In Portogallo sono già stati prescritti più di 10 kg di cannabis, ma ci sono solo 5 richieste di ACM presso Infarmed

Le vendite di cannabis per scopi medicinali in Portogallo sono ancora insignificanti, ma mostrano segni di crescita, secondo il dati svelati ieri di Infarmed. Con un solo prodotto (fiore secco con il 18% di THC) e un farmaco (Sativex) in farmacia, i pazienti in Portogallo affermano che c'è ancora molta strada da fare. Sono solo 5 le richieste di ACM (Marketing Authorization) in attesa di valutazione da parte del regolatore portoghese, che non soddisfa le esigenze dei pazienti, avverte Paula Mota, del Movimento Madri per la Cannabis.

La cannabis per scopi medicinali in Portogallo è stata legalizzata nel 2018, tuttavia, è stato solo nel 2021 che il primo preparato a base di cannabis è stato autorizzato in Portogallo. Le prescrizioni per questo preparato, secondo la normativa che prevede l'ACM, hanno mostrato segni di crescita, anche se un solo prodotto è approvato in questo regime (Tilray Flor Seca THC 18).

Nella prima metà del 2021 sono state prescritte 126 confezioni di fiori di Tilray, valore quasi triplicato nella seconda metà, con 334 confezioni prescritte dai medici. Dal 2021 a giugno 2022 il prodotto è già stato prescritto 823 volte, avendo quasi triplicato il suo valore di omologa nella prima metà di quest'anno, a 326 prescrizioni.

In totale, nel 2021 sono stati prescritti circa 0 kg di cannabis, valore che nella prima metà del 5 è salito a 2022 kg e che può raggiungere i 10 kg di consumo annuo in casa. La terapia, che non è rimborsata dallo Stato, sebbene possa essere utilizzata solo come ultima risorsa, è già costata ai pazienti oltre 20mila euro.

Prescrizioni di cannabis in Portogallo dal 2019

Il regolatore sta analizzando solo 5 richieste ACM

Le domande di autorizzazione all'immissione in commercio (MCA), sostenute nella legislazione sulla cannabis medica, hanno stabilito una serie di meccanismi che consentono alle aziende di produrre preparati e sostanze a base di cannabis per scopi medici. Queste procedure mirano a consentire alle aziende di immettere i propri prodotti sul mercato portoghese senza dover ricorrere alla procedura di autorizzazione all'immissione in commercio (MA) a livello europeo.

Dal 2019 sono state presentate tredici richieste ACM. Tuttavia, solo una è stata approvata e 5 sono in fase di analisi, mentre le altre 7 sono state invalidate, respinte o annullate.

Tabella con informazioni sulle richieste di ACM per preparati e sostanze a base di cannabis, dal 2019. Report “Medical Cannabis – Evolution of activity” di Infarmed, IP.

Pazienti insoddisfatti del processo lento

A CannaReporter, Paula Mota, che dirige il Movimento Madri per la Cannabis, precisa che il prodotto in questione non soddisfa le esigenze di molti pazienti, in quanto è “indicato per i pazienti di età superiore ai 25 anni e vietato ai minori di 18 anni. Inoltre, la sua prescrizione è solo per alcune patologie, ovvero il dolore cronico, nausea, spasticità, glaucoma, che esclude l'epilessia, per esempio”. Il giurista, che ha una figlia di 13 anni affetta da epilessia refrattaria, avverte che non esiste un prodotto con ACM “adatto a bambini e adulti con epilessia, essendo questa la patologia in cui abbiamo visto la maggior richiesta di questo tipo di preparati a base di cannabis”. Il fondatore del Movimento avverte invece che il “costo del prodotto è impraticabile per la maggior parte dei pazienti portoghesi”, sottolineando che “il fatto che alcuni medici non prescrivano è dovuto alla mancanza di informazioni analitiche sul contenuto del fiore o anche perché ritengono che lo svapo non sia il modo migliore per utilizzare questa pianta.

Paula Mota ricorda che “i prodotti di cui hanno più bisogno i pazienti portoghesi sono preparazioni di oli a base di pianta di cannabis, con una predominanza di CBD e livelli di THC più bassi, poiché la maggior parte di questi preparati sono utilizzati anche dai bambini e da pazienti in cui la vaporizzazione non è consigliato.

CannaReporter ha inviato diverse richieste di ulteriori dichiarazioni che al momento della pubblicazione dell'articolo non avevano ancora ricevuto risposta. Pertanto, l'articolo verrà aggiornato man mano che le dichiarazioni vengono rilasciate dai vari attori del settore.