Israele conduce la prima sperimentazione clinica su bambini con autismo

Un gruppo di ricerca dell'Unità di Neuropediatria del Centro medico Shaare Zedek a Gerusalemme, guidato dal medico e ricercatore Adi Aran, sta testando, per la prima volta al mondo, gli effetti dei cannabinoidi su bambini e giovani con gravi casi di autismo ei primi risultati si stanno rivelando molto promettenti, ha recentemente riferito il USA Today. Lo studio coinvolge 120 bambini e giovani adulti di età compresa tra 5 e 29 anni con casi di autismo di gravità medio-alta. Contattato via e-mail, il ricercatore ha confermato a Cannapress che "lo studio è in corso e non avremo i risultati finali prima della fine del 2018. Sarò felice di discutere lo studio con Cannapress non appena avremo i risultati".

Neuropediatra Adi Aran, fotografata da Tomer Appelbaum per il quotidiano israeliano Haaretz

Adi Aran non ha mai provato la cannabis e fino a poco tempo fa era molto scettico sui suoi benefici. “Molti genitori hanno chiesto la cannabis per i loro figli. All'inizio ho detto: 'No, non ci sono dati a supporto dell'uso della cannabis per l'autismo, quindi non posso somministrarlo.' ”, Dice il ricercatore. Ma la sua prospettiva è cambiata circa un anno fa, dopo che alcuni studi in Israele hanno dimostrato che la cannabis ha aiutato i bambini con epilessia, riducendo drasticamente le convulsioni e persino migliorando il comportamento di coloro che, oltre all'epilessia, soffrivano anche di autismo. "L'epilessia colpisce circa il 20-30% dei bambini autistici", ha spiegato Aran. Le richieste dei genitori e l'accumulo di prove da bambini autistici che sono migliorati con la cannabis hanno portato Adi Aran a testare la cannabis in 70 dei suoi pazienti in uno studio osservazionale. Dopo aver ottenuto alcuni risultati positivi, ha proceduto con la prima sperimentazione clinica al mondo: "Dobbiamo condurre uno studio clinico per poter avere dati", ha deciso.

Ma non tutto era un letto di rose. Nonostante l'interesse delle famiglie e della comunità medica, la mancanza di prove scientifiche è stata l'ostacolo principale per andare avanti con lo studio, ha detto Adi Aran The Times of Israel. “Il dilemma non era solo il nostro dilemma. Molti medici e ricercatori nel mondo si trovano nella stessa posizione: le famiglie chiedono perché ne hanno sentito parlare o hanno fatto ricerche su internet, ma non ci sono studi che dimostrano la sicurezza e l'efficacia del trattamento ”.

Adi Aran ha confermato che quasi tutti i partecipanti a questo studio erano stati precedentemente trattati con antipsicotici, gli unici farmaci che vengono normalmente prescritti ai bambini con autismo, e che circa la metà ha reagito negativamente, manifestando diversi effetti collaterali negativi. Attualmente ci sono riferimenti empirici che il principale composto non psicoattivo nella cannabis, il cannabidiolo (CBD), aiuta i bambini in modo più efficace di qualsiasi altro farmaco e senza effetti collaterali. Questo studio pionieristico mira a determinare la veridicità di questa ipotesi.

Yael Shulman con la figlia Noah, che partecipa alla prima sperimentazione clinica per testare i benefici della cannabis medicinale nei bambini con autismo (Foto: Yardena Schwartz, USA TODAY)

La sperimentazione è iniziata nel gennaio 2017 e ai 120 partecipanti vengono somministrate gocce liquide di olio di cannabis o un placebo. “Le nostre liste di attesa sono piene. Molte famiglie vogliono partecipare e vengono da tutto Israele ”, ha continuato l'investigatore. "Sono fiduciosi perché hanno sentito da amici e altre famiglie che potrebbe funzionare".

Aran ha avvertito, tuttavia, delle conclusioni affrettate sulla cannabis come trattamento per l'autismo, ma ha detto che molti bambini hanno mostrato miglioramenti significativi. "Alcuni non sono più autolesionisti o hanno un brutto carattere, altri sono diventati più comunicativi e altri sono stati in grado di tornare alle lezioni dopo le sospensioni per problemi comportamentali", ha confermato.

Tamir Gedo, CEO di Breath of Life Pharma, che fornisce olio di cannabis per questo studio, ha detto a USA Today che una madre gli ha detto: “Mio figlio parla senza sosta, e non l'ha mai fatto! Ha 12 anni. "

Una delle maggiori preoccupazioni, tuttavia, è l'impatto a lungo termine della somministrazione di cannabis a bambini e giovani, ha affermato Sarah Spence, co-direttrice dell'Autism Spectrum Center del Boston Children's Hospital. "È vero che potrebbe esserci un pericolo per lo sviluppo del cervello", ha detto. Ma d'altra parte, “gli oppiacei e gli antipsicotici attualmente prescritti ai bambini sono più pericolosi. Questa è l'unica speranza delle famiglie! ”Ha concluso Tamir Gedo.

L'autismo è un disturbo neurologico che tende a manifestarsi gradualmente nell'infanzia e che persiste durante l'adolescenza e l'età adulta. I disturbi si manifestano essenzialmente nelle difficoltà di comunicazione, interazione sociale e comportamenti ripetitivi o interessi ristretti, di intensità variabile a seconda dei casi e dell'evoluzione della malattia. Secondo dati recenti di Organizzazione mondiale della sanità, i disturbi dello spettro autistico colpiscono un bambino su 160 in tutto il mondo, ma secondo il Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie degli Stati Uniti, l'autismo colpisce un bambino su 68 negli Stati Uniti.

Israele è stato uno dei primi paesi al mondo a consentire l'uso della cannabis medica nel 1992 ed è un pioniere nell'investigazione e nello studio della cannabis come trattamento medico. Al momento ci sono più di 110 studi clinici sulla cannabis in corso in Israele, il che rende questo paese il leader mondiale nel campo. Va notato che due delle tre piantagioni di cannabis medicinale già autorizzate in Portogallo sono gestite da società israeliane.
_________________________________________________________________
(Immagine in primo piano: Luke Tress, The Times of Israel)