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Pharmaceutical Biojam dit qu'Infarmed analyse une demande d'ACM depuis deux ans

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Carlos Jorge Monteiro, PDG de Biojam. Photo : RD | Bioconfiture

La société pharmaceutique portugaise Biojam a annoncé qu'elle avait l'intention de mettre un produit sur le marché portugais, mais qu'elle n'y est pas encore parvenue car Infarmed analyse sa demande depuis au moins deux ans. Dans entretien avec Jornal Económico, le PDG de l'entreprise, Carlos Jorge Monteiro, a avoué attendre, depuis 2021, une réponse d'Infarmed aux demandes d'ACM en cours d'évaluation. 

Une société pharmaceutique portugaise se prépare à entrer sur le marché du cannabis médical. Il s'agit de Biojam, dirigé par Carlos Jorge Monteiro, qui dans une interview avec Jornal Económico a révélé les plans de l'entreprise pour le lancement d'un nouveau produit à base de cannabis. Cependant, le chemin vers une autorisation effective ne semble pas facile, selon ce qu'il a révélé au Jornal Económico. Depuis 2021, l'entreprise attend les retours d'Infarmed concernant un ACM.

Biojam ne figure pas encore sur la liste des entreprises autorisées à opérer avec des substances contrôlées telles que le cannabis. Le Cannareporter a demandé à Infarmed des éclaircissements à ce sujet et attend une réponse.

Un responsable accuse Infarmed de "manque de connaissances"

Dans le même journal, le manager Carlos Jorge Monteiro accuse Infarmed de « méconnaissance » de l'industrie du cannabis, précisant qu'en 2021 l'entreprise aurait déjà déposé le dossier d'approbation d'un nouveau médicament. Cependant, le régulateur n'a toujours pas répondu. Monteiro regrette également le manque de préparation du marché des médicaments à l'usage des médicaments à base de cannabis, "par manque de connaissances et parce que la médecine au Portugal est très conventionnelle, elle aime les médicaments synthétiques, produits en laboratoire", dit-il.

Le PDG de Biojam déclare également que les entreprises qui ont récemment mis fin ou redimensionné leurs opérations au Portugal (Tilray e Feuilles intelligentes), peut être lié à la méconnaissance du régulateur et du marché conventionnel.

Cannareporter tente également de contacter Carlos Jorge Monteiro pour mieux comprendre à quel ACM il fait référence et de quel type de licence Biojam dispose pour opérer dans le secteur.

 

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[Avertissement : veuillez noter que ce texte a été initialement rédigé en portugais et est traduit en anglais et dans d'autres langues à l'aide d'un traducteur automatique. Certains mots peuvent différer de l'original et des fautes de frappe ou des erreurs peuvent survenir dans d'autres langues.]

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