Internazionale
Un paziente critica la qualità dei fiori di cannabis medicinale forniti da Tikun Olam, l'azienda respinge le accuse
Kelly Atzoutzoulas ha ottenuto da un medico greco una prescrizione per due unità di fiori di cannabis Tikun Olam, del peso di 10 grammi ciascuna, per le quali ha pagato 331.82 euro. Tuttavia, l'esperienza la lasciò profondamente insoddisfatta, al punto che presentò un reclamo formale a Tikun Olam e rese pubblico il suo disappunto tramite un post su LinkedIn. In una dichiarazione rilasciata a CannaReporter®, Tikun Olam ha affermato che "l'idea che il prodotto sia stato coltivato all'aperto è di fatto errata" e che "l'aspetto dei campioni conservati e dei fiori secchi mostrati nel video fornito dal [paziente] è tipico della varietà Midnight".
Kelly Atzoutzoulas, 49 anni, è direttrice delle vendite di TetraHip, un'azienda di cannabis con sede nella Macedonia del Nord, e di recente si è rivolta alla cannabis medicinale in Grecia per trattare i sintomi associati al dolore e alla menopausa. Secondo Kelly, la qualità dei fiori ricevuti era "vergognosa". Il paziente ha descritto un prodotto secco, pieno di steli, inodore, insapore, senza cristalli visibili e con effetti minimi o nulli.
Di fronte alle aspettative deluse, la paziente ha inviato circa due settimane fa un reclamo a Tikun Olam, al quale sostiene di non aver ricevuto alcuna risposta fino a ieri, quando ha reso pubblica la sua insoddisfazione in un post su LinkedIn. Secondo il post di Kelly, "Tikun Olam è l'unica azienda che vende al momento sul mercato greco e applica i prezzi più alti in Europa".
La denuncia inviata da Kelly Atzoutzoulas a Tikun Olam era la seguente:
Ho una ricetta per la cannabis terapeutica. La vostra varietà Midnight è deludente in termini di qualità ed effetti. Sembra coltivata outdoor, il metodo di coltivazione più economico, ma fate pagare i prezzi più alti d'Europa, dal coltivatore alla farmacia. E il prezzo finale è troppo alto per la qualità che offrite. I vostri prezzi sono da AAA+ per gli ambienti indoor, ma i vostri fiori sembrano ammuffiti. La cannabis non ha sapore, odore, cristalli e sicuramente NON ha gli effetti di una varietà SATIVA. La varietà Midnight, a mio parere, è una varietà a dominanza indica, usata SOLO per dolori e ansia lievi. NON migliora affatto l'umore, come affermate. Il mio voto per voi è al massimo 2 su 5. Potreste essere l'unica azienda al momento, ma altre si uniranno e, quando ciò accadrà, nessuno sceglierà il vostro prodotto. Ci sono molte opzioni migliori (anche sul mercato nero). L'obiettivo della cannabis terapeutica è essere una medicina pura e distinguersi dal mercato nero, ma il vostro è molto indietro. Ho allegato una foto e 1 video. Una di queste è una fotografia del numero del lotto e della data di scadenza. Gli altri due sono video tratti dalla loro varietà Midnight. Molto deludente. Buona fortuna."
In un'intervista con CannaReporter®, Kelly ha affermato che i fiori da lei acquistati non hanno alleviato i suoi sintomi e ha anche criticato il modo in cui era etichettata la varietà. "Il prodotto prescritto era 'Midnight', classificato come varietà sativa, ma classificarlo come tale è errato. Non ha lo 'sballo mentale' e gli effetti energizzanti tipici delle sativa", ha affermato.
La paziente ha contattato Tikun Olam via e-mail, ma a suo dire non ha ricevuto alcuna risposta fino a ieri, quando CannaReporter® ha inviato una richiesta di chiarimenti all'azienda.
Tikun Olam afferma che la varietà Midnight è esattamente come appare e che "la densità visibile dei tricomi non è un valido indicatore della qualità farmaceutica".
Vasia Dermati, Direttore Marketing di Tikun Olam, ha inviato un'e-mail in risposta alla richiesta di chiarimenti di CannaReporter®, che riportiamo integralmente di seguito:
In merito al suo messaggio, desideriamo informarla che abbiamo già gestito la visita del paziente in conformità con le nostre procedure interne. Inoltre, per suo riferimento, la preghiamo di consultare di seguito la nostra risposta formale alle preoccupazioni sollevate:
1. Metodologia di coltivazione e produzione
La varietà Midnight viene coltivata in una serra interna conforme allo standard GACP, progettata per soddisfare rigorosi standard di qualità farmaceutica. Lo stabilimento opera con sistemi completi di gestione della qualità, con processi convalidati per la coltivazione, l'essiccazione, la stagionatura, il taglio e il confezionamento. Tutta la produzione viene condotta in conformità alle linee guida EU-GMP e GACP e comprende un monitoraggio completo delle condizioni ambientali, dei rischi di contaminazione e della tracciabilità.
È importante notare che la coltivazione all'aperto non è compatibile con gli standard GMP, in quanto non prevede i necessari controlli su potenziali contaminanti, variabilità e stabilità. L'idea che il prodotto sia stato coltivato all'aperto è di fatto errata.
2. Classificazione delle varietà e profilo farmacologico
Tutti i prodotti a base di cannabis medicinale sono, in base alla classificazione legale e botanica, etichettati come Cannabis Sativa L., indipendentemente dal loro patrimonio genetico (Indica, Sativa o ibrido). Midnight è considerata una varietà bilanciata, in cui CBD e THC coesistono in proporzioni comparabili. È indicato per uso terapeutico nel trattamento del dolore cronico, della spasticità nella sclerosi multipla, nella stimolazione dell'appetito e nel trattamento della nausea e del vomito nei pazienti sottoposti a chemioterapia, terapia per l'HIV o l'epatite C. Tali indicazioni sono chiaramente descritte nel foglietto illustrativo per il paziente.
Il prodotto non è commercializzato come varietà pura "Sativa" e non vengono fatte affermazioni di effetti psicoattivi (ad esempio miglioramento o stimolazione dell'umore) in alcuna comunicazione ufficiale o normativa. Gli effetti segnalati possono variare significativamente da paziente a paziente a causa delle risposte farmacodinamiche interindividuali ai cannabinoidi e ai terpeni.
3. Caratteristiche visive e sviluppo dei tricomi
Midnight si basa su una linea genetica dominante nelle varietà locali e la sua morfologia riflette l'espressione naturale di queste cultivar. Essendo un chemiotipo bilanciato, produce concentrazioni inferiori di tricomi resinosi rispetto alle cultivar ad alto contenuto di THC coltivate per scopi ricreativi.
La densità visibile dei tricomi non è un indicatore valido della qualità farmaceutica. Il nostro programma di controllo qualità si basa invece su test analitici convalidati, tra cui:
- Determinazione del contenuto di cannabinoidi (CBDA/CBD, THCA/THC, CBGA/CBG e altro)
- Test microbici (TAMC, TYMC, agenti patogeni)
- Screening dei metalli pesanti
- Screening delle micotossine
- Monitoraggio dei residui di pesticidi
- Controllo dell'attività dell'acqua e dell'umidità
Vengono immessi sul mercato solo i lotti che soddisfano tutte le specifiche.
4. Considerazioni sui prezzi
Il prezzo di tutti i prodotti finiti a base di cannabis medicinale è determinato dal Ministero della Salute utilizzando la stessa metodologia utilizzata per tutti gli altri prodotti farmaceutici, sulla base del quadro legislativo applicabile.
5. Esame dei reclami e valutazione in batch
Abbiamo ricevuto i file multimediali e i dettagli del lotto menzionati nel reclamo ed è stata condotta un'indagine sulla base della nostra procedura interna. L'indagine comprende la revisione dei registri dei lotti e la conservazione dei campioni di prova del lotto contestato. Non sono state identificate deviazioni. L'aspetto dei campioni conservati e dei fiori secchi mostrati nel video che hai fornito è tipico della varietà Midnight.
6. Comunicazione e dichiarazioni sui prodotti
Vorremmo sottolineare che tutte le comunicazioni relative al prodotto, compresi gli imballaggi e i materiali a contatto con il medico/paziente, vengono attentamente esaminate per garantirne la conformità ai requisiti normativi applicabili. Non vi sono affermazioni riguardanti effetti soggettivi quali stimolazione, alterazione dell'umore o uso ricreativo. Sappiamo che le esperienze individuali possono variare; Tuttavia, tali impressioni non sono in linea con l'uso terapeutico autorizzato del prodotto e potrebbero derivare da interpretazioni personali piuttosto che da informazioni ufficiali sul prodotto.
"Continuiamo a impegnarci per mantenere la trasparenza, il rigore scientifico e la sicurezza dei pazienti nel panorama della cannabis terapeutica in Grecia e in Europa", conclude l'e-mail di Tikun Olam.
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[Disclaimer: tieni presente che questo testo è stato originariamente scritto in portoghese ed è tradotto in inglese e in altre lingue utilizzando un traduttore automatico. Alcune parole potrebbero differire dall'originale e potrebbero verificarsi errori di battitura o errori in altre lingue.]____________________________________________________________________________________________________
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Laureata in giornalismo presso l'Università di Coimbra, Laura Ramos ha una specializzazione in fotografia ed è giornalista dal 1998. Vincitrice del Business of Cannabis Awards nella categoria "Giornalista dell'anno 2024", Laura è stata corrispondente per Jornal de Notícias a Roma, Italia, e addetta stampa presso l'ufficio del Ministro dell'istruzione del 2018° governo portoghese. Ha una certificazione internazionale in Permacultura (PDC) e ha creato l'archivio fotografico di street art "Cosa dice Lisbona?" @saywhatlisbon. Co-fondatrice e direttrice di CannaReporter® e coordinatrice di PTMC - Portugal Medical Cannabis, Laura ha realizzato il documentario “Pacientes” nel XNUMX e ha fatto parte del gruppo direttivo del primo corso post-laurea in GxP per la cannabis medicinale in Portogallo, in collaborazione con il Laboratorio militare e la Facoltà di Farmacia dell'Università di Lisbona.
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