Un patient critique la qualité des fleurs de cannabis médicinal fournies par Tikun Olam, l'entreprise réfute les allégations

Kelly Atzoutzoulas a obtenu une ordonnance d'un médecin grec pour deux unités de fleurs de cannabis Tikun Olam, pesant 10 grammes chacune, pour lesquelles elle a payé 331.82 euros. Cependant, l’expérience l’a laissée profondément insatisfaite, au point qu’elle a déposé une plainte officielle auprès de Tikun Olam et a rendu public son mécontentement par le biais d’une publication sur LinkedIn. Dans une déclaration à CannaReporter®, Tikun Olam a déclaré que « l'idée que le produit a été cultivé à l'extérieur est factuellement incorrecte » et que « l'apparence des échantillons conservés et des fleurs séchées montrées dans la vidéo [fournie par le patient] est typique de la variété Midnight ». 

Kelly Atzoutzoulas, 49 ans, est directrice des ventes de TetraHip, une société de cannabis basée en Macédoine du Nord, et s'est récemment tournée vers le cannabis médicinal en Grèce pour traiter les symptômes associés à la douleur et à la ménopause. Selon Kelly, la qualité des fleurs qu’elle a reçues était « honteuse ». Le patient a décrit un produit sec, plein de tiges, inodore, sans goût, sans cristaux visibles et avec des effets minimes ou nuls.

Face à ses attentes déçues, la patiente a adressé une plainte à Tikun Olam il y a environ deux semaines, à laquelle elle affirme n'avoir reçu aucune réponse jusqu'à hier, lorsqu'elle a rendu public son mécontentement dans un post sur LinkedIn. Selon le message de Kelly, « Tikun Olam est la seule entreprise qui vend actuellement sur le marché grec et pratique les prix les plus élevés d’Europe. »

La plainte que Kelly Atzoutzoulas a envoyée à Tikun Olam était la suivante :

J'ai une ordonnance pour du cannabis médical. Votre variété Midnight est décevante en termes de qualité et d'effets. Elle semble cultivée en extérieur, la méthode la moins chère, mais vous pratiquez les prix les plus élevés d'Europe, du cultivateur à la pharmacie. Et le prix final est trop élevé pour la qualité que vous proposez. Vos prix correspondent à AAA+ pour les environnements intérieurs, mais vos fleurs ont l'air moisies. Le cannabis n'a ni goût, ni odeur, ni cristaux et n'a absolument pas les effets d'une variété SATIVA. La variété Midnight, à mon avis, est une variété à dominante indica, utilisée UNIQUEMENT pour les douleurs légères et l'anxiété. Elle n'améliore absolument pas l'humeur, contrairement à ce que vous prétendez. Ma note est de 2 sur 5, au mieux. Vous êtes peut-être la seule entreprise à proposer ce produit, mais d'autres suivront et, le cas échéant, personne ne choisira votre produit. Il existe bien d'autres options plus intéressantes (même sur le marché noir). L'objectif du cannabis médical est d'être un médicament pur et de se démarquer du marché noir, mais le vôtre est loin derrière. Je joins une photo et deux vidéos. L’une d’elles est une photographie du numéro de lot et de la date d’expiration. Les 1 autres sont des vidéos de leur variété Midnight. Très décevant. Bonne chance."

S'adressant à CannaReporter®, Kelly a déclaré que les fleurs qu'elle avait achetées n'avaient pas soulagé ses symptômes et a également critiqué la façon dont la variété était étiquetée. « Le produit prescrit était du « Midnight », classé comme une variété sativa, mais le classer comme telle est incorrect. Il ne présente pas l'effet « mental high » et énergisant typique des sativas », a-t-il déclaré.

La patiente a contacté Tikun Olam par e-mail, mais selon elle, elle n'a reçu aucune réponse jusqu'à hier, lorsque CannaReporter® a envoyé une demande de clarification à l'entreprise.

Tikun Olam affirme que la variété Midnight est exactement telle qu'elle apparaît et que « la densité visible des trichomes n'est pas un indicateur valable de la qualité pharmaceutique ».

Vasia Dermati, directrice marketing chez Tikun Olam, a envoyé un e-mail en réponse à la demande de clarification de CannaReporter®, que nous avons retranscrit intégralement ci-dessous :

Suite à votre message, nous tenons à vous informer que nous avons déjà traité la consultation du patient conformément à nos procédures internes. Par ailleurs, à titre d'information, veuillez trouver ci-dessous notre réponse officielle aux préoccupations soulevées :

1. Méthodologie de culture et de production
Midnight est cultivé dans une serre intérieure conforme au GACP, conçue pour répondre à des normes de qualité pharmaceutique strictes. L'installation fonctionne avec des systèmes complets de gestion de la qualité, avec des processus validés pour la culture, le séchage, le durcissement, la découpe et l'emballage. Toute la production est réalisée conformément aux directives EU-GMP et GACP et comprend une surveillance complète des conditions environnementales, des risques de contamination et de la traçabilité.

Il est important de noter que la culture en extérieur n’est pas compatible avec les normes GMP, car elle ne dispose pas des contrôles nécessaires sur les contaminants potentiels, la variabilité et la stabilité. L’idée selon laquelle le produit a été cultivé en extérieur est factuellement incorrecte.

2. Classification des variétés et profil pharmacologique
Tous les produits à base de cannabis médicinal sont, selon la classification légale et botanique, étiquetés comme Cannabis Sativa L., quel que soit leur patrimoine génétique (Indica, Sativa ou hybride). Midnight est considérée comme une variété équilibrée, où le CBD et le THC coexistent dans des portions comparables. Il est indiqué pour une utilisation thérapeutique dans le traitement de la douleur chronique, de la spasticité dans la sclérose en plaques, de la stimulation de l'appétit et du traitement des nausées et des vomissements chez les patients subissant une chimiothérapie, un traitement contre le VIH ou l'hépatite C. Ces indications sont clairement décrites dans la notice d’information destinée aux patients.

Le produit n’est pas commercialisé comme une variété « Sativa » pure et aucune allégation d’effet psychoactif (par exemple, élévation de l’humeur ou stimulation) n’est faite dans aucune communication officielle ou réglementaire. Les effets rapportés peuvent varier considérablement d’un patient à l’autre en raison des réponses pharmacodynamiques interindividuelles aux cannabinoïdes et aux terpènes.

3. Caractéristiques visuelles et développement des trichomes
Midnight est basé sur une lignée génétique dominante dans les variétés locales, et sa morphologie reflète l'expression naturelle de ces cultivars. En tant que chémotype équilibré, il produit des concentrations plus faibles de trichomes résineux que les cultivars à forte teneur en THC cultivés à des fins récréatives.

La densité visible des trichomes n’est pas un indicateur valable de la qualité pharmaceutique. Au lieu de cela, notre programme de contrôle de la qualité s'appuie sur des tests analytiques validés, notamment :

• Détermination de la teneur en cannabinoïdes (CBDA/CBD, THCA/THC, CBGA/CBG et plus)
• Tests microbiens (TAMC, TYMC, agents pathogènes)
• Criblage des métaux lourds
• Dépistage des mycotoxines
• Surveillance des résidus de pesticides
• Contrôle de l'activité de l'eau et de l'humidité

Seuls les lots répondant à toutes les spécifications sont mis sur le marché.

4. Considérations relatives aux prix

Le prix de tous les produits finis à base de cannabis médicinal est déterminé par le ministère de la Santé selon la même méthodologie que pour tous les autres produits pharmaceutiques, sur la base du cadre législatif applicable.

5. Examen des réclamations et évaluation des lots
Nous avons reçu les fichiers multimédias et les détails du lot mentionnés dans la plainte et une enquête a été menée sur la base de notre procédure interne. L’enquête comprend l’examen des dossiers de lots et la conservation d’échantillons de tests provenant du lot faisant l’objet de la plainte. Aucun écart n’a été identifié. L'apparence des échantillons conservés et des fleurs séchées montrées dans la vidéo que vous avez fournie est typique de la variété Midnight.

6. Communication et réclamations relatives aux produits
Nous tenons à souligner que toutes les communications relatives aux produits, y compris l’emballage et les documents de contact avec les médecins/patients, sont soigneusement examinées afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires applicables. Il n’existe aucune allégation concernant des effets subjectifs tels que la stimulation, l’altération de l’humeur ou l’utilisation récréative. Nous comprenons que les expériences individuelles peuvent varier ; Cependant, de telles impressions ne sont pas conformes à l’usage thérapeutique autorisé du produit et peuvent résulter d’une interprétation personnelle plutôt que d’informations officielles sur le produit.

« Nous restons déterminés à maintenir la transparence, la rigueur scientifique et la sécurité des patients dans le paysage du cannabis médical en Grèce et en Europe », conclut l'e-mail de Tikun Olam.

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Laura Ramos

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Diplômée en journalisme de l'Université de Coimbra, Laura Ramos est titulaire d'un diplôme de troisième cycle en photographie et est journaliste depuis 1998. Lauréate des Business of Cannabis Awards dans la catégorie « Journaliste de l'année 2024 », Laura a été correspondante du Jornal de Notícias à Rome, en Italie, et conseillère de presse au cabinet du ministre de l'Éducation du 2018e gouvernement portugais. Il est titulaire d'une certification internationale en permaculture (PDC) et a créé l'archive photographique de street-art « Que dit Lisbonne ? @dites-moi ce que c'est. Co-fondatrice et rédactrice de CannaReporter® et coordinatrice de PTMC - Portugal Medical Cannabis, Laura a réalisé le documentaire « Pacientes » en XNUMX et a fait partie du groupe de pilotage du premier cours de troisième cycle en GxP pour le cannabis médicinal au Portugal, en partenariat avec le Laboratoire Militaire et la Faculté de Pharmacie de l'Université de Lisbonne.

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