צור קשר

Nacional

הנציבות האירופית: כל מדינה חייבת להחליט אם CBD הוא תרופה או תוסף מזון

זמן קריאה: 3 דקותבהתחשב באי הוודאות שחווית כיום בפורטוגל בנוגע לקנאבידיול (CBD) - בין אם הוא נחשב כתוסף מזון ובין אם לאו - ובהעדר פרסום תקנות חוק הקנאביס הרפואי על ידי Infarmed, קנאפרס שלח כמה שאלות אל ה-EFSA (הסוכנות האירופית לבטיחות מזון - […]

פובלידו

em

זמן קריאה: 3 דקות

בהתחשב באי הוודאות שחווית כיום בפורטוגל בנוגע לקנאבידיול (CBD) - בין אם הוא נחשב כתוסף מזון ובין אם לאו - ובהעדר פרסום תקנות חוק הקנאביס הרפואי על ידי Infarmed, קנאפרס שלח כמה שאלות אל EFSA (הסוכנות האירופית לבטיחות מזון), שהעבירה את כל התגובות לנציבות האירופית.

לאחר העברת השאלות למחלקות שונות, זו הייתה התגובה שקיבלנו מ-Anca Paduraru, דוברת הפרויקטים של האיחוד האירופי (EU) הקשורים לבריאות, בטיחות מזון ואנרגיה.

"אפשר לסווג CBD (קנאבידיול) בכמה דרכים - כמוצר רפואי (מוצר רפואי), מזון או תוסף מזון. סיווג מוצר כמוצר תרופתי, כתוסף מזון או תוסף מזון הוא סמכות לאומית. לפיכך, על כל מדינה חברה להחליט האם ניתן למכור CBD כתרופה או כתוסף מזון בשטחה, תוך התחשבות בכל המאפיינים של המוצר. אם הוא מסווג כמוצר תרופתי, החוק באיחוד האירופי מחייב להנפיק אישור שיווק (MA) על ידי הרשות המוסמכת לפני יציאתו לשוק.

לכן, לגבי מצב ה-CBD בפורטוגל או כל שאלה ספציפית אחרת בנוגע לגישה לשמן CBD בפורטוגל, העצה שלנו היא שתיצור קשר עם הרשויות המוסמכות בפורטוגל שנמצאות בעמדה הטובה ביותר לענות על שאלות אלו.

[perfectpullquote align=”right” border=”false” cite=”” link=”” color=”” class=”” size=””]"כל מדינה חברה חייבת להחליט אם ניתן למכור CBD כתרופה או כתוסף מזון בשטחה, תוך התחשבות בכל המאפיינים של המוצר"[/perfectpullquote]

לגבי השימוש ב-CBD כתוסף מזון, השימוש בחומר זה בתוספי מזון אינו מותאם ברמת האיחוד האירופי (רק השימוש בויטמינים ומינרלים). לפיכך, המדינות החברות יכולות להסדיר את השימוש בחומר זה בתוספי מזון, על פי תנאי סעיף 36 של האמנה על תפקודו של האיחוד האירופי. זאת מבלי לפגוע בחקיקה הנוגעת ל"מזון החדש".

באשר לסיווג אפשרי של CBD כמזון חדש, סעיף 4 של תקנה (EU) 2015/2283 על מזון חדש מחייב את מפעילי עסקי המזון לוודא אם המזון שבכוונתם להוציא לשוק האיחוד האירופי נכנס לתחום היישום או לא. של תקנה (EU) החדשה 2015/2283 בענייני מזון. כלומר, בין אם האוכל חדש ובין אם לאו. אם, לאחר שלקחו בחשבון את כל המידע הזמין, מפעילי עסקי מזון עדיין אינם בטוחים שהמזון הוא חדשני, עליהם להתייעץ עם הרשויות המוסמכות של המדינה החברית שבה הם מתכוונים לראשונה להוציא את המזון לשוק. תקנה יישום של הנציבות (EU) 2018/456 קובעת את המידע שיש לכלול בבקשת הייעוץ, וכוללת הוראות על סודיות הבקשה ושלבי תהליך הייעוץ שעל המפעילים לבצע.

כיום מתקיימים דיונים בין ה-EC לבין הרשויות המוסמכות במדינות החברות על מצב המזון החדש של קנבידיול וקנבינואידים אחרים.

צ'כיה ראתה CBD בתוספי תזונה כמזון חדש על פי תקנת המזון החדש הקודמת ולכן הוגשה בקשה לאישור לרשויות הצ'כיות. כיוון שבקשה זו טרם הושלמה ליום 31 בדצמבר 2017, הבקשה נבדקת כעת על פי דרישות תקנת המזון החדש החדש".

קנאפרס שלחה בקשות הבהרה ל-Infarmed ול-DGAV - המנהלת הכללית למזון ולרפואה וטרינרית. פאולה קרוז דה קרבליו, סגנית המנהל הכללי של DGAV, שלחה לקנאפרס את ההסבר הבא בדוא"ל:

< >

INFARMED לא שלחה כל תגובה עד היום.

_____________________________________________________________________
תמונה מומלצת: DR // חנות המפ

 

____________________________________________________________________________________________________

[כתב ויתור: שימו לב שהטקסט הזה נכתב במקור בפורטוגזית ומתורגם לאנגלית ולשפות אחרות באמצעות מתרגם אוטומטי. חלק מהמילים עשויות להיות שונות מהמקור וייתכנו שגיאות הקלדה או שגיאות בשפות אחרות.]

____________________________________________________________________________________________________

מה אתה עושה עם 3 אירו לחודש? הפוך לאחד הפטרונים שלנו! אם אתה מאמין שעיתונאות קנאביס עצמאית היא הכרחית, הירשם לאחת מהרמות של חשבון הפטראון שלנו ותהיה לך גישה למתנות ייחודיות ותוכן בלעדי. אם אנחנו רבים, נוכל לעשות את ההבדל עם מעט!

+ פוסטים

לורה ראמוס, בעלת תואר בעיתונאות מאוניברסיטת קוימברה, בעלת תואר שני בצילום והיא עיתונאית מאז 1998. זוכת פרסי עסקי הקנאביס בקטגוריה "עיתונאית השנה 2024", לורה הייתה כתבת ב-Jernal de Notícias ברומא, איטליה, וקצינת עיתונות במשרד שר החינוך של ממשלת פורטוגל ה-21. יש לה הסמכה בינלאומית בפרמקלצ'ר (PDC) והיא יצרה את ארכיון צילומי אמנות הרחוב "Say What? Lisbon" @saywhatlisbon. לורה, מייסדת שותפה ועורכת של CannaReporter® ורכזת PTMC - קנאביס רפואי פורטוגל, ביימה את הסרט התיעודי "Pacientes" והייתה חלק מקבוצת ההיגוי של הקורס הראשון לתארים מתקדמים ב-GxP לקנאביס רפואי בפורטוגל, בשיתוף פעולה עם המעבדה הצבאית והפקולטה לרוקחות של אוניברסיטת ליסבון.

פרסום
תמכו בעיתונות עצמאית בנושא קנאביס.
Cannareporter צריך שתמשיך לעדכן.
אם עבודתנו עוזרת לכם להישאר מעודכנים במדיניות, במדע ובתעשייה של קנאביס, אנא שקלו לתמוך בנו עם תרומה חודשית בפטריאון. כל תרומה חשובה כדי לשמור על הפרויקט חינמי ועצמאי.
תמכו בנו בפטריאון
באפשרותך לבטל את תמיכתך בכל עת. תודה שאתה חלק מהקהילה שלנו.
לחץ כאן כדי להגיב
הירשם
הודע על

0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
פרסום


צפו בסרט התיעודי "מטופלים"

מטופלים דוקומנטריים לורה ראמוס לעזור לנו לצמוח

הכי עדכני

הבינלאומילפני 6 שעות

פיטר הומברג, עורך דין גרמני ידוע המתמחה בקנאביס ומדעי החיים, נפטר.

זמן קריאה: 5 דקות. קהילת החוק ותעשיית הקנאביס הופתעה ביום שישי הקרוב, 5 בנובמבר, עם...

אנליזה2 דיאס אטרס

חצי האי האיברי ניצב בפני אתגרים אסטרטגיים כמרכז תעשייתי מרכזי של אירופה לקנאביס.

זמן קריאה: 7 דקות במשך חמש שנים, תעשיית הקנאביס האירופית הביטה בחצי האי האיברי עבור...

מדע3 דיאס אטרס

ביאטריס אמיגדיו: "לברזיל יש פוטנציאל להיות מובילה עולמית בתחום הקנאביס."

זמן קריאה: 5 דקות. תאגיד המחקר החקלאי הברזילאי (Embrapa) אושר רשמית על ידי הסוכנות הלאומית למעקב בריאות (ANVISA)...

מדע4 דיאס אטרס

קנבינואידים מציעים תקווה חדשה במאבק נגד סרטן צוואר הרחם.

זמן קריאה: 3 דקות סקירה מדעית של מחקרים פרה-קליניים שפורסמה לאחרונה בכתב העת Journal of Cancer Research and Clinical Oncology מצביעה על...

פִּרסוּם4 דיאס אטרס

מכשירי אידוי רפואיים בעלי הסמכה של האיחוד האירופי יצאו לשוק: קובעים סטנדרט רגולטורי חדש.

זמן קריאה: 3 דקות. המירוץ לרלוונטיות בקהילת הקנאביס העולמית קיבל תפנית חדשה עם הצגת...

מדעלפני 1 שבועות

ארה"ב: ניסוי קליני משחזר חוויה מהחיים האמיתיים ומאשר מחדש כי שימוש בקנאביס מפחית את צריכת האלכוהול.

זמן קריאה: 3 דקות ניסוי קליני שנערך על ידי צוות חוקרים באוניברסיטת בראון בארה"ב, שפורסם ב...

חוות דעתלפני 1 שבועות

התעלמותה המתמשכת של פורטוגל מהחלטות אירופיות בנושא קנבוס תעשייתי.

זמן קריאה: 3 דקות בתקופה שבה האיחוד האירופי מחזק את ההשקעות בביו-כלכלה ובשרשראות ערך בנות-קיימא...

Nacionalלפני 1 שבועות

פורטוגל: רשות המסים והמכס אוסרת על מכירת CBD ו-THC במוצרי טבק.

זמן קריאה: 2 דקות. רשות המסים והמכס הפורטוגלית (AT) פרסמה אתמול, 26 בנובמבר 2025, מכתב רשמי...

מדעלפני 1 שבועות

בדיקת החזרה היפר-ספקטרלית יכולה לחזות את תכולת הקנבינואידים בעלי קנאביס.

זמן קריאה: 2 דקות מחקר שפורסם החודש בכתב העת המדעי "גידולים תעשייתיים ומוצרים" הדגים, לראשונה, כי...

קַנָבוֹסלפני 2 שבועות

ארה"ב נמצאת במתח לאחר האיסור הפוטנציאלי על THC מהמפ: ניתחנו את היתרונות, החסרונות ומה עשוי לבוא בהמשך.

זמן קריאה: 13 דקות. הסעיף "חוק תוכנית הגיוס הכלכלי של קנבוס משנת 2025" או "חוק הקנבוס משנת 2025", אשר הוסתר...