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L'Espagne approuve un décret royal visant à réglementer l'usage médicinal du cannabis dans les formules maîtresses

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Le Conseil des ministres espagnol a approuvé un nouveau décret royal réglementant l'usage médicinal des préparations standardisées de cannabis destinées à la formulation de médicaments. Ce règlement, annoncé aujourd'hui par le ministère espagnol de la Santé, vise à offrir une alternative thérapeutique sûre, sous contrôle médical et pharmaceutique.

Le gouvernement espagnol a officiellement approuvé aujourd'hui une loi autorisant l'intégration de l'usage du cannabis médicinal grâce à des formules maîtresses élaborées à partir de préparations standardisées. Cette mesure législative a été adoptée à la demande du ministère de la Santé et après examen par la Commission de la santé et de la consommation du Congrès des députés.

La nouvelle réglementation ne limite pas catégoriquement les pathologies éligibles à l'utilisation des formules magistrales et délègue à l'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) la définition des indications cliniques, des dosages et des pathologies spécifiques, qui devraient être publiées dans les trois prochains mois.

Selon le décret, seuls les médecins spécialistes peuvent prescrire ces formules, et leur préparation et leur délivrance seront réservées aux pharmacies hospitalières agréées. Ce contrôle strict renforce la volonté du gouvernement de garantir la sécurité, la traçabilité et la qualité des substances utilisées à des fins médicales. Cependant, la question se pose de savoir si le gouvernement n'adopte pas une approche trop prudente.

Le décret approuvé crée également un registre public national pour toutes les préparations standardisées utilisées, avec des exigences strictes concernant la composition (pourcentages de THC et/ou de CBD), la qualité de fabrication, la traçabilité et l'audit de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Le suivi clinique sera une responsabilité partagée entre le médecin prescripteur et le service de pharmacie hospitalière, avec des évaluations régulières de l'efficacité et des effets indésirables potentiels.

Dans les régions présentant des défis géographiques ou des conditions sanitaires vulnérables, les communautés autonomes peuvent établir des mécanismes exceptionnels de distribution sans présence en face à face pour garantir l'accès au traitement, selon le communiqué. Publié par le ministère de la Santé.

 

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[Avertissement : veuillez noter que ce texte a été initialement rédigé en portugais et est traduit en anglais et dans d'autres langues à l'aide d'un traducteur automatique. Certains mots peuvent différer de l'original et des fautes de frappe ou des erreurs peuvent survenir dans d'autres langues.]

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Je suis l'un des directeurs de CannaReporter, que j'ai fondé avec Laura Ramos. Je viens de l'île unique de Madère, où je réside actuellement. Alors que j'étudiais l'ingénierie physique à la FCUL à Lisbonne, je me suis impliqué dans la scène nationale du chanvre et du cannabis et j'ai participé à plusieurs associations, dont certaines dont je suis toujours membre. Je suis l'industrie mondiale et notamment les avancées législatives concernant les différents usages du cannabis.

Je peux être contacté par email à joao.costa@cannareporter.eu

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