तिल्रे को 18% THC के साथ भांग के फूलों के लिए सूचित अनुमोदन प्राप्त होता है

A Tilray पुर्तगाल से ACM (विपणन प्राधिकरण) प्राप्त करके पुर्तगाल में अपने पहले "कैनबिस-आधारित पदार्थ या तैयारी" को अभी-अभी मंज़ूरी दी है सूचित, आई.पी 18% THC और 1% से कम CBD वाले सूखे फूलों के लिए। यह पुर्तगाल में स्वीकृत होने वाला दूसरा कैनबिस-आधारित उत्पाद है - पहला Sativex था - और यह एक वर्ष से अधिक प्रतीक्षा के बाद दिन की रोशनी देखता है। कीमत अभी तक स्वीकृत नहीं हुई है और यह अभी तक ज्ञात नहीं है कि इसकी प्रतिपूर्ति की जाएगी या नहीं।

यह समाचार आज सुबह Agência Lusa द्वारा प्रकाशित किया गया था और विभिन्न मीडिया द्वारा दोहराया गया था, जैसे कि डायरियो डी नोटिसियासु, सार्वजनिक, प्रेक्षक, इस प्रकार समाचार या सापो 24, लेकिन उनमें से कोई भी यह स्पष्ट नहीं करता है कि कौन सा पदार्थ स्वीकृत है या किन विकृतियों के लिए यह संकेत दिया गया है। टिल्रे की प्रेस विज्ञप्ति में यह उल्लेख नहीं है कि किस उत्पाद या पदार्थ को एसीएम प्राप्त हुआ है, लेकिन अनुमोदित उत्पाद के बारे में जानकारी इन्फर्म्ड वेबसाइट पर पहले से ही उपलब्ध है।

पुर्तगाल के कोयम्बटूर जिले में कैंटनहेडे में टिल्रे की सुविधाएं

Cannareporter के लिए, Infarmed के एक स्रोत ने आश्वासन दिया कि उत्पाद के नुस्खे के लिए उपलब्ध होने के लिए कीमत एक अनिवार्य शर्त है और इसे अभी तक परिभाषित नहीं किया गया है। इसके अलावा, Infarmed का उल्लेख है कि जिस कंपनी के पास ACM का स्वामित्व है, उसे भी सह-भुगतान का अनुरोध करना चाहिए। टिल्रे ने कन्नारिपोर्टर से पुष्टि की कि कीमत अभी तक स्वीकृत नहीं हुई है, इसलिए यह अभी तक ज्ञात नहीं है कि यह राज्य द्वारा सब्सिडी दी जाएगी या नहीं।

कैनारिपोर्टर से बात करते हुए, रीटा बाराटा, यूरोप में मार्केटिंग डायरेक्टर और इबेरियन पेनिनसुला में टिल्रे के लिए कंट्री मैनेजर, उल्लेख किया कि वह प्रेस विज्ञप्ति से परे और विवरण प्रदान नहीं कर सकता है और इस उत्पाद की कीमत "प्रतीक्षा कर रही है।"इन्फर्म्ड द्वारा मूल्यांकन और अनुमोदन"। पुर्तगाली बाजार में नए उत्पादों की उपलब्धता के बारे में, रीता बाराटा का कहना है कि "हम निकट भविष्य में Infarmed को नए एसीएम अनुरोध सबमिट करने की उम्मीद करते हैं"।

दवा और भांग-आधारित पदार्थ या तैयारी में क्या अंतर है?

टिल्रे ने एक बयान में कहा है कि यह "हमारे देश में अनुमत औषधीय प्रयोजनों के लिए भांग के पौधे पर आधारित पहली और एकमात्र तैयारी या पदार्थ है", इस तथ्य के बावजूद कि Sativex पहले से ही पुर्तगाल में मौजूद है, 2012 में पुर्तगाल में अधिकृत है, और आधे में उपलब्ध है। एक विशेष प्राधिकरण अनुरोध के साथ अस्पताल।

Sativex, जिसमें THC और CBD का 1:1 अनुपात है, को एक दवा माना जाता है और 2012 में Infarmed से AIM प्राप्त किया

यदि पहले से ही एक भांग-आधारित दवा थी जिसे Infarmed द्वारा अनुमोदित किया गया था, तो तिल्रे का उत्पाद "पहला और एकमात्र" कैसे आया? यह इस तथ्य से समझाया गया है कि इन्फर्म्ड द्वारा अनुमोदित तिल्रे फूल अब "कैनाबिस-आधारित पदार्थ और तैयारी" की श्रेणी में आते हैं, जिसके लिए एसीएम - विपणन प्राधिकरण की आवश्यकता होती है। Infarmed के एक सूत्र ने Cannareporter को समझाया कि ACM "पुर्तगाली बाजार में मेडिकल कैनबिस उत्पादों के प्रवेश को आसान बनाने का एक तरीका था, क्योंकि AIM - मार्केटिंग ऑथराइजेशन - दवाओं को सौंपा गया था, उनकी प्रभावशीलता साबित करने के लिए पूर्व नैदानिक ​​​​परीक्षणों की आवश्यकता होती है"।

इसलिए, दवाओं की श्रेणी में Sativex आता है, AIM के धारक GW Pharmaceuticals के साथ, Infarmed का अनुमोदन प्राप्त करने के लिए संबंधित नैदानिक ​​परीक्षण प्रस्तुत करता है।

टिल्रे का उत्पाद, जो "भांग के पौधे पर आधारित पदार्थों और तैयारियों" की श्रेणी में आता है, प्रभावी रूप से इन्फर्म्ड से एसीएम प्राप्त करने वाला पहला और एकमात्र उत्पाद है, क्योंकि इसकी प्रभावशीलता को साबित करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों की आवश्यकता नहीं थी।

18% THC और 1% से कम CBD वाले भांग के फूल के लिए सूचित अनुमोदन है

एक साइट खोज में सूचना दी, इन्फर्म्ड से, अब मेडिसिन्स अथॉरिटी द्वारा अनुमोदित दो कैनबिस-आधारित उत्पादों को खोजना संभव है। सैटिवेक्स और "टिल्रे ड्राई फ्लावर THC 18", 18% डेल्टा-9-टेट्राहाइड्रोकैनाबिनोल (THC) और 1% से कम कैनबिडिओल (CBD) वाले फूल।

नहीं स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए सूचना दस्तावेज़ Infarmed वेबसाइट पर यह पढ़ा जा सकता है कि यह दवा केवल 25 वर्ष या उससे अधिक आयु के लोगों के लिए इंगित की गई है और यह 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों या नाबालिगों को निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।

इसके अलावा, दस्तावेज़ में कहा गया है कि "यह उत्पाद केवल उन मामलों में इंगित किया गया है जहां पारंपरिक उपचारों ने अपेक्षित प्रभाव उत्पन्न नहीं किया है या प्रासंगिक प्रतिकूल प्रभाव पैदा नहीं किया है। विशिष्ट संरचना यह निर्धारित करती है कि भांग कैसे काम करती है और इसके क्या प्रतिकूल प्रभाव हो सकते हैं।

Infarmed वेबसाइट भी प्रदान करती है उपयोग के लिए निर्देश ताकि स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर निम्नलिखित मामलों में "डेल्टा-9-टेट्राहाइड्रोकैनाबिनोल (टीएचसी >> सीबीडी) की उच्च सामग्री वाले पुष्पक्रम" लिख सकें:

• मतली और उल्टी (कीमोथेरेपी, रेडियोथेरेपी, और संयोजन एचआईवी थेरेपी और हेपेटाइटिस सी दवा के परिणामस्वरूप)
ऑन्कोलॉजिकल उपचार या एड्स से पीड़ित रोगियों के लिए उपशामक देखभाल में भूख उत्तेजना;
डेल्टा-9-टेट्राहाइड्रोकैनाबिनोल (टीएचसी) की उच्च सामग्री या डेल्टा-9-टेट्राहाइड्रोकैनाबिनोल और कैनबिडिओल (टीएचसी >> सीबीडी या टीएचसी ≈ सीबीडी) की संतुलित सामग्री के साथ थेरेपी प्रतिरोधी ग्लूकोमा पुष्पक्रम।
• पुराना दर्द (कैंसर या तंत्रिका तंत्र की बीमारियों से जुड़ा हुआ है जैसे कि तंत्रिका क्षति के कारण न्यूरोपैथिक दर्द, प्रेत अंग दर्द, ट्राइजेमिनल न्यूराल्जिया या हर्पीस ज़ोस्टर के बाद)
• गाइल्स डे ला टौरेटे सिंड्रोम
• मल्टीपल स्केलेरोसिस या रीढ़ की हड्डी की चोट से जुड़ी स्पास्टिकिटी;

O दस्तावेज़ यह भी चेतावनी देता है कि, इसकी एकाग्रता को देखते हुए, टिल्रे फ्लोर सेका टीएचसी 18 को मिर्गी और बचपन में गंभीर ऐंठन संबंधी विकारों के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है, जैसे कि ड्रेवेट और लेनोक्स गैस्टॉट सिंड्रोम, कैनबिडिओल (सीबीडी) और कम डेल्टा की उच्च सामग्री वाले पुष्पक्रम के रूप में। -9-टेट्राहाइड्रोकैनाबिनॉल (टीएचसी)।

तिल्रे को सिफारिश उपयोगकर्ताओं कि Flor Seca THC18 "एक चिकित्सा उपकरण (जैसे ज्वालामुखी चिकित्सा या शक्तिशाली चिकित्सा) के रूप में वर्गीकृत एक चिकित्सा भांग वेपोराइज़र के साथ प्रशासित है" और अन्य दवाओं और अवांछनीय प्रभावों के साथ बातचीत की एक लंबी सूची की चेतावनी देता है।

टिल्रे गारंटी देता है कि उसके रास्ते में और उत्पाद हैं
लूसा एजेंसी को भेजे गए एक बयान में तिल्रे की महाप्रबंधक रीता बाराटा ने कहा, तिल्रे अभी भी "योजना बना रही है, निकट भविष्य में, पुर्तगाल में मरीजों के लिए अन्य उत्पादों को सुलभ बनाने के लिए"।

अधिकारी के अनुसार, मरीजों की मांग बढ़ रही है "और तिल्रे का मिशन सबसे सुरक्षित और सर्वोत्तम गुणवत्ता वाले उत्पाद प्रदान करना है जो उनकी जरूरतों को यथासंभव पूरा करते हैं"।

कैंटनहेडे में उत्पादन इकाई के पास औषधीय उद्देश्यों के लिए भांग-आधारित तैयारियों और पदार्थों की स्थानीय रूप से खेती और उत्पादन करने के लिए सभी आवश्यक प्रमाणपत्र हैं और पूरे यूरोपीय संघ और अन्य अंतरराष्ट्रीय बाजारों में अच्छे उत्पादन प्रथाओं के प्रमाणन के साथ तैयार उत्पादों का निर्यात किया जाता है, जिसमें विनियमित संयंत्र का उपयोग होता है।

यूरोप में कंपनी के महाप्रबंधक साशा मिलेकेयरक ने जोर देकर कहा कि इन्फर्म्ड का प्राधिकरण "पुष्टि करता है कि टिल्रे के मेडिकल कैनबिस उत्पाद उच्चतम राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय मानकों को पूरा करते हैं"।

टिल्रे चिकित्सा भांग के अनुसंधान, खेती, उत्पादन और वितरण के लिए समर्पित दुनिया की सबसे बड़ी कंपनियों में से एक है, जिसके उत्पाद दुनिया भर के 16 देशों में उपलब्ध हैं। इसकी मुख्य सुविधाएं कोइम्बरा जिले के कैंटनहेडे में हैं, लेकिन कंपनी अलेंटेजो में हेर्डेड डो एस्पोराओ में भी बढ़ती है, इसके अलावा आयात करने के लिए उरुग्वे से बड़ी मात्रा में।