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Les hôpitaux portugais ont déjà dépensé près d'un million d'euros en CBD

Depuis octobre 26, 2021 contrats ont été signés par diverses entités hospitalières pour l'achat de Cannabidiol (CBD), et les achats du médicament Epidyolex devraient monter en flèche au Portugal en 2023. Au total, les dépenses de l'État portugais ont déjà atteint près d'un million d'euros, chaque une unité de 1 millilitres coûte plus de 100 1.100 euros aux caisses publiques. Le dernier contrat a été signé par le Centro Hospitalar Universitário de Santo António, à Porto, directement avec Jazz Pharmaceuticals, fin 2023. Au Portugal, il n’existe aucun médicament ou produit CBD légalement autorisé, ne laissant aux médecins aucune alternative à la prescription de ce médicament.
Il y a plus de mille euros pour chaque flacon d'Epidyolex, le seul médicament disponible sur ordonnance au Portugal à base de cannabidiol, communément appelé CBD, en l'occurrence sous sa forme isolée. Ce produit pharmaceutique se caractérise par une concentration de 100 mg de CBD par millilitre et est indiqué pour le traitement des épilepsies résistantes aux thérapies conventionnelles, notamment chez les enfants. Chaque utilisateur à qui ce médicament est prescrit peut coûter plus de 33 XNUMX euros aux caisses de l'État portugais, car il n'existe pas d'autres options de prescription sur le marché réglementé. La majorité des patients au Portugal doivent encore recourir au marché parallèle ou illicite.
Interrogée sur le prix de chaque unité d'Epidyolex, Infarmed a répondu que « puisque le médicament n'est pas vendu au Portugal, le coût du médicament n'est pas fixé selon les termes établis dans la législation nationale ».
Le bureau de presse de Jazz Pharmaceuticals a également refusé de révéler au Cannareporter le prix de vente publique d'Epidyolex au Portugal, précisant que « malheureusement, nous ne pouvons pas divulguer les informations demandées, qui sont considérées comme confidentielles ».
Cependant, Cannareporter sait que, fin 2023, Epidyolex a déjà représenté un coût de près d'un million d'euros pour l'État portugais, à travers les AUE.

Evolution de la valeur des achats d'Epidyolex par le Portugal. Source : Portail BASE, qui centralise les informations sur les marchés publics conclus au Portugal continental et dans les régions autonomes
Si en 2021 les dépenses n'ont pas dépassé 15 mille euros, il y a eu une croissance significative au cours des deux dernières années, avec la valeur des contrats signés et la quantité de CBD acquise par l'État portugais qui ont grimpé en flèche en 2023. En 2022, la valeur des acquisitions a été 163.903 2023 euros, alors que, en 745.907, la facture CBD s’est envolée jusqu’à XNUMX XNUMX euros.
Le traitement par Epidyolex peut dépasser 33 mille euros/an
L'entreprise qui a remporté le plus de contrats est Disfaport – Distribuidora de Produtos Farmacêuticos SA., avec un total de 22 contrats, d'une valeur de plus de 740.000 3 euros. La société Dux Pharma a réalisé 35.000 contrats avec l'hôpital do Espírito Santo de Évora, d'une valeur totale d'environ XNUMX XNUMX euros.
Fin 2023, le Portugal a publié son premier contrat public direct avec Jazz Pharmaceuticals, d'un montant de 183 8 euros, marquant ainsi le premier accord de l'entreprise avec une entité publique nationale. Dans ce cas particulier, Jazz a commencé à fournir 33 AUE (autorisations d’utilisation exceptionnelles), en l’occurrence au Centro Hospitalar Universitário de Santo António, à Porto. La thérapie pour chaque utilisateur pourrait coûter au gouvernement portugais plus de XNUMX mille euros par an.
Cadre juridique pour Epidyolex au Portugal
Selon les précisions envoyées par Infarmed à Cannareporter, Epidyolex a été approuvé par l'EMA (Agence européenne des médicaments) « comme médicament orphelin, via une procédure centralisée, le 19/09/2019. Par décision du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [(AIM), en l'occurrence GW Pharma, désormais propriété de Jazz Pharmaceuticals], Epidyolex n'est pas vendu au Portugal ».
Toutefois, si le médecin traitant accompagnant le patient estime que l'utilisation de ce médicament est indispensable, « vous pouvez demander à INFARMED I.P. une autorisation d'usage spécial (AUE)", a précisé Infarmed, qui a ajouté que "l'AUE pour ce type de médicament ne peut être accordée qu'aux hôpitaux et cliniques, publics ou privés, qui disposent d'une autorisation pour l'acquisition directe de médicaments et que la demande d'Infarmed , dans les termes fixés par la Délibération n° 1546/2015, du 18 juin, dans sa rédaction actuelle ».
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[Avertissement : veuillez noter que ce texte a été initialement rédigé en portugais et est traduit en anglais et dans d'autres langues à l'aide d'un traducteur automatique. Certains mots peuvent différer de l'original et des fautes de frappe ou des erreurs peuvent apparaître dans d'autres langues.]
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