Infarmed approuve deux nouveaux ACM pour les préparations à base de cannabis

Infarmed – Autorité Nationale des Médicaments et des Produits de Santé, IP a approuvé deux nouvelles ACM (Market Placing Authorization) pour les préparations à base de plante de cannabis à des fins médicinales : Satalliv (THC) et Tilray (THC10 CBD10), toutes deux solutions orales.

Il existe désormais six substances et préparations à base de cannabis médicinal approuvées par Infarmed au Portugal, en plus des médicaments Sativex et Epidyolex. Les nouvelles préparations seront bientôt disponibles dans les pharmacies portugaises, sur prescription médicale, et couvriront une nouvelle gamme d'indications thérapeutiques, augmentant ainsi le nombre de patients pouvant utiliser le cannabis comme option médicinale.

Ferraz Lynce avait déjà reçu l'ACM pour Satalliv CBD, auquel elle ajoute désormais Satalliv THC

Selon Infarmed, dans une communication envoyée à CannaReporter®, les préparations désormais approuvées sont :

— Satalliv, Delta 9-tétrahydrocannabinol (THC), solution buvable 10 mg/ml, de Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA, approuvé le 04-07-2024 ;

— Solution buvable Tilray THC 10 CBD 10, Delta-9-tétrahydrocannabinol (THC PFV) + Cannabidiol (CBD PFV), Prép. des drogues végétales, ext. Cannabis sativa, Solution buvable, 10 mg/ml + 10 mg/ml, de Tilray Portugal Unipessoal, Lda – approuvé le 12-07-2024.

Ferraz Lynce a désormais approuvé une nouvelle version de Satalliv, avec une composition uniquement de THC, après avoir obtenu l'ACM pour une solution buvable du même nom, mais contenant uniquement du CBD, en mars de cette année.

De son côté, Tilray a désormais reçu l'autorisation de commercialiser une solution buvable équilibrée au Portugal, avec des concentrations égales de 10 % de THC et 10 % de CBD.

CannaReporter® a interrogé Infarmed sur la valeur de vente finale au public, mais n'a pas reçu de réponse au moment de la publication de cette nouvelle. Nous avons également essayé d'accéder aux brochures de Satalliv THC et de Tilray THC10 CBD10, mais le site Web d'Infarmed n'était pas disponible.

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Laura Ramos

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Diplômée en journalisme de l'Université de Coimbra, Laura Ramos est titulaire d'un diplôme de troisième cycle en photographie et est journaliste depuis 1998. Lauréate des Business of Cannabis Awards dans la catégorie « Journaliste de l'année 2024 », Laura a été correspondante du Jornal de Notícias à Rome, en Italie, et conseillère de presse au cabinet du ministre de l'Éducation du 2018e gouvernement portugais. Il est titulaire d'une certification internationale en permaculture (PDC) et a créé l'archive photographique de street-art « Que dit Lisbonne ? @dites-moi ce que c'est. Co-fondatrice et rédactrice de CannaReporter® et coordinatrice de PTMC - Portugal Medical Cannabis, Laura a réalisé le documentaire « Pacientes » en XNUMX et a fait partie du groupe de pilotage du premier cours de troisième cycle en GxP pour le cannabis médicinal au Portugal, en partenariat avec le Laboratoire Militaire et la Faculté de Pharmacie de l'Université de Lisbonne.

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