הבינלאומי
Epidiolex קרוב יותר לבתי מרקחת אירופאים
O הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CHMP), פרסמה היום חוות דעת חיובית הממליצה על מתן אישור שיווק ל רפואה Epidyolex, בבעלות GW Pharma. למרות שמנגנון הפעולה אינו ידוע במלואו, הוועדה ממליצה להכין קנבידיול בלבד כטיפול משלים.
O הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אנושי ממלא תפקיד חיוני בהרשאה של מוצרים רפואיים באיחוד האירופי (EU) ואחראי להערכה הראשונית של בקשות לאישור שיווק בכל האיחוד האירופי. Epidiolex, פורמולציה פרמצבטית המבוססת על קנבידיול (CBD), אושרה בהערכה הראשונית שלה מתוכנן לפגישה ביוני 2019.
Epidiolex או Epidyolex הייתה התרופה הראשונה שהופקה מצמח הקנאביס שאושר על ידי ה-FDA לשימוש בארה"ב. תמיסת הפה המכילה CBD מטוהר מאוד ומופק צמחי הוגשה לבדיקת ה-EMA ב-5 בפברואר 2018. התרופה מיועדת לטיפול בהתקפים הקשורים לתסמונת לנוקס-גאסטאוט (LGS) ותסמונת Dravet בחולים בני שנתיים או ישן יותר והוא הראשון בקבוצה חדשה של תרופות אנטי אפילפטיות עם מנגנון פעולה חדש, שעדיין אינו ידוע במלואו.
ה-CHMP התבסס על תוצאות של ארבעה מחקרים אקראיים מבוקרים שלב 3. מחקרים אלו משלבים נתונים מלמעלה מ-714 חולים עם תסמונת לנוקס-גאסטאוט (LGS) או Dravet, שתי צורות של אפילפסיה עם שיעורי תחלואה ותמותה גבוהים, אשר מכבידות באופן משמעותי על משפחות. ומטפלים. חולים רבים עם תסמונת LGS או Dravet סובלים מהתקפים מרובים ביום, מה שמסכן את התפתחותם הנפשית מכיוון שהיא מאובחנת בעיקר בילדים לפני שנת החיים הראשונה. למרות הטיפול הנוכחי בתרופות אנטי-אפילפטיות, צורות קשות אלו של אפילפסיה נשארות עמידות גבוהה לטיפול.
הפורמולה המוערכת מורכבת מתמיסה פומית של 100 מ"ג/מ"ל. א חומר פעיל של Epidyolex הוא CBD, מסווג על ידי ה-EMA כנוגד אפילפסיה (קוד ATC: N03AX). Epidiolex מפחית את ההיפראקטיביות של נוירונים כתוצאה מהאינטראקציה עם CBD, אולם מנגנוני הפעולה המדויקים אינם ידועים במלואם. היתרונות של Epidyolex הם היכולת שלו לסייע בניהול התקפים הקשורים ל-LGS ו-DS. תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן נמנום, ירידה בתיאבון, שלשולים, פירקסיה, עייפות והקאות.
____________________________________________________________________________________________________
[כתב ויתור: שימו לב שהטקסט הזה נכתב במקור בפורטוגזית ומתורגם לאנגלית ולשפות אחרות באמצעות מתרגם אוטומטי. חלק מהמילים עשויות להיות שונות מהמקור וייתכנו שגיאות הקלדה או שגיאות בשפות אחרות.]____________________________________________________________________________________________________
מה אתה עושה עם 3 אירו לחודש? הפוך לאחד הפטרונים שלנו! אם אתה מאמין שעיתונאות קנאביס עצמאית היא הכרחית, הירשם לאחת מהרמות של חשבון הפטראון שלנו ותהיה לך גישה למתנות ייחודיות ותוכן בלעדי. אם אנחנו רבים, נוכל לעשות את ההבדל עם מעט!
אני אחד המנהלים של CannaReporter, שהקמתי יחד עם לורה ראמוס. אני מהאי הייחודי מדיירה, שבו אני מתגורר כיום. בזמן שהייתי בליסבון ב-FCUL ולמדתי הנדסה פיזיקלית, השתתפתי בסצנת ההמפ והקנאביס הלאומית, לאחר שהשתתפתי בכמה עמותות, שבחלקן אני עדיין חבר. אני עוקב אחר התעשייה העולמית ובעיקר התקדמות החקיקה הנוגעת לשימושים השונים בקנאביס.
ניתן ליצור איתי קשר בדוא"ל בכתובת joao.costa@cannareporter.eu
פורטוגל: אינפארמד מעדכנת רשימות ומסירה רישיונות משתי חברות קנאביס רפואי נוספות.
זמן קריאה: 2 דקות. אינפארמד עדכנה את הרשימה הציבורית של גופים בעלי רישיון לפעילות עם קנאביס רפואי בפורטוגל. ה...
פורטוקאנה מחזקת את תיק מוצרי Hexacan שלה עם תמיסה תת-לשונית חדשה המכילה 20% THC.
זמן קריאה: 2 דקות. החברה הפורטוגזית פורטוקאנה הכריזה על השקת תמצית שמן הקנאביס Hexacan® Hexa 01 THC 20%,...
סייפרס היל אושרה כחלק ממופע הרוק אין ריו ליסבון 2026
זמן קריאה: 2 דקות. הלהקה האמריקאית האגדית סייפרס היל, שהוציאה את להיטיה "Insane in the Brain" ו-"Hits from the Bong"...
ארה"ב: עובדי גרין ת'מב תעשיות הבטיחו הסכם קיבוצי לאחר שביתה של 45 יום.
זמן קריאה: פחות מדקה אחת עובדים ב-Green Thumb Industries, אחת מחברות הקנאביס הרב-מדינתיות הגדולות ביותר בארצות הברית...
שוויץ: פקרים משתלטת על מדרופארם ומתכוננת לשלב חדש של התרחבות בתחום הקנאביס הרפואי.
זמן קריאה: 2 דקות. פקרים רכשה שני שלישים מחברת מדרופארם השוויצרית, ובכך השיגה שליטה בחברה ובפעילותה.
דרום אפריקה: חוקרים גילו תרכובות פנוליות נדירות בעלי קנאביס.
זמן קריאה: 4 דקות. חוקרים מאוניברסיטת סטלנבוש בדרום אפריקה גילו כי פלבואלקלואידים מיוצרים בעלים של הצמח...
קוביליה – פירוק שתי חממות קנאביס
זמן קריאה: פחות מדקה אחת הפיקוד הטריטוריאלי של קסטלו ברנקו, באמצעות יחידת החקירות הפליליות (NIC) של קוביליה, ב...
טוקיו תארח את תערוכת הקנביס הבינלאומית של יפן ב-14 וב-15 בנובמבר 2025.
זמן קריאה: 4 דקות. לראשונה מאז הרפורמה החוקית, יפן פותחת את שעריה לתעשיית הקנביס העולמית...
תאילנד תארח את GrowZone, טורניר הגולף והנטוורקינג הראשון של קנאביס, ב-4 בנובמבר, לפני AIHEF.
זמן קריאה: 3 דקות בנגקוק תארח את GrowZone בשבוע הבא, אירוע הגולף והנטוורקינג הראשון בתחום הקנאביס...
חברת Belvedere Pharma אינה עוד ברשימת הגופים המורשים על ידי Infarmed
זמן קריאה: 2 דקות חברת Belvedere Pharma, שהוסמכה בשנת 2023 לגדל, לייבא ולייצא קנאביס למטרות רפואיות, עזבה...
