राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (अनविसा) ने ब्राजील में आयात के लिए 249 कैनबिस डेरिवेटिव्स को मंजूरी दी, जिनमें से पांच में टीएचसी और शेष सीबीडी हैं। अधिकृत उत्पाद ब्राजील के रोगियों द्वारा व्यक्तिगत आयात के लिए सरल नियमों के साथ एक नए संकल्प का पालन करते हैं, लेकिन अंविसा स्पष्ट करती है कि "यह उत्पादों की प्रभावशीलता, गुणवत्ता या सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं करती", मूल देशों के कानून का हवाला देते हुए। अधिकृत ब्रांड्स की पूरी लिस्ट खबर के अंत में देखें।
अन्विसा द्वारा अधिकृत कैनबिस उत्पादों की सूची विशेष रूप से पोर्टल पर भेजी गई थी कैनबिस और स्वास्थ्य, अक्टूबर की शुरुआत में, और इसमें वे ब्रांड शामिल हैं जिन्हें ब्राजील में रोगियों द्वारा व्यक्तिगत आयात के लिए एजेंसी से स्वत: अनुमोदन प्राप्त होगा। दर्जनों विभिन्न ब्रांडों के 249 उत्पाद हैं, अधिकांश यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका से हैं, लेकिन विदेशों में संचालित ब्रांडों से भी हैं। इनमें से केवल 5 उत्पादों में टीएचसी है। लगभग सभी उत्पाद तेल और अर्क हैं, लेकिन कुछ क्रीम, लोशन और एक स्प्रे भी हैं।
नए नियम मरीजों की मांग से प्रेरित थे, जो हाल के दिनों में आसमान छू गया है। छह वर्षों में, अनुरोधों की संख्या में 2.400% से अधिक या प्रति वर्ष 400% की वृद्धि हुई थी। अगर 2015 में 900 आवेदन आए थे तो पिछले साल यह संख्या 20 हजार थी। अभी करीब तीन हजार मरीज वेटिंग लिस्ट में हैं। स्वत: अनुमोदन के लिए, उत्पादों को अंविसा द्वारा प्रकाशित सूची में प्रदर्शित होना चाहिए।
नया निर्देश मानदंडों और प्रक्रियाओं को परिभाषित करता है जो व्यक्तियों द्वारा "अपने स्वयं के उपयोग के लिए, चिकित्सा नुस्खे पर" आयात के लिए स्वचालित हो जाते हैं। हालाँकि, कैडस्ट्राल अनुमोदन का स्वचालन अभी तक लागू नहीं किया गया है और अन्विसा वेबसाइट पर इसका खुलासा किया जाएगा।
अन्विसा स्पष्ट करती है कि उसने उत्पादों की प्रभावकारिता, गुणवत्ता या सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं किया
दस्तावेज़ में, यह पढ़ा जा सकता है कि "यह स्पष्ट किया जाना चाहिए कि यहाँ सूचीबद्ध उत्पादों का विश्लेषण अन्विसा द्वारा पूरी तरह से उत्पादन गतिविधियों के लिए अपने मूल देश में सक्षम प्राधिकारी के साथ उत्पादन और वितरण प्रतिष्ठान की नियमितता के न्यूनतम मानदंडों के संबंध में किया गया था, वितरण या व्यावसायीकरण, जैसा कि कला द्वारा निर्धारित किया गया है। आरडीसी नंबर 4/335 का 2020, नीचे लिखित। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि ये ऐसे उत्पाद हैं जो अंविसा के साथ पंजीकृत नहीं हैं और एजेंसी द्वारा उनकी प्रभावशीलता, गुणवत्ता या सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
कॉलेजिएट बोर्ड आरडीसी 570/2021 के संकल्प को पंजीकरण को मंजूरी देने के लिए 5 दिनों तक का समय कम करना चाहिए। पाठ के अनुसार, पंजीकरण का अनुमोदन एक सरलीकृत विश्लेषण के माध्यम से और केवल नियंत्रित उत्पादों के प्रबंधन द्वारा होगा और अब अन्य विभागों द्वारा नहीं।
पाठ के अनुसार, एजेंसी द्वारा अनुमोदित होने पर नई कंपनियां इस सूची में प्रवेश कर सकती हैं। "आयात किए जाने वाले उत्पाद को उत्पादन, वितरण या व्यावसायीकरण गतिविधियों के लिए अपने मूल देशों में सक्षम अधिकारियों द्वारा विधिवत पंजीकृत प्रतिष्ठानों द्वारा उत्पादित और वितरित किया जाना चाहिए", दस्तावेज़ में पढ़ा जा सकता है।
SEI_ANVISA - 1630517 - कैनबिस तकनीकी नोट (1)