Brésil : l'ANVISA demande une nouvelle fois une prolongation du délai pour réglementer la culture du cannabis

Note de l'éditeur : Les déclarations de Pedro Sabaciauskis concernant les réunions avec les associations ont été incluses le 13/10 à 14h43.

Lors de la 16e réunion publique de son conseil d'administration, l'Agence nationale de sécurité sanitaire brésilienne (ANVISA) a de nouveau demandé une prolongation afin de se conformer à la décision de la Cour supérieure de justice, qui a autorisé la culture du cannabis à des fins médicinales et pharmaceutiques. La Cour avait déjà exigé une réglementation de cette culture l'année dernière, mais l'ANVISA avait demandé un report à septembre de cette année. Cependant, une fois de plus, l'ANVISA n'a pas obtempéré, prétextant l'impossibilité de créer un cadre réglementaire pour le secteur dans un délai aussi court, et a demandé une nouvelle prolongation. La limite de THC est l'un des points les plus sensibles de cette réglementation.

Le 8 octobre 2025, l'Agence brésilienne de réglementation sanitaire (Anvisa) a présenté une mise à jour technique sur l'état d'avancement de la réglementation de la culture du cannabis à des fins exclusivement médicales et pharmaceutiques, conformément à une décision de justice. Cette présentation, qui a eu lieu lors de la 16e réunion publique ordinaire du conseil d'administration et a été diffusée en direct sur la chaîne YouTube de l'Anvisa, a apporté de nouvelles informations sur la conformité avec la décision de la Cour supérieure de justice (STJ), qui a reconnu le droit d'importer des semences, de planter, de cultiver et de commercialiser du chanvre industriel, à condition qu'il soit destiné à des fins thérapeutiques ou pharmaceutiques.

Une décision de justice qui alimente le débat
Le directeur rapporteur Thiago Campos a souligné qu'Anvisa travaille en collaboration avec le bureau du procureur général (AGU) et d'autres agences fédérales pour consolider une proposition réglementaire qui est « techniquement, sûre et juridiquement stable ».

En novembre 2024, la Cour supérieure de justice (STJ) a statué que le chanvre industriel, une variété de plante dont la teneur en THC est inférieure à 0,3 %, ne pouvait être considéré comme interdit et qu'il était légal d'accorder des autorisations sanitaires à des personnes morales pour la culture et la transformation, limitées à des usages médicinaux et pharmaceutiques. Afin de garantir une norme rigoureuse, l'AGU (Autorité du procureur général) a demandé une prolongation au tribunal, ce qui permettra une évaluation plus large impliquant également le ministère de l'Agriculture et de l'Élevage (MAPA) et le ministère de la Santé. « La proposition doit aborder les aspects scientifiques, sanitaires, productifs et juridiques de manière intégrée. L'objectif est que la réglementation ne crée pas d'obstacles à la recherche, au développement et à l'innovation », a déclaré Campos lors de la séance.

Les principaux domaines de discussion comprennent :

• Conformité à la décision du tribunal STJ ;

• Règles pour la recherche scientifique sur le cannabis au Brésil ;

• Les impacts de la réglementation sur les décisions judiciaires déjà rendues et sur la judiciarisation croissante du secteur ;

• Délais de conformité réglementaire et opérationnelle ;

• Pourcentage maximal de THC autorisé dans les variétés de cannabis cultivées en vertu de la nouvelle réglementation ;

Campos a souligné que la limite de THC est l'un des points les plus sensibles et nécessitera un équilibre technique : « Nous devons éviter qu'une limite réglementaire de THC n'entrave la recherche et les médicaments déjà autorisés par l'Anvisa avec des niveaux plus élevés. Le débat doit se fonder sur des preuves scientifiques, et non sur des perceptions morales », a-t-il déclaré.

L'ANVISA consulte les associations à l'origine du mouvement et l'Embrapa 

Le président de l’Association Santacatarinense « Santa Cannabis », Pedro Sabaciauskis,signé en réaction à la décision du STJ, en novembre 2024 Il a souligné qu'il y avait une « reconnaissance » de la production nationale, qui était « un mouvement initié par les associations ». Selon lui, il est logique de créer une réglementation qui « tienne compte des associations et ne privilégie pas les entreprises ».

Dans le cadre du processus de développement participatif, l'Anvisa a annoncé deux réunions récentes. La première, avec l'Embrapa (Société brésilienne de recherche agronomique), portait sur le rôle de la recherche agronomique dans le développement technologique de la culture du cannabis au Brésil. La seconde, tenue en septembre, a réuni des associations de patients et de familles pour discuter de la demande de thérapies, de l'accès aux produits et de la judiciarisation du processus. Contacté par CannaReporter, le président de l'Association Santa Cannabis a déclaré que les échanges avec les associations avaient été « très positifs », ajoutant que, dans le cadre de leur participation, l'organisme de réglementation s'était engagé à « dialoguer avec elles et à élaborer une réglementation fondée sur la science, transparente et collaborative avec la société ». Ces discussions, selon le rapporteur Thiago Campos, seront fondamentales pour l'élaboration de la réglementation : « Nous sommes à l'écoute de la science et de la société civile. L'objectif est d'élaborer une réglementation qui garantisse l'accès, la qualité et la sécurité sans criminaliser les patients ni entraver la recherche. »

Dans les prochaines semaines, le Conseil d'administration d'Anvisa consolidera les contributions techniques et juridiques reçues avant de soumettre le projet de règlement à la consultation publique.

Le processus prévoit également la définition de mécanismes de contrôle, de traçabilité et d’inspection de la culture, afin de garantir l’usage restreint et sûr du cannabis.

Grâce à l'avancée du débat, le Brésil franchit une étape importante vers la création de son propre cadre réglementaire pour la culture du cannabis médicinal, ce qui pourrait réduire la dépendance aux importations et stimuler la production scientifique et industrielle au Brésil. « Réglementer la culture est une étape naturelle et nécessaire pour garantir le droit à la santé et l'avancement de la recherche dans le pays », a conclu Thiago Campos.

Voir la session complète de l'ANVISA ici :

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Antonio Joao Costa

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Je suis l'un des directeurs de CannaReporter, que j'ai fondé avec Laura Ramos. Je viens de l'île unique de Madère, où je réside actuellement. Alors que j'étudiais l'ingénierie physique à la FCUL à Lisbonne, je me suis impliqué dans la scène nationale du chanvre et du cannabis et j'ai participé à plusieurs associations, dont certaines dont je suis toujours membre. Je suis l'industrie mondiale et notamment les avancées législatives concernant les différents usages du cannabis.

Je peux être contacté par email à joao.costa@cannareporter.eu

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