एपिडिओलेक्स यूरोपीय फार्मेसियों के करीब

O मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (सीएचएमपी), के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश करने के लिए आज एक अनुकूल राय जारी की दवा एपिडायोलेक्स, जीडब्ल्यू फार्मा के स्वामित्व में है। हालांकि कार्रवाई का तंत्र पूरी तरह से ज्ञात नहीं है, समिति एक सहायक उपचार के रूप में केवल कैनबिडिओल की तैयारी की सिफारिश करती है। 

O मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति यूरोपीय संघ (ईयू) में औषधीय उत्पादों के प्राधिकरण में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है और यूरोपीय संघ के व्यापक विपणन प्राधिकरण अनुप्रयोगों के प्रारंभिक मूल्यांकन के लिए जिम्मेदार है। एपिडिओलेक्स, कैनाबीडियोल (सीबीडी) पर आधारित एक फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन को इसके प्रारंभिक मूल्यांकन में अनुमोदित किया गया था जून 2019 सत्र के लिए निर्धारित है।

एपिडिओलेक्स या एपिडायोलेक्स अमेरिका में उपयोग के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित भांग के पौधे से प्राप्त पहली दवा थी। 5 फरवरी 2018 को समीक्षा के लिए अत्यधिक शुद्ध, पौधे से निकाले गए सीबीडी युक्त मौखिक समाधान ईएमए को प्रस्तुत किया गया था। यह दवा दो साल या उससे अधिक उम्र के रोगियों में लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम (एलजीएस) और ड्रेवेट सिंड्रोम से जुड़े दौरे के इलाज के लिए है। पुराना है और कार्रवाई के एक नए तंत्र के साथ एंटीपीलेप्टिक दवाओं के एक नए वर्ग में से पहला है, जो अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है।

सीएचएमपी चार चरण 3 यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों के परिणामों पर आधारित था। इन अध्ययनों में लेनोक्स-गैस्टॉट सिंड्रोम (एलजीएस) या ड्रेवेट के 714 से अधिक रोगियों के डेटा शामिल हैं, मिर्गी के दो रूप उच्च दर और मृत्यु दर के साथ हैं, जो परिवारों पर काफी बोझ डालते हैं। और देखभाल करने वाले। एलजीएस या ड्रेवेट सिंड्रोम वाले कई रोगियों में प्रति दिन कई दौरे पड़ते हैं, जो उनके मानसिक विकास को जोखिम में डालते हैं क्योंकि यह ज्यादातर जीवन के पहले वर्ष से पहले बच्चों में निदान किया जाता है। एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ वर्तमान उपचार के बावजूद, मिर्गी के ये गंभीर रूप उपचार के लिए अत्यधिक प्रतिरोधी हैं।

मूल्यांकन किए गए फॉर्मूलेशन में 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक समाधान होता है। ए सक्रिय पदार्थ एपिडायोलेक्स सीबीडी है, जिसे ईएमए द्वारा एक एंटीपीलेप्टिक के रूप में वर्गीकृत किया गया है (एटीसी कोड: N03AX)। एपिडिओलेक्स सीबीडी के साथ बातचीत के परिणामस्वरूप न्यूरॉन्स की सक्रियता को कम करता है, हालांकि, कार्रवाई के सटीक तंत्र पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं। एपिडायोलेक्स के लाभ एलजीएस और डीएस से जुड़े दौरे को प्रबंधित करने में मदद करने की इसकी क्षमता है। सबसे आम दुष्प्रभाव उनींदापन, भूख में कमी, डायरिया, पाइरेक्सिया, थकान और उल्टी हैं।