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Infarmed approuve 3 ACM de Portocanna : deux fleurs et la première solution sublinguale à haut niveau de THC
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Infarmed — Autorité nationale de propriété intellectuelle des médicaments et des produits de santé, a approuvé trois autres préparations à base de cannabis, qui seront bientôt disponibles dans les pharmacies portugaises. Les nouveaux ACM – Autorisations de Mise sur le Marché sont toutes des variantes de l'Hexacan, de Portocanna, majoritairement en Delta-9-tétrahydrocannabinol (THC), avec des taux compris entre 20 et 25 % de ce cannabinoïde.
Portocanna, qui vendait déjà ces produits dans d'autres pays, comme au Royaume-Uni, a ainsi obtenu l'autorisation de les vendre prochainement dans les pharmacies portugaises. A forte teneur en THC, les trois produits désormais autorisés portent le même nom commercial, Hexacan. Deux sont des fleurs à vaporiser et la troisième est une solution sublinguale.
Selon Infomé (Base de données des médicaments à usage humain d'Infarmed), les compositions de ces trois nouveaux ACM sont les suivantes :
1 - Hexacan – Hexa 01 à haute teneur en THC 22 % — Delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) + Cannabidiol (CBD), fleur de Cannabis sativa Substance d'origine végétale pour inhalation par vaporisation — 22 % + <= 1.0 %
2 - Hexacan – Hexa 01 à haute teneur en THC 25 % — Delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) + Cannabidiol (CBD), fleur de Cannabis sativa Substance d'origine végétale pour inhalation par vaporisation 25% + <= 1.0 % Portocanna SA
3 - Hexacan – Hexa 01, Extrait huileux de cannabis, THC 20% — Delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) + Cannabidiol (CBD), Fleur de Cannabis sativa Solution sublinguale 20 % + <= 1.0 % Portocanna SA
Selon Helena Correia, pharmacienne et consultante spécialisée en affaires réglementaires, licences et qualité dans le domaine du cannabis, « la solution sublinguale est une forme pharmaceutique qui permet à une substance active, par voie sublinguale, d'être absorbée directement dans la circulation sanguine. » et, en tant que tel, a un effet plus rapide par rapport à la voie d’administration orale. "C'est la première préparation à base de plante de cannabis à être approuvée pour l'administration sublinguale au Portugal", a-t-il expliqué à CannaReporter®.
Avec ces trois nouveaux ACM, les patients portugais disposent désormais de 14 options différentes de préparations dérivées du cannabis pour aider au traitement des sept pathologies définies par Infarmed, dans différentes proportions de cannabinoïdes et formes d'administration (fleurs et solutions buvables).
Cependant, il faudra encore un certain temps avant qu'ils soient réellement disponibles sur ordonnance et disponibles pour les patients dans les pharmacies portugaises, car le prix devra encore être négocié et approuvé par Infarmed. Il convient de rappeler que, paradoxalement et conformément au dernier rapport Infarmed, le nombre de prescriptions est passé de 1157 2023 en 757 à 3 au 2024ème trimestre 33, soit une baisse d'environ XNUMX %.
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[Avertissement : veuillez noter que ce texte a été initialement rédigé en portugais et est traduit en anglais et dans d'autres langues à l'aide d'un traducteur automatique. Certains mots peuvent différer de l'original et des fautes de frappe ou des erreurs peuvent survenir dans d'autres langues.]____________________________________________________________________________________________________
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Diplômée en journalisme de l'Université de Coimbra, Laura Ramos est titulaire d'un diplôme de troisième cycle en photographie et est journaliste depuis 1998. Lauréate des Business of Cannabis Awards dans la catégorie « Journaliste de l'année 2024 », Laura a été correspondante du Jornal de Notícias à Rome, en Italie, et attachée de presse au cabinet du ministre de l'Éducation du XXIe gouvernement portugais. Titulaire d'une certification internationale en permaculture (PDC), elle a créé l'archive photographique de street art « Say What? Lisbon » sur @saywhatlisbon. Cofondatrice et rédactrice en chef de CannaReporter® et coordinatrice de PTMC - Portugal Medical Cannabis, Laura a réalisé le documentaire « Pacientes » et a fait partie du groupe de pilotage du premier cours de troisième cycle sur les BPC pour le cannabis médicinal au Portugal, en partenariat avec le Laboratoire militaire et la Faculté de pharmacie de l'Université de Lisbonne.
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