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Infarmed approuve deux nouveaux ACM pour les préparations à base de cannabis
Infarmed – Autorité Nationale des Médicaments et des Produits de Santé, IP a approuvé deux nouvelles ACM (Market Placing Authorization) pour les préparations à base de plante de cannabis à des fins médicinales : Satalliv (THC) et Tilray (THC10 CBD10), toutes deux solutions orales.
Il existe désormais six substances et préparations à base de cannabis médicinal approuvées par Infarmed au Portugal, en plus des médicaments Sativex et Epidyolex. Les nouvelles préparations seront bientôt disponibles dans les pharmacies portugaises, sur prescription médicale, et couvriront une nouvelle gamme d'indications thérapeutiques, augmentant ainsi le nombre de patients pouvant utiliser le cannabis comme option médicinale.
Ferraz Lynce avait déjà reçu l'ACM pour Satalliv CBD, auquel elle ajoute désormais Satalliv THC
Selon Infarmed, dans une communication envoyée à CannaReporter®, les préparations désormais approuvées sont :
— Satalliv, Delta 9-tétrahydrocannabinol (THC), solution buvable 10 mg/ml, de Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA, approuvé le 04-07-2024 ;
— Solution buvable Tilray THC 10 CBD 10, Delta-9-tétrahydrocannabinol (THC PFV) + Cannabidiol (CBD PFV), Prép. des drogues végétales, ext. Cannabis sativa, Solution buvable, 10 mg/ml + 10 mg/ml, de Tilray Portugal Unipessoal, Lda – approuvé le 12-07-2024.
Ferraz Lynce a désormais approuvé une nouvelle version de Satalliv, avec une composition uniquement de THC, après avoir obtenu l'ACM pour une solution buvable du même nom, mais contenant uniquement du CBD, en mars de cette année.
De son côté, Tilray a désormais reçu l'autorisation de commercialiser une solution buvable équilibrée au Portugal, avec des concentrations égales de 10 % de THC et 10 % de CBD.
CannaReporter® a interrogé Infarmed sur la valeur de vente finale au public, mais n'a pas reçu de réponse au moment de la publication de cette nouvelle. Nous avons également essayé d'accéder aux brochures de Satalliv THC et de Tilray THC10 CBD10, mais le site Web d'Infarmed n'était pas disponible.
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[Avertissement : veuillez noter que ce texte a été initialement rédigé en portugais et est traduit en anglais et dans d'autres langues à l'aide d'un traducteur automatique. Certains mots peuvent différer de l'original et des fautes de frappe ou des erreurs peuvent survenir dans d'autres langues.]____________________________________________________________________________________________________
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Diplômée en journalisme de l'Université de Coimbra, Laura Ramos est titulaire d'un diplôme de troisième cycle en photographie et est journaliste depuis 1998. Lauréate des Business of Cannabis Awards dans la catégorie « Journaliste de l'année 2024 », Laura a été correspondante du Jornal de Notícias à Rome, en Italie, et attachée de presse au cabinet du ministre de l'Éducation du XXIe gouvernement portugais. Titulaire d'une certification internationale en permaculture (PDC), elle a créé l'archive photographique de street art « Say What? Lisbon » sur @saywhatlisbon. Cofondatrice et rédactrice en chef de CannaReporter® et coordinatrice de PTMC - Portugal Medical Cannabis, Laura a réalisé le documentaire « Pacientes » et a fait partie du groupe de pilotage du premier cours de troisième cycle sur les BPC pour le cannabis médicinal au Portugal, en partenariat avec le Laboratoire militaire et la Faculté de pharmacie de l'Université de Lisbonne.
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