Portogallo: ora i medici possono prescrivere 8 derivati ​​della cannabis: scopri quali

La scorsa settimana, Infarmed – Autorità nazionale per i medicinali e i prodotti sanitari, IP ha approvato due nuove ACM (Autorizzazione all’immissione sul mercato) per preparati a base di pianta di cannabis per scopi medicinali. Attualmente esistono otto opzioni a base di cannabis che i medici possono prescrivere e che i pazienti hanno a disposizione nelle farmacie portoghesi, con diverse proporzioni di cannabinoidi e forme di somministrazione.

CannaReporter® ha stilato un elenco di tutte le sostanze, preparati e medicinali a base di cannabis medicinale che sono ora disponibili per prescrizione medica in Portogallo, per facilitare la comprensione da parte dei pazienti e degli operatori sanitari.

1. Sativex* – Spray orale » Dose: 100 microlitri contengono 2,7 mg di Delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) e 2,5 mg di Cannabidiolo (CBD). Eccipienti: etanolo, glicole propilenico e olio di menta. Spruzzo da 10ml. Prodotto da GW/Jazz Pharmaceuticals. Approvato nel 2010, revisionato nel 2018.
2. epidiolex* – CBD (cannabidiolo) » Soluzione orale. 100mg/ml di cannabidiolo. Eccipienti: olio di sesamo raffinato, etanolo anidro, sucralosio (E955), aroma di fragola (incluso alcol benzilico). Soggetto a prescrizione medica limitata e disponibile solo nelle farmacie ospedaliere. Prodotto da GW/Jazz Pharmaceuticals. Approvato nel 2019 dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) come medicinale orfano (prescritto solo per malattie rare, come le sindromi di Dravet e Lennox-Gastaut o la sclerosi tuberosa).* Nota dell'editore: Sativex ed Epidyolex sono considerati medicinali e hanno l'AIM (Marketing Authorization) di Infarmed, il che significa che sono stati sottoposti a studi clinici prima della loro approvazione, a differenza delle sostanze e dei preparati, che hanno un'autorizzazione ACM. Non richiede la presentazione di studi clinici, in quanto si ritiene che esistano sufficienti evidenze scientifiche a sostegno della sua prescrizione, attestandone l'efficacia e la sicurezza. 
3. Tilray 18 THC » Fiore essiccato con il 18% di Delta-9-tetraidrocannabinolo e meno dell'1% di Cannabidiolo (CBD). Confezione da 15 g. Prodotto e commercializzato da Tilray Medical Europe. Approvato a gennaio 2021.
4. Esacano – Hexa01 THC 20% » Fiore essiccato con il 20% di Delta-9-tetraidrocannabinolo e meno dell'1% di Cannabidiolo (CBD). Confezione da 10 g. Lavorato e commercializzato da Portocanna. Approvato a marzo 2024.
5. Tilray THC5 | CBD20 » Soluzione orale ad ampio spettro 5 mg/ml Delta-9-tetraidrocannabinolo e 20 mg/ml Cannabidiolo (CBD); Eccipienti: olio di trigliceridi a catena media (olio MCT). Flacone da 30ml. Prodotto e commercializzato da Tilray Medical Europe.
   Approvato a marzo 2024.
6. Satalliv 10 mg/ml - CBD » Soluzione orale, 10 mg/ml Cannabidiolo ottenuto dai fiori; Eccipienti: olio di trigliceridi a catena media (olio MCT) e aroma di menta piperita. Elaborato e commercializzato da Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA.
   Approvato a marzo 2024.
7. Satalliv, Delta 9-tetraidrocannabinolo (THC) » Soluzione orale 10 mg/ml, elaborata e commercializzata da Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA. Approvato a luglio 2024;
8. Tilray THC 10 CBD 10 » Soluzione orale con 10 mg/ml Delta-9-tetraidrocannabinolo (THC PFV) + 10 mg/ml Cannabidiolo (CBD PFV).
   Approvato a luglio 2024.

Indicazioni terapeutiche
Sull'extranet Informato, sul sito Infarmed è possibile ricercare i foglietti informativi per ciascuna di queste opzioni, con le apposite istruzioni per l'uso. In Portogallo, gli operatori sanitari possono prescrivere questi medicinali, preparati o sostanze in sette indicazioni terapeutiche:

1) Spasticità associata a sclerosi multipla o lesioni del midollo spinale;

2) Nausea, vomito (derivanti da chemioterapia, radioterapia e terapia combinata per farmaci HIV ed epatite C);

3) Stimolazione dell'appetito nelle cure palliative per pazienti sottoposti a cure oncologiche o affetti da AIDS;

4) Dolore cronico (associato a malattie oncologiche o del sistema nervoso, come dolore neuropatico causato da danni ai nervi, dolore dell'arto fantasma, nevralgia del trigemino o dopo herpes zoster);

5) Sindrome di Gilles de la Tourette;

6) Epilessia e trattamento dei disturbi convulsivi gravi dell'infanzia, come le sindromi di Dravet e Lennox-Gastaut;

7) Glaucoma resistente alla terapia.

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Laura Ramos

+ postBio

Laureata in giornalismo presso l'Università di Coimbra, Laura Ramos ha una specializzazione in fotografia ed è giornalista dal 1998. Vincitrice del Business of Cannabis Awards nella categoria "Giornalista dell'anno 2024", Laura è stata corrispondente per Jornal de Notícias a Roma, Italia, e addetta stampa presso l'ufficio del Ministro dell'istruzione del 2018° governo portoghese. Ha una certificazione internazionale in Permacultura (PDC) e ha creato l'archivio fotografico di street art "Cosa dice Lisbona?" @saywhatlisbon. Co-fondatrice e direttrice di CannaReporter® e coordinatrice di PTMC - Portugal Medical Cannabis, Laura ha realizzato il documentario “Pacientes” nel XNUMX e ha fatto parte del gruppo direttivo del primo corso post-laurea in GxP per la cannabis medicinale in Portogallo, in collaborazione con il Laboratorio militare e la Facoltà di Farmacia dell'Università di Lisbona.

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