פורטוגל: רופאים יכולים כעת לרשום 8 נגזרות של קנאביס - גלה אילו מהם

בשבוע שעבר אישרה אינפארמד – הרשות הלאומית לתרופות ומוצרי בריאות, IP שני ACMs (הרשאה לשיווק) חדשים לתכשירים המבוססים על צמח הקנאביס למטרות רפואיות. יש כיום שמונה אפשרויות מבוססות קנאביס שרופאים יכולים לרשום ושיש לרשות החולים בבתי מרקחת בפורטוגזית, עם פרופורציות שונות של קנבינואידים וצורות ניהול.

CannaReporter® הכינה רשימה של כל החומרים, התכשירים והתרופות המבוססות על קנאביס רפואי הזמינים כעת למרשם רפואי בפורטוגל, כדי להקל על ההבנה לחולים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות.

1. Sativex* – תרסיס לפה » מינון: 100 מיקרוליטר מכילים 2,7 מ"ג של Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) ו-2,5 מ"ג קנאבידיול (CBD). חומרי עזר: אתנול, פרופילן גליקול ושמן מנטה. ספריי 10 מ"ל. מיוצר על ידי GW/Jazz Pharmaceuticals. אושר ב-2010, תוקן ב-2018.
2. אפידיולקס* – CBD (קנבידיול) » תמיסה דרך הפה. 100 מ"ג/מ"ל של קנאבידיול. חומרי עזר: שמן שומשום מזוכך, אתנול נטול מים, סוכרלוז (E955) בטעם תות (כולל אלכוהול בנזיל). כפוף למרשם רפואי מוגבל וזמין רק בבתי המרקחת של בתי החולים. מיוצר על ידי GW/Jazz Pharmaceuticals. אושרה בשנת 2019 על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA) כתרופה ליתומה (נרשמה רק למחלות נדירות, כגון תסמונות Dravet ו-Lennox-Gastaut או Tuberous Sclerosis).* הערת העורך: Sativex ו-Epidyolex נחשבות לתרופות ובעלות AIM (אישור שיווק) מ-Infarmed, כלומר הם עברו ניסויים קליניים לפני אישורם, בניגוד לחומרים ותכשירים, שיש להם אישור ACM, זה לא מצריך הצגת ניסויים קליניים, שכן הוא נחשב שיש מספיק ראיות מדעיות כדי לתמוך במרשם שלו, המעידים על יעילותו ובטיחותו. 
3. Tilray 18 THC » פרח מיובש עם 18% Delta-9-tetrahydrocannabinol ופחות מ-1% קנאבידיול (CBD). אריזה של 15 גרם. מיוצר ומשווק על ידי Tilray Medical Europe. אושר בינואר 2021.
4. Hexacan – Hexa01 % THC 20 » פרח מיובש עם 20% Delta-9-tetrahydrocannabinol ופחות מ-1% קנאבידיול (CBD). אריזה של 10 גרם. מעובד ומשווק על ידי Portocanna. אושר במרץ 2024.
5. Tilray THC 5 | CBD 20 » תמיסה פומית בעלת ספקטרום רחב 5 מ"ג/מ"ל Delta-9-tetrahydrocannabinol ו-20 מ"ג/מ"ל קנאבידיול (CBD); חומרי עזר: שמן טריגליצרידים בעל שרשרת בינונית (שמן MCT). בקבוק 30 מ"ל. מיוצר ומשווק על ידי Tilray Medical Europe.
   אושר במרץ 2024.
6. סטליב 10 מ"ג/מ"ל - CBD » תמיסה פומית, 10 מ"ג/מ"ל קנאבידיול המתקבל מפרחים; חומרי עזר: שמן טריגליצרידים בעל שרשרת בינונית (שמן MCT) וטעם מנטה. מעובד ומשווק על ידי Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA.
   אושר במרץ 2024.
7. Satalliv, Delta 9-tetrahydrocannabinol (THC) » תמיסה פומית 10 מ"ג/מ"ל, מעובדת ומשווקת על ידי Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, SA. אושר ביולי 2024;
8. Tilray THC 10 CBD 10 » תמיסה פומית עם 10 מ"ג/מ"ל Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC PFV) + 10 מ"ג/מ"ל קנאבידיול (CBD PFV).
   אושר ביולי 2024.

אינדיקציות טיפוליות
באקסטרא-נט מידע, באתר אינפארמד ניתן לחפש עלוני מידע לכל אחת מהאפשרויות הללו, עם הוראות שימוש מתאימות. בפורטוגל, אנשי מקצוע בתחום הבריאות יכולים לרשום תרופות, תכשירים או חומרים אלה בשבע אינדיקציות טיפוליות:

1) ספסטיות הקשורה לטרשת נפוצה או לפציעות בחוט השדרה;

2) בחילות, הקאות (הנובעות מכימותרפיה, הקרנות וטיפול משולב לטיפול תרופתי נגד HIV והפטיטיס C);

3) גירוי תיאבון בטיפול פליאטיבי בחולים העוברים טיפולים אונקולוגיים או עם איידס;

4) כאב כרוני (הקשור למחלות אונקולוגיות או למערכת העצבים, כגון כאב נוירופטי הנגרם מנזק עצבי, כאבי גפיים פנטום, עצביות משולשת או לאחר הרפס זוסטר);

5) תסמונת ז'יל דה לה טורט;

6) אפילפסיה וטיפול בהפרעות עוויתיות קשות בילדות, כגון תסמונות Dravet ולנוקס-גאסטאוט;

7) גלאוקומה עמידה לטיפול.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

מה אתה עושה עם 3 אירו לחודש? הפוך לאחד הפטרונים שלנו! אם אתה מאמין שעיתונאות קנאביס עצמאית היא הכרחית, הירשם לאחת מהרמות של חשבון הפטראון שלנו ותהיה לך גישה למתנות ייחודיות ותוכן בלעדי. אם אנחנו רבים, נוכל לעשות את ההבדל עם מעט!

לורה ראמוס

+ פוסטיםיו

לורה ראמוס, בעלת תואר בעיתונאות מאוניברסיטת קוימברה, בעלת תואר שני בצילום והיא עיתונאית מאז 1998. זוכת פרסי עסקי הקנאביס בקטגוריה "עיתונאית השנה 2024", לורה הייתה כתבת ב-Jernal de Notícias ברומא, איטליה, וקצינת עיתונות במשרד שר החינוך של ממשלת פורטוגל ה-21. יש לה הסמכה בינלאומית בפרמקלצ'ר (PDC) והיא יצרה את ארכיון צילומי אמנות הרחוב "Say What? Lisbon" @saywhatlisbon. לורה, מייסדת שותפה ועורכת של CannaReporter® ורכזת PTMC - קנאביס רפואי פורטוגל, ביימה את הסרט התיעודי "Pacientes" והייתה חלק מקבוצת ההיגוי של הקורס הראשון לתארים מתקדמים ב-GxP לקנאביס רפואי בפורטוגל, בשיתוף פעולה עם המעבדה הצבאית והפקולטה לרוקחות של אוניברסיטת ליסבון.

• לורה ראמוס

  https://cannareporter.eu/author/partner/

  דרום אפריקה קבעה רשמית מגבלה של 2% THC בקנבוס תעשייתי.
• לורה ראמוס

  https://cannareporter.eu/author/partner/

  פורטוגל: מספר פשיטות של משטרת המשפט ו-ASAE, בתמיכת ה-DGAV, הביאו למעצרם של מספר חקלאים וסוחרים בתחום הקנביס.
• לורה ראמוס

  https://cannareporter.eu/author/partner/

  ניו זילנד מבטלת את דרישות הרישוי לגידול קנבוס תעשייתי: "פישוט הבירוקרטיה כדי שתעשיית הקנבוס תוכל לשגשג", אומרת הממשלה.
• לורה ראמוס

  https://cannareporter.eu/author/partner/

  קבוצת קרונוס רוכשת את CanAdelaar, יצרנית הקנאביס לשימוש מבוגרים הגדולה ביותר באירופה, ונכנסת לשוק המפוקח בהולנד.