Medicane annuncia la sperimentazione clinica per la demenza in Israele

A MediCane sta conducendo una sperimentazione clinica con 55 soggetti per valutare il potenziale della cannabis medica sui sintomi comportamentali e psicologici della demenza (SCPD). Lo studio si svolge presso due centri di ricerca in Israele, in collaborazione con il Dr. Reddy, che possiede i diritti di marketing in Europa per la formulazione utilizzata nello studio. Lo studio dovrebbe essere completato nel 2024.

MediCane Health Inc. è una multinazionale israeliana con attività a Campo Maior, in Portogallo, e ha annunciato di aver reclutato il suo primo paziente per una sperimentazione clinica progettata per valutare il sollievo dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza (SCPD), come agitazione e comportamenti dirompenti in individui con probabile malattia di Alzheimer (AD).

Il processo è il consolidamento di una partnership annunciata a metà anno tra Medicane e il Dr. Reddy, che oltre ad essere co-finanziatore del processo, detiene anche i diritti esclusivi per commercializzare la formulazione utilizzata nel processo, così come la cannabis prodotta in Portogallo e la distribuzione esclusiva nel mercato tedesco.

Il processo si sta svolgendo in due ospedali universitari in Israele, il Sheba Medical Centerba e Centro medico Sourasky🇧🇷 In tutto, verrà valutato un universo di 55 individui, che riceveranno olio di cannabis medicinale (T3:C3 da MediCane) per via orale, estratto da una cultivar appartenente a MediCane. Lo studio è composto da due fasi, la prima delle quali coinvolgerà 15 soggetti per valutare la sicurezza e determinare gli intervalli di somministrazione, e una seconda fase di 40 soggetti per valutare la sicurezza e l'efficacia del farmaco attraverso un disegno randomizzato in doppio cieco. controllato.

Il T3:C3 di MediCane non è coltivato in Portogallo, ma potrebbe raggiungere il portoghese

MediCane T3: C3 Oil è un olio di cannabis medicinale orale estratto da una cultivar di proprietà di MediCane in olio d'oliva GMP. Medicane Health Inc è una società israeliana che ha attività di coltivazione di cannabis medica in Portogallo attraverso la società controllata MHI Cultivo Medicinal, a Campo Maior. Per quanto riguarda l'origine della cannabis medicinale utilizzata nella formulazione, Vera Broder Koshet, CEO dell'azienda portoghese, ha negato a Cannareporter che la materia prima utilizzata fosse effettivamente coltivata sul suolo portoghese.

Tuttavia, ciò non significa che i portoghesi non possano avere la possibilità di trovare questo prodotto nelle farmacie portoghesi in futuro, viste le intenzioni di commercializzare questo prodotto in Europa, cosa confermata anche da Vera Broder.

Lo studio sarà completato nel 2024
"MediCane è orgoglioso di collaborare con due dei principali centri medici israeliani nel nostro viaggio per trovare un farmaco sicuro ed efficace a base di cannabis", ha affermato il dott. Nurit Tweezer-Zaks, CEO di MediCane R&D, che ha aggiunto: “Attraverso questo sforzo congiunto e con la collaborazione attiva del Dr. Reddy spera di poter completare con successo lo studio nel 2024 e lanciare il prodotto in Israele, Germania e altri mercati dell'UE".

Secondo il Professor Ramit Ravona-Springer, Direttore della Clinica Psicogeriatrica e della Memoria presso Sheba Medical Centerba e ricercatore co-principale, le alternative terapeutiche in questi casi sono limitate e l'obiettivo è quello di aggiungere trattamenti a base di cannabis all'arsenale dei trattamenti esistenti per ottenere sollievo dai sintomi in modo non sedativo, che fornirà agli operatori sanitari l'opportunità di continuare a casa cura efficace per i pazienti. "Io e il mio team di ricerca siamo entusiasti di condurre questo rivoluzionario studio clinico a beneficio dei pazienti in Israele e in tutto il mondo", ha affermato.

Al Center for Memory and Attention Disorders, Dipartimento di Neurologia del Sourasky Medical Center, il co-principale ricercatore Dr. Noa Bergman ha aggiunto: "L'equilibrio delle opzioni di trattamento disponibili è molto impegnativo poiché i rischi possono spesso superare i benefici. Assistiamo quotidianamente alla sofferenza di pazienti e operatori sanitari e ci impegniamo a collaborare con MediCane Health Inc per trovare soluzioni alternative a base di cannabis basate su solide evidenze cliniche”.