Nacional
הנציבות האירופית: כל מדינה חייבת להחליט אם CBD הוא תרופה או תוסף מזון
זמן קריאה: 3 דקותבהתחשב באי הוודאות שחווית כיום בפורטוגל בנוגע לקנאבידיול (CBD) - בין אם הוא נחשב כתוסף מזון ובין אם לאו - ובהעדר פרסום תקנות חוק הקנאביס הרפואי על ידי Infarmed, קנאפרס שלח כמה שאלות אל ה-EFSA (הסוכנות האירופית לבטיחות מזון - […]
בהתחשב באי הוודאות שחווית כיום בפורטוגל בנוגע לקנאבידיול (CBD) - בין אם הוא נחשב כתוסף מזון ובין אם לאו - ובהעדר פרסום תקנות חוק הקנאביס הרפואי על ידי Infarmed, קנאפרס שלח כמה שאלות אל EFSA (הסוכנות האירופית לבטיחות מזון), שהעבירה את כל התגובות לנציבות האירופית.
לאחר העברת השאלות למחלקות שונות, זו הייתה התגובה שקיבלנו מ-Anca Paduraru, דוברת הפרויקטים של האיחוד האירופי (EU) הקשורים לבריאות, בטיחות מזון ואנרגיה.
"אפשר לסווג CBD (קנאבידיול) בכמה דרכים - כמוצר רפואי (מוצר רפואי), מזון או תוסף מזון. סיווג מוצר כמוצר תרופתי, כתוסף מזון או תוסף מזון הוא סמכות לאומית. לפיכך, על כל מדינה חברה להחליט האם ניתן למכור CBD כתרופה או כתוסף מזון בשטחה, תוך התחשבות בכל המאפיינים של המוצר. אם הוא מסווג כמוצר תרופתי, החוק באיחוד האירופי מחייב להנפיק אישור שיווק (MA) על ידי הרשות המוסמכת לפני יציאתו לשוק.
לכן, לגבי מצב ה-CBD בפורטוגל או כל שאלה ספציפית אחרת בנוגע לגישה לשמן CBD בפורטוגל, העצה שלנו היא שתיצור קשר עם הרשויות המוסמכות בפורטוגל שנמצאות בעמדה הטובה ביותר לענות על שאלות אלו.
[perfectpullquote align=”right” border=”false” cite=”” link=”” color=”” class=”” size=””]"כל מדינה חברה חייבת להחליט אם ניתן למכור CBD כתרופה או כתוסף מזון בשטחה, תוך התחשבות בכל המאפיינים של המוצר"[/perfectpullquote]
לגבי השימוש ב-CBD כתוסף מזון, השימוש בחומר זה בתוספי מזון אינו מותאם ברמת האיחוד האירופי (רק השימוש בויטמינים ומינרלים). לפיכך, המדינות החברות יכולות להסדיר את השימוש בחומר זה בתוספי מזון, על פי תנאי סעיף 36 של האמנה על תפקודו של האיחוד האירופי. זאת מבלי לפגוע בחקיקה הנוגעת ל"מזון החדש".
באשר לסיווג אפשרי של CBD כמזון חדש, סעיף 4 של תקנה (EU) 2015/2283 על מזון חדש מחייב את מפעילי עסקי המזון לוודא אם המזון שבכוונתם להוציא לשוק האיחוד האירופי נכנס לתחום היישום או לא. של תקנה (EU) החדשה 2015/2283 בענייני מזון. כלומר, בין אם האוכל חדש ובין אם לאו. אם, לאחר שלקחו בחשבון את כל המידע הזמין, מפעילי עסקי מזון עדיין אינם בטוחים שהמזון הוא חדשני, עליהם להתייעץ עם הרשויות המוסמכות של המדינה החברית שבה הם מתכוונים לראשונה להוציא את המזון לשוק. תקנה יישום של הנציבות (EU) 2018/456 קובעת את המידע שיש לכלול בבקשת הייעוץ, וכוללת הוראות על סודיות הבקשה ושלבי תהליך הייעוץ שעל המפעילים לבצע.
כיום מתקיימים דיונים בין ה-EC לבין הרשויות המוסמכות במדינות החברות על מצב המזון החדש של קנבידיול וקנבינואידים אחרים.
צ'כיה ראתה CBD בתוספי תזונה כמזון חדש על פי תקנת המזון החדש הקודמת ולכן הוגשה בקשה לאישור לרשויות הצ'כיות. כיוון שבקשה זו טרם הושלמה ליום 31 בדצמבר 2017, הבקשה נבדקת כעת על פי דרישות תקנת המזון החדש החדש".
קנאפרס שלחה בקשות הבהרה ל-Infarmed ול-DGAV - המנהלת הכללית למזון ולרפואה וטרינרית. פאולה קרוז דה קרבליו, סגנית המנהל הכללי של DGAV, שלחה לקנאפרס את ההסבר הבא בדוא"ל:
< >
INFARMED לא שלחה כל תגובה עד היום.
_____________________________________________________________________
תמונה מומלצת: DR // חנות המפ
____________________________________________________________________________________________________
[כתב ויתור: שימו לב שהטקסט הזה נכתב במקור בפורטוגזית ומתורגם לאנגלית ולשפות אחרות באמצעות מתרגם אוטומטי. חלק מהמילים עשויות להיות שונות מהמקור וייתכנו שגיאות הקלדה או שגיאות בשפות אחרות.]____________________________________________________________________________________________________
מה אתה עושה עם 3 אירו לחודש? הפוך לאחד הפטרונים שלנו! אם אתה מאמין שעיתונאות קנאביס עצמאית היא הכרחית, הירשם לאחת מהרמות של חשבון הפטראון שלנו ותהיה לך גישה למתנות ייחודיות ותוכן בלעדי. אם אנחנו רבים, נוכל לעשות את ההבדל עם מעט!
לורה ראמוס, בעלת תואר בעיתונאות מאוניברסיטת קוימברה, בעלת תואר שני בצילום והיא עיתונאית מאז 1998. זוכת פרסי עסקי הקנאביס בקטגוריה "עיתונאית השנה 2024", לורה הייתה כתבת ב-Jernal de Notícias ברומא, איטליה, וקצינת עיתונות במשרד שר החינוך של ממשלת פורטוגל ה-21. יש לה הסמכה בינלאומית בפרמקלצ'ר (PDC) והיא יצרה את ארכיון צילומי אמנות הרחוב "Say What? Lisbon" @saywhatlisbon. לורה, מייסדת שותפה ועורכת של CannaReporter® ורכזת PTMC - קנאביס רפואי פורטוגל, ביימה את הסרט התיעודי "Pacientes" והייתה חלק מקבוצת ההיגוי של הקורס הראשון לתארים מתקדמים ב-GxP לקנאביס רפואי בפורטוגל, בשיתוף פעולה עם המעבדה הצבאית והפקולטה לרוקחות של אוניברסיטת ליסבון.



