Infarmed ha concesso in licenza 18 aziende di cannabis medica, ma attende le ispezioni per altre 80

Infarmed ha confermato oggi a Cannareporter di aver già ricevuto 97 richieste di licenza per le attività di coltivazione, produzione, importazione ed esportazione di cannabis per scopi medicinali, avendo già concesso in licenza 18 aziende. Tuttavia, l'Autorità nazionale per i medicinali è in attesa della richiesta di ispezione delle strutture di altre 80, e ne sta ancora analizzando altre sette, che potrebbero aumentare il numero delle aziende autorizzate in Portogallo a oltre 100.

Nonostante l'alto numero di aziende che cercano di ottenere una licenza da Infarmed, ci sono solo due richieste per ACM (Autorizzazione all'immissione in commercio) di preparati e sostanze a base vegetale di cannabis in Portogallo.

In risposta alle domande di Cannareporter, via email, Infarmed afferma che “in merito alle richieste di licenza per le attività di coltivazione, produzione, importazione ed esportazione della pianta di cannabis, si informa che complessivamente, per il territorio nazionale, sono pervenute. 97 richieste, di cui:
– 7 richieste sono in fase di analisi;
– 10 richieste INFARMED è in attesa di risposta a richieste di elementi da parte dei soggetti richiedenti;
– 80 richieste INFARMED è in attesa della richiesta di sopralluogo degli impianti da parte dei soggetti richiedenti”.

Ciò significa che almeno 80 aziende hanno già ricevuto una pre-licenza da Infarmed e sono ora nella fase di costruzione delle loro unità produttive.

Ci sono solo due ordini ACM in corso presso Infarmed
Le aziende già autorizzate in Portogallo hanno optato, quasi esclusivamente, per l'esportazione. Secondo Infarmed “sono attualmente in corso 2 (due) domande di autorizzazione all'immissione in commercio (ACM) di preparati e sostanze a base di pianta di cannabis, una relativa a fiori essiccati per inalazione mediante vaporizzazione e un'altra riguardante una soluzione orale. Entrambe le richieste sono in attesa di risposta dagli enti richiedenti”, chiarisce, non specificando se si tratti di CBD, THC o entrambi.

Attualmente, una sola azienda (Tilray) ottenuto un ACM da Infarmed per un derivato della cannabis, vale a dire fiori essiccati con il 18% di THC. Sativex (di GW Pharmaceuticals) è disponibile in Portogallo dal 2012.