Wise HS offre formazione sulle buone pratiche di distribuzione a Porto

La città di Porto riceverà, il 26 ottobre, formazione per gli operatori sanitari che desiderano approfondire le proprie conoscenze sulle buone pratiche di distribuzione, evento promosso da Soluzioni Wise Healthcare, una società di consulenza sanitaria.

La 1a edizione di questa formazione ha l'accreditamento di Ordine dei farmacisti e ha come formatori Hélder Mota Filipe, professore associato presso la Facoltà di Farmacia, Università di Lisbona, Manuel Talhinhas dell'Associazione portoghese dei giovani farmacisti e Mónica Povo, direttore tecnico di Rubeaspharma.

Il corso è per 25 partecipanti e la quota di iscrizione è di 500 € + IVA.

Gli obiettivi sono approfondire la conoscenza circa l'implementazione di un Sistema di Gestione per la Qualità e l'elaborazione del Manuale della Qualità, applicare i Principi di Gestione del Rischio alle attività sviluppate nell'ambito della Distribuzione all'ingrosso di Farmaci, migliorare le conoscenze relative a varie tematiche legate alla PIL e misure da attuare per evitare che medicinali contraffatti entrino nel circuito europeo di distribuzione dei medicinali. La registrazione può essere effettuata sul sito Web dell'azienda WiseHS.

Programma

• Il farmacista nella filiera: il ruolo del farmacista nel garantire qualità e disponibilità - FIP

• Legislazione nazionale ed europea relativa alle buone pratiche per la distribuzione di medicinali, dispositivi medici e sostanze attive
• Concessione di licenze a soggetti del circuito della distribuzione all'ingrosso
•  Sistema europeo EudraGMDP: rilascio certificati e validità dei certificati
• Obblighi del titolare di un'autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso
• Buone pratiche di distribuzione
• Progettazione e implementazione di un sistema di gestione della qualità
• Manuale di qualità
• Procedure operative standard (SOP)
• Gestione del rischio per la qualità

- Attività in subappalto
- Monitoraggio delle condizioni ambientali
- Sistemi informatici
- Qualificazione e convalida del cliente
- Qualificazione del fornitore
- Reclami relativi a medicinali e / o dispositivi
- Medici sospettati di contraffazione
- Restituzione di medicinali e / o dispositivi medici
- Trasporto di medicinali e / o dispositivi medici

• Misure da attuare per evitare che farmaci contraffatti entrino nel circuito di distribuzione dei farmaci

- Dispositivi di sicurezza dei farmaci
- Medicinali che devono avere un dispositivo di sicurezza
- Regolamento del Delegated Security Devices Act
- Legislazione nazionale ed europea sui dispositivi di sicurezza
- Supporto per identificatori univoci nazionali
- Verifica dell'autenticità dell'identificatore univoco
- Obblighi del distributore all'ingrosso di farmaci
- Sistema nazionale di verifica della droga

• Procedure di ispezione per i distributori di medicinali all'ingrosso