Infarmed – Autoridade do Medicina IP פרסמה חוזר אינפורמטיבי המחזק כי השימוש ב-CBD (קנאבידיול) המופק מ"קנאביס למטרות תעשייתיות" (קנבוס) אסור. תוך ציטוט של האמנה היחידה על סמים נרקוטיים משנת 1961, נשיא Infarmed, Rui Santos Ivo, מבהיר כי "מוצרים קוסמטיים אינם יכולים, לפיכך, להכיל את החומרים/התכשירים הבאים הקשורים לצמח הקנאביס, ללא קשר לתכולת ה-tetrahydrocannabinol (THC) שלהם" - "הכולל (סיק) זני קנבוס תעשייתי" (בהערת שוליים).
"קנאביס מסווג בשטח הלאומי כחומר נרקוטי, והוא נכלל בטבלה IC, המצורפת לצו-חוק מס' 15/93, מיום 22 בינואר, בנוסחה הנוכחי. במסגרת מסגרת זו חל איסור על שימוש בצמח הקנאביס למטרות שאינן רפואיות, למעט שימוש בסיבים (גבעולים) וזרעים מזנים בעלי תכולת THC נמוכה של קנאביס למטרות תעשייתיות (המפ) ", מתעקש אינפארמד.
לפי רשות התרופות, "אסור הכללת CBD או קנבינואידים אחרים, הקיימים באופן טבעי בצמח הקנאביס, שכן הם מתקבלים באמצעות הכנת תמציות או טינקטורות של קנאביס או שרף שלו".
Infarmed מחזק ש-CBD הוא חומר מבוקר
עוד נכתב בחוזר המידע של אינפארמד כי "ביחס לקנבינואידים השונים המהווים חלק משרף הקנאביס ובפרט החומר קנאבידיול (CBD), זוהי ההבנה המפורשת של המועצה הבינלאומית לבקרת תרופות (INCB - International Narcotic Control Board), כי הוא מכוסה על ידי האמנה היחידה בנושא סמים נרקוטיים משנת 1961, כתמצית/תכשיר של צמח הקנאביס, ונכללת בטבלה I המצורפת לאמנה האמורה. לפיכך, החומרים האמורים, דהיינו החומר קנאבידיול (CBD), כשרף או תכשיר של קנאביס, נכללים בטבלה IC, המצורפת לצו-חוק 15/93, מיום 22 בינואר, בנוסחה הנוכחי, וכפופים לחוק XNUMX/XNUMX. אמצעי הבקרה החלים על החומרים האמורים בהם".
CBD אסור במוצרי קוסמטיקה
אינפארמד מציינת כי הוצאת מוצרי קוסמטיקה לשוק "תואמת את הדרישות שנקבעו בתקנה (EC) מס' 1223/2009 של הפרלמנט האירופי והמועצה מ-30 בנובמבר 2009".
תקנה זו "אוסרת הכללה במוצרים קוסמטיים של כל החומרים המפורטים בטבלאות I ו-II של האמנה היחידה לתרופות נרקוטיות משנת 1961, דרך ערך 306 בנספח II. כמו כן, ברמה הלאומית, חומרים אלו נחשבים למבוקרים, על פי תנאי צו-חוק מס' 15/93 מיום 22 בינואר, בנוסחו הנוכחי".
במובן זה, Infarmed אומר כי "מוצרים קוסמטיים אינם יכולים להכיל את החומרים/התכשירים הבאים הקשורים לצמח הקנאביס, ללא קשר לתכולת ה-tetrahydrocannabinol (THC) שלהם":
- קנאביס ושרף קנאביס;
- תמציות קנאביס ותמיסות;
- עלים וצמרות פריחה/פריחה או פרי של צמח הקנאביס.
הכללת CBD או קנבינואידים אחרים, הקיימים באופן טבעי בצמח הקנאביס, אסורה, "מכיוון שהם מתקבלים באמצעות הכנת תמציות או טינקטורות של קנאביס או שרף שלו".
"החומרים CANNABIDIOL - שמקורם בתמצית או טינקטורה או שרף של קנאביס ותמצית עלי קנאביס סאטיבה כלולים באיסור זה". ייעודים אלו מופיעים ב-CosIng – מסד הנתונים של הנציבות האירופית למידע על חומרים ומרכיבים. מרכיב הרשום ב-CosIng אין פירושו שהשימוש בו במוצרים קוסמטיים מאושר" - הכוונה לחוזר בהערת שוליים - "אך הכללתו במוצרים קוסמטיים אינה מורשית".
מורשה רק שמן זרעי המפ
איסור זה אינו כולל שימוש ב"חומרים/תכשירים המתקבלים מזרעי צמחים בעלי תכולת THC ≤ 0,2%, כגון, למשל, שמן זרעי קנאביס מזנים הרשומים בקטלוג המשותף של זני מינים חקלאיים".
אינפארמד מזהיר כי "ישנם מקורות אחרים של CBD שאינם מכוסים בנספח II לתקנה (EC) מס' 1223/2009, אך נמצאים בניתוח באיחוד האירופי ובארגון הבריאות העולמי". השימוש בחומרים אלו בקוסמטיקה חייב להיות מנותח על בסיס כל מקרה לגופו ודורש תמיד הערכת בטיחות.
החוזר מסתיים באמירה כי "הלימות הרכב התכשירים הקוסמטיים היוצאים לשוק לחקיקה התקינה היא באחריותו של האחראי, שעליו לוודא עמידה בחקיקה החלה ובטיחות התכשירים הקוסמטיים. בתנאי השימוש הצפויים או הניתנים לצפוי סביר. אנשים אחראיים או מפיצים הפועלים בפורטוגל חייבים להבטיח שהרכב המוצרים שהם מעמידים לרשותם בשוק עומד בדרישות הללו", הוא מסיים.
קרא את חוזר המידע המלא כאן:
Infarmed-Circular-Informativa-N-014-CD-100-20-200