L'olio di semi di canapa venduto come cannabis medica confonde i consumatori

La recente pubblicità di alcuni integratori alimentari a base di olio di semi di canapa come "olio di cannabis" sta causando confusione tra i consumatori e gli utenti di cannabis per scopi medicinali in Portogallo, ha avvertito OPCM - Osservatorio portoghese della cannabis medicinale, che ha già chiesto chiarimenti a Infarmed - National Authority for Medicines and Health Products IP 

Cannareporter ha contattato Infarmed, la quale ha confermato di aver ricevuto diversi reclami su questi prodotti e ha garantito che, da ieri, sta “monitorando e indagando le situazioni dei prodotti descritti che possono rientrare nell'ambito dei suoi poteri in termini di medicinali, preparati e sostanze a base di pianta di cannabis per scopi medicinali, diversi dagli integratori alimentari ”.

In una risposta inviata via e-mail, Hugo Grilo, addetto stampa di Infarmed, ha ulteriormente chiarito che “gli integratori alimentari, la cui regolamentazione è di competenza della Direzione generale per gli alimenti e veterinaria e l'ispezione da parte dell'Autorità per la sicurezza alimentare ed economica, possono olio di semi di canapa ”.

Da parte sua, il Il Ministero dell'Agricoltura, responsabile per l'approvazione degli integratori alimentari tramite la Direzione Generale per l'Alimentazione e la Veterinaria (DGAV), ha riferito che questa può essere una situazione di “pubblicità ingannevole”, riferendosi alla Direzione Generale dei Consumatori (DGC) e all'Autorità di Sicurezza alimentare ed economica (ASAE).

In questo follow-up, il Cannareporter ha contattato la DGC, la quale ha risposto di non aver ricevuto “fino ad ora alcun reclamo su questo argomento, essendo una questione la cui supervisione è di competenza dell'Autorità per la sicurezza alimentare e economica” (ASAE).

La confusione della legalizzazione

Dopo l'approvazione della legislazione che regola l'uso della cannabis per scopi medicinali, nel gennaio 2019, sono comparsi in Portogallo diversi integratori alimentari con il nome "CANNABIS", che vengono pubblicizzati sui media e venduti liberamente in farmacie, erboristerie o negozi specializzati in cannabis.

Si scopre che questi integratori alimentari, pur essendo ricchi di acidi grassi essenziali, omega 3 e 6 e GLA (acido gamma-linolenico), non hanno le proprietà terapeutiche attribuite alla cannabis. Pertanto, molti consumatori credono di acquistare olio di CBD (cannabidiolo), quando in realtà stanno acquistando un olio da cucina, estratto dai semi di canapa, e con poche proprietà terapeutiche, poiché il contenuto di cannabinoidi è residuo o inesistente.

L'annuncio di questi prodotti nel contesto della legalizzazione della cannabis per scopi medicinali può quindi essere fuorviante e creare false aspettative soprattutto nei pazienti, che cercano le proprietà terapeutiche associate ai cannabinoidi ea questa pianta.

Allo stesso tempo, tutti gli oli di CBD (cannabidiolo), che in precedenza erano considerati integratori alimentari e che ora richiedono un'autorizzazione all'immissione in commercio (ACM) da parte di Infarmed, che possono essere utilizzati solo su prescrizione, sono scomparsi dal mercato. medico e indicazioni terapeutiche approvate da Infarmed.

I pazienti che già utilizzavano cannabis per scopi medicinali non hanno avuto alternative e si stanno attualmente rivolgendo al mercato illegale per acquistare oli di CBD, che usano in caso di epilessia, sclerosi multipla, spasticità o dolore cronico, tra le altre patologie.

In considerazione dei vantaggi annunciati da marchi come Lister More, fitooro ou Cabis, la presidente dell'OPCM, Carla Dias, ha messo in dubbio l'efficacia di questi integratori alimentari e ha espresso preoccupazione per la chiarezza delle informazioni divulgate nelle rispettive descrizioni dei prodotti. Dopo aver ricevuto segnalazioni da pazienti a cui era stato consigliato in farmacia di utilizzare questi integratori alimentari in condizioni quali sclerosi multipla, dolore cronico o ansia, Carla Dias afferma che l'OPCM considera questa situazione "un problema di salute pubblica".

Olio di CBD e olio di semi di canapa: qual e la differenza?

La mancanza di conoscenza sulla gamma di prodotti che possono essere estratti dalla cannabis, insieme alla recente legalizzazione e all'assenza di prodotti CBD nelle farmacie, porta i consumatori a confondere le due cose, anche perché la specie è la stessa, Cannabis sativa L. Tuttavia,Le proprietà medicinali della cannabis derivano, essenzialmente ma non solo, dai componenti che la pianta accumula nei fiori e nelle foglie, principalmente CBD (Cannabidiolo) e THC (Tetraidrocannabinolo), entrambi cannabinoidi con effetti medicinali già dimostrati in sperimentazioni cliniche e studi scientifici. Tuttavia, questi cannabinoidi (CBD e THC) non si trovano nei semi di canapa o, se trovati, saranno solo valori residui.

Sebbene entrambi gli oli (semi e fiori) siano ricchi di vitamine e sostanze nutritive, solo quelli con cannabinoidi nella loro composizione contengono livelli sufficienti per innescare gli effetti terapeutici sul sistema endocannabinoide, comuni a tutti gli esseri umani.

D'altra parte, l'olio di semi di canapa, estratto dai semi della pianta attraverso un processo a freddo, nonostante preservi gli ingredienti nutrienti della pianta, ha una consistenza simile a quella dell'olio d'oliva e viene venduto liberamente nei negozi di alimenti naturali e nelle farmacie. È usato come olio da cucina, nei prodotti alimentari o nei cosmetici, come lozioni, rossetti, creme o creme idratanti.

Cioè, nonostante i benefici dei suoi componenti, l'olio di semi contiene un livello molto basso di CBD e non è possibile utilizzarlo come fonte terapeutica di cannabinoidi. Il problema è che la stragrande maggioranza dei consumatori, e anche gli operatori sanitari, non si hanno queste informazioni, confondendo facilmente i due prodotti. E ilLe aziende vendono olio da cucina a un prezzo chiaramente gonfiato - circa 40 euro per 50 ml - invece del prezzo normale per questo tipo di olio di semi di canapa, che costa in media 13 euro una bottiglia da 250ml .

Le informazioni sulla cannabis sono scarse e è spesso errato o fuorviante

Recentemente, un articolo dalla rivista online NIT (Nuovo in città) - riferito che "Sono arrivate capsule di cannabis per dimagrire - e il governo approva". In effetti, l'olio di semi di canapa è stato a lungo approvato in Portogallo come integratore alimentare, ma senza le proprietà terapeutiche dei cannabinoidi, in particolare il CBD, che è ciò che la maggior parte degli utenti cerca nell'olio di cannabis. I prodotti promossi come “CANNABIS” finiscono per fuorviare i potenziali consumatori, che li acquistano nella speranza di ottenere i benefici del CBD, il componente della cannabis con effetti rilassanti e che non è psicotropo. Ma, praticamente inosservabile nei semi.

A Lister More ha pubblicizzato su vari canali televisivi, in prima serata, un prodotto a base di cannabis con effetti benefici in malattie come cancro, dolore, sonno, mancanza di appetito, o come aiuto in psicosi, epilessia, Parkinson, ansia, depressione, ecc., come sull'etichetta del prodotto "Premium CANABIS", sul sito web della società.

A Cannareporter, Lister Silva, direttore di Lister Mais Saúde, ha detto solo che "il nostro prodotto non è quantificato analiticamente per il CBD ma solo per il THC secondo la normativa europea e nazionale sugli integratori alimentari, come nel caso del prodotto da noi prodotto e venduto" .

Tuttavia, sulla sua pagina Facebook, Lister Silva scrive, accanto allo spot televisivo, che “il cannabidiolo, meglio conosciuto come CBD, è uno degli oltre 100 cannabinoidi documentati nella pianta di cannabis. Il CBD non ha effetti psicoattivi, non provoca stati euforici, non provoca dipendenza e può essere assunto dalla stragrande maggioranza delle persone, bambini compresi ”. Alla domanda se non pensasse di poter fuorviare i consumatori, Lister Silva non ha risposto.

Phytogold, invece, ha almeno due prodotti che pubblicizza come olio di semi “CANNABIS” su riviste come Maria o nelle vetrine dei drugstore, come integratore alimentare. Carla Ribeiro, Phytogold Manager, ha detto a Cannareporter che DGAV è colui che certifica i loro prodotti e li fa riferimento legislazione applicabile agli integratori alimentari e relativa etichettatura.

Alla domanda sul perché chiamare "canapa" un olio di semi di canapa, il dirigente afferma che "il nome della pianta è cannabis sativa, proprio come qualsiasi altra, come Garcinia, Fucus, Ginkgo ecc ... chiamiamo qualcun altro nome?"

Il prodotto dimagrante Phytogold, segnalato da NIT, è in vendita a Farmacie portoghesi per circa 39 euro una scatola da 30 capsule. Sul sito è in vendita anche CANNABIS FÓRMULA + FUCUS, integratore alimentare a base di olio di semi “CANNABIS” Girasole come "alleato nel dimagrimento" con le seguenti "Indicazioni Terapeutiche", "Aiuta a controllare il peso, aumenta la sazietà e contribuisce con azione lassativa".

Carla Ribeiro sottolinea che “un integratore non è un medicinale”, quindi i prodotti Phytogold non sono destinati “a nessuna patologia”. “Non è possibile per noi mettere alcuna indicazione sul prodotto, sia in questo integratore che nel 95% di altri integratori”. In una conversazione telefonica, la dirigente di Phytogold ha anche affermato di non effettuare vendite online e di fidarsi di uno stretto rapporto con i farmacisti, che sapranno spiegare meglio ai consumatori i veri benefici dei loro prodotti. Tuttavia, l'OPCM ha segnalato situazioni in cui i pazienti vengono male informati proprio in farmacia, dove alcuni professionisti, sicuramente senza alcuna formazione in questo settore, hanno già indicato questi oli per malattie come la sclerosi multipla, il dolore cronico o l'ansia - chiaramente confondendo i benefici di CBD con oli di semi di canapa.

La confezione d'oro dell'integratore alimentare Phytogold “CANNABIS” con 30 capsule di “Olio di Cannabis Sativa”, compare nella Sito web delle farmacie portoghesi ed è venduto sul sito Celeiro a 49,99 €, raccomandando l'assunzione di una capsula al giorno. Secondo l'etichetta, una capsula contiene 1000 mg di "Cannabis sativa (olio di semi)", la capsula composta da gelatina e stabilizzanti, tra cui glicerina, sciroppo di sorbitolo e anche coloranti, come biossido di titanio e clorofillina di sodio rameica .

Riguardo al rapporto efficacia / prezzo di questo prodotto, Carla Ribeiro afferma che “non può essere paragonato al CBD, perché il prezzo praticato da Phytogold è da 4 a 5 volte inferiore” rispetto al CBD.
Anche un prodotto praticamente identico, CABIS, è elencato nel file Sito web delle farmacie portoghesi.

Infarmed sta monitorando la situazione

In risposta alle domande inviate via e-mail, Hugo Grilo, addetto stampa di Infarmed, ha assicurato che "Infarmed sta monitorando e indagando le situazioni dei prodotti descritti che possono rientrare nell'ambito dei suoi poteri in termini di medicinali, preparati e sostanze a base di pianta di cannabis per scopi medicinali, diversi dagli integratori alimentari ”.

Hugo Grilo ha anche chiarito che "gli integratori alimentari, la cui regolamentazione è di competenza della Direzione generale per l'alimentazione e veterinaria (DGAV) e l'ispezione da parte dell'Autorità per la sicurezza alimentare ed economica (ASAE), possono contenere olio di semi di canapa".

DGAV si riferisce al Ministero dell'Agricoltura che fa riferimento a DGC e ASAE

Contattata da Cannareporter, la Direzione Generale dell'Alimentazione e Veterinaria (DGAV), competente per l'autorizzazione degli integratori alimentari, ha inoltrato eventuali chiarimenti all'ufficio stampa del Ministero dell'Agricoltura.

La Salete Marques, consigliere del ministro dell'Agricoltura, Luís Capoulas Santos, ha detto in una conversazione telefonica che questa potrebbe essere "una situazione pubblicitaria fuorviante", riferendosi alla Direzione generale dei consumatori (DGC) o, nel caso di l'ispezione è necessaria per ASAE (Food and Economic Security Authority). Alla domanda sul fatto che la DGAV stia certificando integratori alimentari a base di olio di semi di canapa e, d'altro canto, si è rifiutata di certificare i semi dei produttori nazionali di canapa, destinati alla coltivazione, La Salete Marques ha affermato che due cose totalmente diverse: “la coltivazione è una questione, l'integratore alimentare è un'altra. Il Ministero non può autorizzare la produzione di una varietà di una pianta particolare e può autorizzare la commercializzazione di un composto alimentare che contiene estratti di quella pianta. "

CBD: integratore o farmaco?

A causa delle chiare differenze nella composizione dei prodotti (con e senza cannabinoidi), ci sono prezzi più alti per quelli con CBD o THC, poiché hanno anche costi di produzione più elevati. Affinché il consumatore possa vedere la differenza, mentre un litro di olio di semi di canapa costa intorno ai 50 o 60 euro, un litro di olio di CBD può facilmente raggiungere la barriera dei mille euro.

Lo stato del CBD deve ancora essere definito in molti paesi che hanno già legalizzato la cannabis per scopi medici. Anca Paduraru, portavoce dei progetti dell'Unione europea (UE) su salute, sicurezza alimentare ed energia, riferito a Cannareporter nel novembre 2018, che "il CBD può essere classificato in diversi modi: come prodotto medico (medicinale), cibo o integratori

nutrire. La classificazione di un prodotto come medicinale, alimento o integratore alimentare è di competenza nazionale. Come tale, ogni Stato membro deve decidere se il CBD può essere venduto come medicinale o integratore alimentare nel proprio territorio, tenendo conto di tutte le caratteristiche del prodotto. Se è classificato come medicinale, il diritto dell'UE richiede che un'autorizzazione all'immissione in commercio (AIM) sia rilasciata dall'autorità competente prima dell'immissione sul mercato ”.

Ciò significa che i diversi paesi dell'UE, se lo desiderano, possono regolare il CBD come "alimento", in quanto cannabidiolo, cannabinoidi e Cannabis sativa L. sono già stati inclusi nel Catalogo della Commissione europea dei "nuovi alimenti".

In Portogallo, e dopo l'approvazione della cannabis per scopi medicinali, tutti i prodotti derivati ​​dalla cannabis sono passati sotto il controllo di Infarmed, comprese le varietà destinate a scopi industriali. IL Regolamento Infarmed pubblicato il 15 gennaio 2019, anch'esso stabilito, nella sua Aarticolo

6-A, che “l'istruzione delle richieste e delle procedure relative al rilascio di autorizzazioni per l'esercizio di attività legate alla coltivazione, fabbricazione, commercio all'ingrosso, transito, importazione ed esportazione di medicinali, preparati e sostanze vegetali cannabis per scopi medicinali, medico-veterinari o di ricerca scientifica, nonché autorizzazioni per esercitare l'attività di coltivazione della pianta di cannabis per altri scopi, in particolare quelli industriali, nonché le misure di sicurezza da adottare, sono definiti con ordinanza dei membri del Governo competenti per i settori finanza, amministrazione interna, giustizia, sanità, economia e agricoltura".

Tuttavia, la presente ordinanza, firmata da sei ministeri, non è ancora nota e non è stata fissata una data per la sua pubblicazione. Interrogato su questa mancanza di legislazione, Hugo Grilo, di Infarmed, ha giustificato che “trattandosi di un'ordinanza comune, che richiede l'intervento di più Ministeri, Infarmed non dispone di informazioni sulla data prevista per la sua pubblicazione”.

Cannabis Store Amsterdam vende CBD non destinato al consumo umano

Tuttavia, si crea confusione, approfittando dei "vuoti di legge". Lo scorso aprile, Lisbona ha aperto il Negozio di cannabis Amsterdam, un negozio specializzato in prodotti con "cannabis", che vende, tra cioccolatini, dolci o bevande, un olio di CBD estratto dai fiori di canapa, con una concentrazione del 5% e 2,5 mg di CBD, compresi terpeni come il micene e limonene, tra gli altri.

OPCM ha ricevuto un rapporto da un consumatore che ha acquistato questo olio di CBD per sua nonna di 80 anni, ma quando è tornato a casa e ha letto l'etichetta si è preoccupato di ciò che ha letto: "non è un prodotto da fumo ma è inteso solo come un oggetto decorazione, collezione o souvenir. Non ingerire o inalare ”. In caso di dubbio, il caregiver ha scelto di non darlo al paziente, ma i soldi erano già persi.

La Bulgaria è il primo paese europeo ad approvare la vendita gratuita di CBD

Dopo anni di studi e raccolta di prove sui benefici dell'uso terapeutico della cannabis, il L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha riconosciuto il potenziale medicinale del cannabidiolo (CBD) e ha ritenuto che il suo consumo sia sicuro, non presentando alcun pericolo di dipendenza o rischi per la salute.

In una lettera inviata al Segretario generale delle Nazioni Unite, António Guterres, il 24 gennaio 2018, l'OMS ha raccomandato di rimuovere la cannabis di categoria IV, la più restrittiva nella tabella della Convenzione unica sugli stupefacenti del 1961, firmata dai paesi di tutto il mondo, osservando che il Il CBD non dovrebbe essere soggetto a severi controlli internazionali, anche per la produzione e la vendita.

In Europa, il primo paese ad andare avanti con la decisione di regolamentare il CBD come integratore alimentare è stata la Bulgaria, secondo quanto riportato di recente Forbes. "La Bulgaria ha rilasciato la sua prima autorizzazione per un'azienda a vendere liberamente prodotti a base di cannabis derivati ​​dalla canapa, o CBD, in mercati aperti".

Cioccolatini CBD in vendita presso il Cannabis Store Amsterdam a Lisbona. Sono realizzati con olio di semi di canapa e, teoricamente, non contengono CBD.

Secondo documenti ufficiali acquisiti in esclusiva da Forbes, il Ministero dell'agricoltura, dell'alimentazione e delle foreste e l'Agenzia bulgara per la sicurezza alimentare hanno rilasciato un certificato di vendita gratuita per una serie di prodotti contenenti CBD. I prodotti, prodotti da Kannaway, una sussidiaria della società di cannabis medica Medical Marijuana Inc. (OTC: MJNA), sono ora certificati per "essere pienamente conformi ai requisiti pertinenti della legge e del regolamento (CE) sulla Repubblica di Bulgaria n. 852/2004 del Parlamento Europeo e del Consiglio sull'igiene dei prodotti alimentari ". Il permesso consente anche l'esportazione.

In Portogallo, la DGAV ha già affermato che, dopo che l'UE ha inserito i cannabinoidi nel catalogo dei nuovi alimenti, dovrebbero essere effettuati test di valutazione del rischio se il Portogallo decide di regolarli come "cibo", che al momento sembra una realtà lontana e improbabile. Paula Carvalho, della DGAV, ha affermato che “il cannabidiolo è considerato un nuovo alimento, quindi non può essere incluso negli integratori alimentari senza aver subito una valutazione del rischio, secondo quanto previsto dal Regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo e Consiglio, del 25 novembre 2015, sui nuovi alimenti, affinché questa sostanza possa essere commercializzata come integratore alimentare ”.