Nacional

Infarmed מאשרת שני ACM's חדשים לתכשירים מבוססי קנאביס

פובלידו

1 לפני שנה

ג'ולהו 18, 2024

ידי

לורה ראמוס

שיתוף

זמן קריאה: 2 דקות

Infarmed – הרשות הלאומית לתרופות ומוצרי בריאות, IP אישרה שני ACMs (אישור שיווק) חדשים לתכשירים המבוססים על צמח הקנאביס למטרות רפואיות: Satalliv (THC) ו- Tilray (THC10 CBD10), שניהם תמיסות פומיות.

כיום קיימים שישה חומרים ותכשירים המבוססים על קנאביס רפואי שאושרו על ידי Infarmed בפורטוגל, בנוסף לתרופות Sativex ו-Epidyolex. התכשירים החדשים יהיו זמינים בקרוב בבתי המרקחת הפורטוגזים, על פי מרשם רפואי, ומכסים מגוון חדש של התוויות טיפוליות, ומרחיבים את מספר החולים שיכולים להשתמש בקנאביס כאופציה רפואית.

פראז לינס כבר קיבלה את ה-ACM עבור Satalliv CBD, אליו היא מוסיפה כעת את Satalliv THC

לדברי Infarmed, בהודעה שנשלחה ל-CannaReporter®, ההכנות שאושרו כעת הן:

- Satalliv, Delta 9-tetrahydrocannabinol (THC), תמיסה פומית 10 מ"ג/מ"ל, מבית Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA, אושרה ב-04-07-2024;

- Tilray THC 10 CBD 10 תמיסת אוראלית, Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC PFV) + Cannabidiol (CBD PFV), הכנה. של תרופות צמחיות, שלוחה קנאביס סאטיבה, תמיסה פומית, 10 מ"ג/מ"ל + 10 מ"ג/מ"ל, מבית Tilray Portugal Unipessoal, Lda - אושרה ב-12-07-2024.

Ferraz Lynce אישרה כעת גרסה חדשה של Satalliv, בהרכב של THC בלבד, לאחר שהשיגה במרץ השנה ACM לתמיסת פומית בעלת אותו שם, אך מכילה רק CBD.

Tilray מצדה קיבלה כעת אישור לשווק תמיסת פומית מאוזנת בפורטוגל, עם ריכוזים שווים של 10% THC ו-10% CBD.

CannaReporter® שאל את Infarmed לגבי שווי המכירה הסופי לציבור, אך לא קיבל תשובה בזמן פרסום הידיעה הזו. ניסינו גם לגשת לעלונים עבור Satalliv THC ו- Tilray THC10 CBD10, אך אתר Infarmed לא היה זמין.

____________________________________________________________________________________________________

[כתב ויתור: שימו לב שהטקסט הזה נכתב במקור בפורטוגזית ומתורגם לאנגלית ולשפות אחרות באמצעות מתרגם אוטומטי. חלק מהמילים עשויות להיות שונות מהמקור וייתכנו שגיאות הקלדה או שגיאות בשפות אחרות.]

____________________________________________________________________________________________________

מה אתה עושה עם 3 אירו לחודש? הפוך לאחד הפטרונים שלנו! אם אתה מאמין שעיתונאות קנאביס עצמאית היא הכרחית, הירשם לאחת מהרמות של חשבון הפטראון שלנו ותהיה לך גישה למתנות ייחודיות ותוכן בלעדי. אם אנחנו רבים, נוכל לעשות את ההבדל עם מעט!

לורה ראמוס

+ פוסטים

לורה ראמוס, בעלת תואר בעיתונאות מאוניברסיטת קוימברה, בעלת תואר שני בצילום והיא עיתונאית מאז 1998. זוכת פרסי עסקי הקנאביס בקטגוריה "עיתונאית השנה 2024", לורה הייתה כתבת ב-Jernal de Notícias ברומא, איטליה, וקצינת עיתונות במשרד שר החינוך של ממשלת פורטוגל ה-21. יש לה הסמכה בינלאומית בפרמקלצ'ר (PDC) והיא יצרה את ארכיון צילומי אמנות הרחוב "Say What? Lisbon" @saywhatlisbon. לורה, מייסדת שותפה ועורכת של CannaReporter® ורכזת PTMC - קנאביס רפואי פורטוגל, ביימה את הסרט התיעודי "Pacientes" והייתה חלק מקבוצת ההיגוי של הקורס הראשון לתארים מתקדמים ב-GxP לקנאביס רפואי בפורטוגל, בשיתוף פעולה עם המעבדה הצבאית והפקולטה לרוקחות של אוניברסיטת ליסבון.