrie, ce qui rend difficile le choix des faits saillants. Je peux cependant peut-être en souligner trois : la mise à jour de l'état du marché du cannabis médical dans plusieurs pays, comme l'Allemagne et la Suisse, avec des locuteurs allemands et suisses ; une table ronde sur « Les défis du développement de produits à base de cannabis médicinal, de leur enregistrement et de leur mise sur le marché » dans laquelle nous aurons un panel animé par Luc Richner, de Cannavigia, et avec des intervenants tels que Michael Sassano, PDG de Somaí Pharmaceuticals , Manuel Oliveira, directeur général du laboratoire Iberfar, et António Vieira, PDG de Cannexporpharma. Je mets également en avant une présentation sur les principales méthodes d'extraction des cannabinoïdes (CO2 et Ethanol) avec des intervenants de Tilray et Holistic Industries aux USA.
Quelle analyse faites-vous de la situation du cannabis au Portugal ? Et au niveau international ?Actuellement, il existe 20 entreprises autorisées à cultiver la plante de cannabis à des fins médicinales et 6 entreprises autorisées à fabriquer des produits pharmaceutiques (fleurs sèches, extraits/huiles ou les deux). Il y a quelques défis dans la culture, principalement liés à la consistance du produit obtenu. Des facteurs tels que, par exemple, la génétique utilisée (à partir de graines au lieu de clones ou de culture de tissus), les méthodes de culture appliquées et le contrôle des conditions environnementales pendant la culture, contribuent au retard dans le développement et la fourniture de produits avec la consistance et la qualité requises. Un autre obstacle à la croissance du marché est lié au fait que la plupart des opérateurs au Portugal se concentrent sur les opérations de culture et n'incluent pas les opérations pharmaceutiques (GMP). C'est-à-dire que le produit qui est fabriqué dans des installations autorisées pour la culture n'a qu'une classification en tant que matière première initiale (souvent appelée «certification GACP»), nécessitant un traitement ultérieur de ce produit (opérations post-récolte) dans des installations agréées pour la fabrication pharmaceutique. (BPF) du cannabis médical, ceci étant l'une des conditions pour que le produit soit enregistré, mis sur le marché et vendu en pharmacie. En revanche, le marché européen évolue à un rythme plus lent que prévu initialement pour deux raisons, selon moi : la difficulté d'accès au produit par les patients, la disponibilité de produits adaptés et la disponibilité d'un produit cohérent et de qualité requise. être enregistré en tant que produit pharmaceutique.
