États-Unis : la FDA refuse de réglementer le CBD en raison de problèmes de sécurité

La Food and Drug Administration (FDA) a rejeté le lancement du processus de réglementation du CBD dans les produits alimentaires, car ses préoccupations en matière de sécurité n'ont pas été satisfaites. L'agence, qui a tiré ses conclusions de l'information médicamenteuse d'Epidiolex, s'est montrée disposée à aller vers une réglementation robuste avec le Congrès américain.

L'article a été modifié pour inclure la réaction de la National Cannabis Industry Association (NCIA)

la FDA annoncé, dans une déclaration signée par Janet Woodcock, commissaire en chef adjointe, qu'un nouveau paradigme réglementaire pour le CBD est nécessaire qui équilibre le désir des individus d'accéder aux produits CBD avec la surveillance nécessaire pour gérer les risques. L'agence prétend être prête à travailler sur la question, mais renvoie la responsabilité au Congrès. Selon le régulateur américain, l'utilisation du CBD soulève plusieurs problèmes de sécurité, notamment en cas d'utilisation à long terme, ce qui rend la réglementation du CBD incompatible avec la législation actuelle.

L'agence a également rejeté les pétitions de citoyens qui demandaient à l'agence de mener elle-même la réglementation qui permettrait aux produits CBD d'être commercialisés en tant que produits diététiques. Avec la décision, la FDA passe la responsabilité au Congrès, qui dépendra de l'initiative de développer une stratégie entre les différentes agences pour la réglementation de ces produits.

La FDA examine les risques via le bulletin Epidiolex

La FDA soutient qu'une nouvelle stratégie réglementaire est nécessaire pour fournir aux consommateurs les garanties et la surveillance nécessaires pour gérer et minimiser les risques liés aux produits CBD. Certains de ces outils de gestion des risques peuvent inclure un étiquetage clair, la prévention des contaminants, des limites sur les pourcentages de CBD et des interdictions, telles que l'âge minimum d'achat, pour atténuer le risque d'ingestion par les enfants.

Il est à noter que l'augmentation galopante de la consommation de CBD aux États-Unis (augmenté de 8% à 26% en 2022), découle de l'approbation du Farm Bill, qui a favorisé et stimulé l'exploitation du chanvre industriel et l'émergence consécutive de ces produits. Malgré cela, l'agence affirme s'être appuyée sur la littérature existante, ainsi que sur le bulletin public d'Epidiolex, un médicament à base de CBD utilisé pour l'épilepsie réfractaire. Malgré les inquiétudes de la FDA concernant la consommation de CBD par les enfants, les destinataires des prescriptions d'Epidiolex sont justement des enfants (à partir de deux ans).

Le groupe de travail, qui a examiné de près les études liées au médicament à base de CBD Epidiolex, a publié de la littérature scientifique, des informations soumises dans le bulletin public, ainsi que d'autres études menées et commandées par la FDA. Compte tenu des preuves disponibles, et sachant que la consommation de CBD atteint des proportions jamais vues aux États-Unis, la FDA garantit qu'il n'est pas évident que les produits au CBD puissent être à la hauteur des normes de sécurité des compléments alimentaires ou compléments alimentaires.

La FDA renonce à créer une réglementation pour le CBD

La FDA renonce donc à procéder à la création de règles autorisant l'utilisation du CBD dans les compléments alimentaires ou les aliments conventionnels, car elle ne trouve pas de preuves suffisantes pour déterminer la quantité de CBD pouvant être consommée et pendant combien de temps avant qu'elle ne cause des dommages.

La FDA continuera de prendre des mesures concernant le CBD et d'autres produits dérivés du cannabis pour protéger le public, en coordination avec les partenaires réglementaires de l'État, le cas échéant. L'agence affirme qu'elle continuera avec diligence à surveiller le marché, à identifier les produits qui présentent des risques et à agir dans le cadre de ses attributions.

industrie désabusée 

L'Association Nationale de l'Industrie du Cannabis, a montré sa désillusion, à travers libérer, avec le résultat de cette étude approfondie de la FDA, qui remonte à 2019, mais ils s'attendent à ce que la décision exerce davantage de pression sur le Congrès pour réglementer de manière sensée le CBD et les autres produits à base de cannabis.

"L'annonce d'aujourd'hui de la FDA souligne le besoin urgent pour le Congrès et l'administration de prendre des mesures rapides pour moderniser la politique fédérale en matière de cannabis et réglementer le CBD et d'autres produits de manière appropriée et en harmonie avec la grande majorité des États qui ont déjà légalisé le cannabis de quelque manière que ce soit", a déclaré Aaron Smith, PDG et co-fondateur de la National Cannabis Industry Association (NCIA), qui a déclaré: "Aller de l'avant avec la réforme fédérale bipartite du cannabis cette année serait une bonne politique de santé publique et une bonne politique."