Publié le 27 juin dans la Gazzetta Ufficiale, le décret approuvé par le gouvernement italien a inséré les préparations à base de CBD à usage oral dans la section B du tableau des médicaments. Mais qu’est-ce que cela signifie et pourquoi est-ce si grave ? Avec ce décret, l'Italie sera l'un des rares pays d'Europe à traiter le CBD comme un médicament, limitant la vente aux seules pharmacies sur ordonnance (comme au Portugal) et mettant en crise toutes les activités du secteur. Les associations sectorielles et les commerçants espèrent toujours que cette nouvelle tentative sera une énième temps, irréalisable avant la fin de ce mois.
Selon nouveau décret, le gouvernement italien a publié qu'« il a envisagé, pour ce qui précède, à la lumière des nouveaux avis exprimés par l'Institut Supérieur de la Santé et le Conseil Supérieur de la Santé, de devoir procéder à l'émission d'un nouveau décret qui, en raison de la nouvelle enquête , détermine l'inscription des compositions pour administration orale de cannabidiol obtenu à partir d'extraits de cannabis dans le tableau B des médicaments visés par l'arrêté du Président de la République n. 309 de 1990, tout en abrogeant les arrêtés ministériels du 1er octobre 2020, du 28 octobre 2020 et du 7 août 2023.
Décréta :
Article 1
- Dans le tableau des médicaments, section B, du décret du Président de la République du 9 octobre 1990, n. 309 et modifications suivantes, la phrase suivante est insérée par ordre alphabétique : compositions pour administration orale de cannabidiol obtenu à partir d'extraits de cannabis.
- A compter de la date d'entrée en vigueur du présent arrêté, les arrêtés ministériels du 1er octobre 2020, du 28 octobre 2020 et du 7 août 2023 sont abrogés.
- Le présent décret entre en vigueur le trentième jour suivant sa publication au Journal officiel de la République italienne, Rome, le 27 juin 2024.
Le Ministre : Schillaci”
Malgré les intentions du gouvernement italien, l’Association Canapa Sativa Italia (CSI) prévient que « le décret ne concerne que les compositions orales de CBD destinées à des fins médicinales ». Par conséquent, « les produits cosmétiques contenant du CBD et autres dérivés du chanvre ne sont pas concernés par cette restriction, restant légaux et disponibles sur le marché, sans nécessiter de prescription médicale ».
Narcotique CBD : un décret italien viole la réglementation européenne
La tentative du gouvernement italien d'inclure le CBD dans la liste des médicaments allait à l'encontre de l'arrêt de la Cour de justice européenne, qui a déclaré en 2020 : « Le CBD ne peut pas être considéré comme un stupéfiant », car « il n'entraîne pas d'effets psychotropes ni d'effets nocifs sur l'homme ». santé."
Une phrase historique, dont la valeur est centrée sur cette affirmation : « Un État membre [de l’UE] ne peut pas envisager la commercialisation du cannabidiol (CBD) légalement produit dans un autre État membre, s’il est extrait de la plante Cannabis sativa dans son intégralité et non juste de ses fibres et de ses graines.
En outre, comme le mentionne le CSI, « le décret n'a pas été notifié au TRIS (Technical Regulatory Information System), le système de l'Union européenne qui permet à tous les États membres de notifier les nouvelles réglementations techniques avant leur adoption. Cette omission constitue une nouvelle violation de la procédure européenne, qui vise à garantir la transparence et la cohérence des normes des États membres.»
Pour conclure, nous rapportons également une recommandation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), citant également le décret approuvé par le gouvernement, qui invitait en 2020 tous les États membres à ne pas inclure dans ce tableau les produits à base de CBD contenant jusqu'à 0,2 % de THC.