A MediCane mène un essai clinique avec 55 sujets évaluer le potentiel du cannabis médical sur les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD). L'étude se déroule dans deux centres de recherche en Israël, en partenariat avec le Dr. Reddy, qui détient les droits de commercialisation en Europe pour la formulation utilisée dans l'étude. L'étude devrait être achevée en 2024.
MediCane Santé Inc. est une multinationale israélienne opérant à Campo Maior, au Portugal, et a annoncé qu'elle avait recruté son premier patient pour un essai clinique visant à évaluer le soulagement des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD), tels que l'agitation et les comportements perturbateurs chez les personnes atteintes de probable maladie d'Alzheimer (MA).
L'essai est la consolidation d'un partenariat annoncé en milieu d'année entre Medicane et le Dr. Reddy, qui en plus d'être co-financiers de l'essai, détient également les droits exclusifs de commercialisation de la formulation utilisée dans l'essai, ainsi que du cannabis produit au Portugal et de la distribution exclusive sur le marché allemand.
L'essai se déroule dans deux hôpitaux universitaires en Israël, le Centre médical Sheba e Centre médical Sourasky🇧🇷 Au total, un univers de 55 individus sera évalué, qui recevront de l'huile de cannabis médicinale (T3:C3 de MediCane) par voie orale, extraite d'un propre cultivar de MediCane. L'essai comprend deux phases, dont la première impliquera 15 personnes pour évaluer l'innocuité et déterminer les intervalles de dosage, et une deuxième phase de 40 personnes pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des médicaments grâce à une conception randomisée en double aveugle et placebo- contrôlée.
Le T3:C3 de MediCane n'est pas cultivé au Portugal, mais pourrait atteindre les Portugais
L'huile MediCane T3:C3 est une huile de cannabis médicinale orale extraite d'un cultivar appartenant à MediCane dans de l'huile d'olive GMP. Medicane Health Inc est une société israélienne qui exerce des activités de culture de cannabis médical au Portugal par l'intermédiaire de la filiale MHI Cultivo Medicinal, à Campo Maior. Concernant l'origine du cannabis médicinal utilisé dans la formulation, Vera Broder Koshet, PDG de la société portugaise, a démenti auprès de Cannareporter que la matière première utilisée ait en réalité été cultivée sur le sol portugais.
Cependant, cela ne signifie pas que les Portugais ne peuvent pas avoir la possibilité de trouver ce produit dans les pharmacies portugaises à l'avenir, compte tenu des intentions de commercialisation de ce produit en Europe, ce que Vera Broder a également confirmé.
L'étude sera terminée en 2024
"MediCane est fier de collaborer avec deux des principaux centres médicaux d'Israël dans notre voyage pour trouver un médicament à base de cannabis sûr et efficace", a déclaré le Dr. Nurit Tweezer-Zaks, PDG de MediCane R&D, qui a ajouté : « Grâce à cet effort conjoint et avec la collaboration active du Dr. Reddy espère pouvoir mener à bien l'étude en 2024 et lancer le produit en Israël, en Allemagne et sur d'autres marchés de l'UE.
Selon le professeur Ramit Ravona-Springer, directeur de la clinique psychogériatrique et de la mémoire à Centre médical Sheba et co-chercheur principal, les alternatives thérapeutiques dans ces cas sont limitées et l'objectif est d'ajouter des traitements à base de cannabis à l'arsenal des traitements existants pour obtenir un soulagement des symptômes de manière non sédative, ce qui offrira aux soignants la possibilité de continuer à domicile des soins efficaces pour les patients. "Mon équipe de recherche et moi-même sommes ravis de mener cet essai clinique révolutionnaire au profit des patients en Israël et dans le monde", a-t-il déclaré.
Au Centre des troubles de la mémoire et de l'attention, Département de neurologie du Centre médical Sourasky, le co-chercheur principal Dr. Noa Bergman a ajouté : « L'équilibre des options de traitement disponibles est très difficile car les risques peuvent souvent l'emporter sur les avantages. Nous assistons quotidiennement à la souffrance des patients et des soignants et nous nous engageons à collaborer avec MediCane Health Inc pour trouver des solutions alternatives à base de cannabis basées sur des preuves cliniques solides.