सीईओ और स्टेपवाइज फार्मा एंड इंजीनियरिंग के संस्थापक, एल्डो विदिन्हा सम्मेलन के मुख्य आयोजकों में से एक हैं मेडिकल कैनबिस यूरोप, जो अगले सप्ताह लिस्बन में होगा। फार्मास्युटिकल उद्योग में करियर के साथ, एल्डो ने 2016 में ऑस्ट्रेलिया में औषधीय भांग के क्षेत्र में काम करना शुरू किया, सिंट्रा में होलिगेन में काम किया और बाद में अपनी खुद की कंपनी स्टेपवाइज की स्थापना की।
हमने एल्डो विदिन्हा के साथ कैनबिस में उनकी यात्रा को थोड़ा बेहतर तरीके से जानने के लिए बात की और मेडिकल कैनबिस यूरोप सम्मेलन के मुख्य आकर्षण का पूर्वावलोकन किया, जो तकनीकी ज्ञान को गहरा करने के लिए एक स्थान होने का वादा करता है, लेकिन नेटवर्किंग भी, पहले से ही अगले 15 और 16 तारीख को सितंबर, लिस्बन में नेशनल एसोसिएशन ऑफ़ फ़ार्मेसीज़ में।
आप भांग के साथ कब से काम कर रहे हैं और आपने इस क्षेत्र में अपना करियर कैसे शुरू किया?
मैंने 2016 में ऑस्ट्रेलिया में एक परियोजना में भाग लेने के लिए मुझसे संपर्क करने वाले एक निवेशक के माध्यम से चिकित्सा भांग के क्षेत्र में अपना सहयोग शुरू किया, जब इस देश में चिकित्सा भांग के वैधीकरण की दिशा में ठोस कदम उठाए जा रहे थे। यह परियोजना सिडनी में एक सुविधा से जीएमपी निर्माण, वितरण, आयात और निर्यात लाइसेंस प्राप्त करने के साथ समाप्त हुई। इसके बाद, हमने 2017 में पुर्तगाल में होलिगेन प्रोजेक्ट (आरपीके बायोफार्मा) के साथ आगे बढ़ने का फैसला किया। इस कंपनी के सीओओ के रूप में, मैंने लाइसेंसिंग प्रक्रियाओं, इंजीनियरिंग और सुविधाओं के निर्माण प्रबंधन, गुणवत्ता प्रक्रियाओं के कार्यान्वयन, उत्पादन, खेती और का नेतृत्व किया। सूखे फूलों की जीएमपी खेती और निर्माण कार्यों के साथ-साथ वितरण, आयात और निर्यात करने के लिए लागू प्राधिकरण प्राप्त करने के लिए सत्यापन, और निरीक्षण। इनडोर खेती की क्षमता के साथ सिंट्रा में सुविधाओं को सफलतापूर्वक पूरा किया गया, जीएमपी खेती और विनिर्माण लाइसेंस प्राप्त किया गया, जबकि अलजस्ट्रेल में सुविधाओं ने बाहरी खेती, वितरण, आयात और निर्यात के लिए लाइसेंस प्राप्त किया।
आपने स्टेपवाइज खोजने का फैसला कब किया और आपकी गतिविधि का मुख्य क्षेत्र क्या है?
2020 में, मैंने एक नई चुनौती को गले लगाने का फैसला किया, क्योंकि मुझे लगा कि मैं न केवल पुर्तगाल में चिकित्सा भांग उद्योग की सफलता के लिए, बल्कि सामान्य रूप से दवा उद्योग में भी योगदान दे सकता हूं। इसके लिए, मैंने स्टेपवाइज फार्मा एंड इंजीनियरिंग की स्थापना की, जो सेवाओं के एक व्यापक पोर्टफोलियो के साथ एक फार्मास्युटिकल कंसल्टिंग कंपनी है, जिसे विशेष रूप से मेडिकल कैनबिस सहित फार्मास्युटिकल और जीवन विज्ञान उद्योग के लिए डिज़ाइन किया गया है। हमारी सेवाएं मौजूदा कंपनियों या निवेशकों को पूरी सेवा प्रदान करने पर ध्यान केंद्रित करती हैं, जो एक परियोजना को नए सिरे से शुरू करना चाहते हैं। हमारी सेवाएं एक प्रारंभिक विचार विकसित करने, बाजार विश्लेषण करने और व्यवसाय की रणनीतिक परिभाषा करने, एक उपयुक्त स्थान की खोज करने, इंजीनियरिंग परियोजना के निष्पादन, लागू जीएसीपी और जीएमपी आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने, प्रबंधन प्रणालियों की तैयारी से लेकर हैं। मौजूदा प्रणालियों की गुणवत्ता या मूल्यांकन, सत्यापन रणनीति (सुविधाएं, उपकरण, सिस्टम, प्रक्रियाएं, सफाई, विश्लेषणात्मक तरीके और परिवहन) की तैयारी के साथ-साथ परिभाषित सत्यापन रणनीति का निष्पादन। अंत में, लाइसेंस प्राप्त करने के लिए Infarmed द्वारा तैयारी और निरीक्षण के दौरान सहायता। वास्तव में, हमारे पास कुछ परियोजनाएं हैं जिनमें हम कुल ग्राहक सहायता प्रदान करने और व्यवसाय कार्यान्वयन चरण की सफलता सुनिश्चित करने और लाइसेंस प्राप्त करने के लिए एक टर्नकी मॉडल पर काम कर रहे हैं। दूसरी ओर, हमारे पास विनियामक मामलों में विशेषज्ञता वाला एक विभाग है, जो विपणन प्राधिकरण (एआईएम) और विपणन प्राधिकरण (एसीएम) सहित उत्पाद पंजीकरण सेवाएं प्रदान करता है।
अगले हफ्ते मेडिकल कैनबिस यूरोप का दूसरा संस्करण लिस्बन में होगा। इस सम्मेलन को बनाने का विचार कैसे आया और इसका मुख्य उद्देश्य क्या था?
सम्मेलन के लिए विचार चिकित्सा भांग उद्योग के लिए मूल्य बनाने और इसकी सफलता को चलाने में मदद करने के लिए एक अभियान से आया है। इस अर्थ में, हमारा उद्देश्य पुर्तगाल में औषधीय प्रयोजनों के लिए भांग के पौधे पर आधारित उत्पादों की खेती और निर्माण में उत्कृष्टता को बढ़ावा देने के लिए तकनीकी भाग पर केंद्रित एक सम्मेलन आयोजित करना था। हम विभिन्न ऑपरेटरों और अन्य के बीच चर्चा का अवसर प्रदान करने का भी इरादा रखते हैं हितधारकों उद्योग के, के क्षणों के माध्यम से शुद्ध कार्यशील और उससे आगे, अनुभवों को साझा करने के लिए, इस प्रकार तालमेल और साझेदारी के अवसरों के निर्माण को बढ़ावा देना।
यह किसके लिए है और इस कार्यक्रम के प्रतिभागी क्या उम्मीद कर सकते हैं?
यह आयोजन किसी भी ऐसे व्यक्ति के लिए लक्षित है जो उद्योग का हिस्सा है, चाहे वे ऑपरेटर, आपूर्तिकर्ता, सेवा प्रदाता और अन्य हों। हितधारकों या वे लोग जो उद्योग में निवेश करना चाहते हैं और/या उसमें काम करते हैं। सभी प्रतिभागी राष्ट्रीय और अंतरराष्ट्रीय विशेषज्ञों की भागीदारी के साथ एक तकनीकी फोकस के साथ एक सम्मेलन की उम्मीद कर सकते हैं, जो खेती की प्रक्रियाओं, निर्माण, वितरण, विपणन, उत्पाद पंजीकरण आदि के मामले में दुनिया भर में सर्वोत्तम प्रथाओं के बारे में बात करेंगे। दूसरी ओर, वे संदर्भ आपूर्तिकर्ताओं और सेवा प्रदाताओं से भी बात कर सकते हैं, जिनके पास अपनी सेवाएं प्रस्तुत करने के लिए प्रदर्शक होंगे। अंत में, हमारे पास कई क्षण होंगे शुद्ध कार्यशील प्रतिभागियों, प्रायोजकों और मेहमानों के बीच तालमेल और अवसरों के निर्माण को बढ़ावा देना।
विशेष रूप से कीनोट और वक्ताओं के संदर्भ में सम्मेलन की मुख्य विशेषताएं क्या हैं?
सभी विषय उद्योग के लिए वर्तमान और महत्वपूर्ण हैं, जिससे हाइलाइट्स को चुनना मुश्किल हो जाता है। हालाँकि, मैं शायद तीन पर प्रकाश डाल सकता हूँ: जर्मन और स्विस बोलने वालों के साथ जर्मनी और स्विटज़रलैंड जैसे कई देशों में मेडिकल कैनबिस बाज़ार की स्थिति का अद्यतन; "मेडिकल कैनबिस-आधारित उत्पादों को विकसित करने की चुनौतियाँ और उनके पंजीकरण और बाज़ार में रखने की चुनौतियाँ" पर एक पैनल चर्चा, जिसमें हमारे पास कैनाविगिया के ल्यूक रिचनर द्वारा संचालित एक पैनल होगा, और सोमाई फार्मास्युटिकल्स के सीईओ माइकल ससानो जैसे वक्ताओं के साथ , मैनुअल ओलिवेरा, इबरफार प्रयोगशाला के महाप्रबंधक, और कैनेक्सपोरफार्मा के सीईओ एंटोनियो विएरा। मैं संयुक्त राज्य अमेरिका में टिल्रे और होलिस्टिक इंडस्ट्रीज के वक्ताओं के साथ कैनबिनोइड निष्कर्षण (CO2 और इथेनॉल) के मुख्य तरीकों पर एक प्रस्तुति पर प्रकाश डालता हूं।
पुर्तगाल में भांग की स्थिति के बारे में आपका क्या विश्लेषण है? और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर?वर्तमान में, औषधीय प्रयोजनों के लिए भांग के पौधे की खेती के लिए 20 कंपनियां अधिकृत हैं और 6 कंपनियां फार्मास्युटिकल निर्माण (सूखे फूल, अर्क/तेल या दोनों) के लिए अधिकृत हैं। खेती में कुछ चुनौतियाँ होती हैं, जो ज्यादातर प्राप्त उत्पाद की निरंतरता से संबंधित होती हैं। उदाहरण के लिए, उपयोग किए गए आनुवंशिकी (क्लोन या टिशू कल्चर के बजाय बीजों से शुरू), लागू की गई खेती के तरीके और खेती के दौरान पर्यावरणीय परिस्थितियों के नियंत्रण जैसे कारक, निरंतरता और आवश्यक उत्पादों के विकास और उपलब्ध कराने में देरी में योगदान करते हैं। गुणवत्ता। बाजार के विकास के लिए एक और बाधा इस तथ्य से संबंधित है कि पुर्तगाल में अधिकांश ऑपरेटर खेती के संचालन पर ध्यान केंद्रित करते हैं और फार्मास्युटिकल संचालन (जीएमपी) पर विचार नहीं करते हैं। अर्थात्, जो उत्पाद केवल खेती के लिए अधिकृत सुविधाओं में उत्पादित किया जाता है, उसका प्रारंभिक कच्चे माल के रूप में वर्गीकरण होता है (जिसे अक्सर "जीएसीपी प्रमाणीकरण" कहा जाता है), जिसके लिए फार्मास्युटिकल निर्माण के लिए लाइसेंस प्राप्त सुविधाओं में इस उत्पाद के आगे प्रसंस्करण (फसल कटाई के बाद के संचालन) की आवश्यकता होती है। मेडिकल कैनाबिस का GMP), जो उत्पाद के पंजीकृत होने, बाज़ार में रखे जाने और फार्मेसियों में बेचे जाने की आवश्यकताओं में से एक है। दूसरी ओर, यूरोपीय बाजार दो कारणों से शुरू में अपेक्षा से धीमी गति से विकसित हो रहा है, मेरी राय में: रोगियों द्वारा उत्पाद तक पहुंच की कठिनाई, उपयुक्त उत्पादों की उपलब्धता और गुणवत्ता के साथ सुसंगत उत्पाद की उपलब्धता होना आवश्यक है। एक दवा उत्पाद के रूप में पंजीकृत।
