הבינלאומי
גרמניה: יבוא קנאביס זינק ב-400%. הממשלה מבקשת מהנציבות האירופית להחמיר את כללי הגישה.
גרמניה הגישה לאחרונה לנציבות האירופית הצעת חוק המציעה להחמיר את הפיקוח על מרשמים וניפוק קנאביס למטרות רפואיות במדינה. זהו סימן ברור לכוונת הממשלה להגביל פרקטיקות שבעבר התאפשרו על ידי טלרפואה, מה שגרם ליבוא הקנאביס למדינה לנסוק בכ-400%, מ-19 ל-80 טון. הצעה אושר היום במועצת השרים וכעת תלוי בפרלמנט בצעד הבא.
ממשלת גרמניה הגישה למנגנון TRIS (הודעה על חסמים רגולטוריים) את הצעת חוק לתיקון "Medizinal-Cannabisgesetz" (MedCanG) כדרך לרסן את הצמיחה המסחררת במרשמים וייבוא פרחי קנאביס לשימוש רפואי במדינה. ההודעה עשויה להתנהל באמצעות הליך דחוף, שיאפשר תקופות הקפאה קצרות יותר.
על פי ההצעה שפרסמה ממשלת גרמניה, "דמאז כניסת החוק לתוקף באפריל 2024, נצפתה מגמה מדאיגה בנוגע לצריכת פרחי קנאביס למטרות רפואיות. במחצית הראשונה של 2025, היבוא גדל ביותר מ-400% בהשוואה לתקופה המקבילה אשתקד - מכ-19 לכ-80 טון", נכתב במסמך, הממשיך ומציין כי "עלייה זו אינה נובעת מביקוש מוגבר בקרב חולים קשים, שכן מרשמים רפואיים עבור תוכניות בריאות חובה גדל באחוז חד-ספרתי בלבד."
מספר המרשמים במערכת הציבורית כמעט ולא גדל, דבר המצביע על כך שחלק ניכר מהצמיחה התרחש באמצעות מרשמים פרטיים ופלטפורמות טלרפואה. הממשלה מפרשת תופעה זו כעדות לשימוש יתר או לרעה בקישוריות הדיגיטלית של אספקת קנאביס, דבר שעלול לבלבל בין מטרות רפואיות למטרות פנאי.
לפיכך, מטרת הצעת החוק היא "לתקן מגמות שליליות אלו תוך הבטחת אספקת קנאביס רפואי לחולים במחלות קשות".
שרת הבריאות הפדרלית נינה וורקן הוסיפה כי "קנאביס רפואי הוא תרופה במרשם רופא בלבד ואינו מוצר למטרות פנאי בלבד. העלייה העצומה ביבוא הקנאביס והנוהג של מרשמים מקוונים ללא כל קשר רפואי אישי מחייבים פעולה פוליטית. יש להבהיר באופן קבוע את השימוש בקנאביס למטרות רפואיות בייעוץ פנים אל פנים בין רופא לחולה. נאסור שימוש לרעה במרשמים מקוונים. עבור חולים המסתמכים על קנאביס רפואי למטרות רפואיות, האספקה תמשיך להיות מובטחת", הסבירה.
השינויים העיקריים שהוצעו על ידי ממשלת גרמניה:
- קשר פנים אל פנים חובה
הצעת החוק החדשה דורשת כי מרשם ראשוני של פרחי קנאביס יבוצע רק לאחר פגישת ייעוץ פנים אל פנים בין הרופא למטופל, בין אם במרפאה ובין אם במהלך ביקור בית. הדבר מחייב התחשבות במצבו הבריאותי של המטופל, במצבו הרפואי ובתרופות אחרות שהוא נוטל, מה שבדרך כלל דורש היסטוריה רפואית מדוקדקת ובדיקה גופנית. יתר על כן, יש צורך בקבלת מידע שוטף על הסיכון לתלות וההשלכות הפיזיות או הפסיכולוגיות הפוטנציאליות של הצריכה, שיכולות להשתנות בהתאם להיקף השימוש ולמשך הזמן. - איסור שליחה בדואר
ההצעה מבטלת את האפשרות של חלוקת פרחי קנאביס בדואר, בטענה שהאופי של מידע, ייעוץ ופיקוח תרופתי דורש טיפול ישיר במטופל. עם זאת, משלוחים המבוצעים על ידי בתי מרקחת מקומיים באחריותם ימשיכו להיות מותרים. - לשימוש רפואי ומדעי בלבד בניסויים קליניים פורמליים
ההצעה מבהירה גם כי שימושים המכונים "רפואי-מדעי" צריכים להיות מוגבלים לניסויים קליניים פורמליים, ובכך למנוע הצדקה של יוזמות ניסיוניות תחת תוויות מדעיות לא פורמליות.
הליך חקיקה וסיכונים משפטיים
נכון לעכשיו, הטיוטה נמצאת בשלב ה-"Referentenentwurf" (התייעצות מנהלית), עדיין ממתינה לאישור הקבינט (שכבר התרחש) ולעיבוד פרלמנטרי לאחר מכן.
הודעת TRIS מספר 2025/0552/DE נרשמה ב-2 באוקטובר 2025. שדה 11 בטופס TRIS, אליו הגיבה גרמניה בחיוב, מצביע על שימוש אפשרי בהליך חירום כדי לוותר על ההקפאה הסטנדרטית לשלושה חודשים. אם יאושר על ידי הנציבות האירופית, הדבר עשוי להאיץ את התהליך.
ישנם ניתוחים משפטיים המטילים ספק בתאימותן של הגבלות אלו לחוק האיחוד האירופי, ובמיוחד עם חופש מתן שירותים והמידתיות של ההגבלות על טלרפואה.
השלכות ותגובות צפויות
אם יאושרו, הצעדים ייצגו הידוק משמעותי של מדיניות הקנאביס הרפואי הגרמנית, יפגעו במודלים של טלרפואה ויצמצמו את הגישה הדיגיטלית לטיפול. מטופלים יסתמכו כעת על נסיעות תכופות יותר ופגישות אישיות. מנקודת מבטם של רופאים ופלטפורמות דיגיטליות, עולה ביקורת בנוגע לחופש המקצועי ולאפליה רגולטורית אפשרית בין פרקטיקות לאומיות לאירופיות.
ישנו גם ויכוח האם הממשלה פעלה בטרם עת בכך שהתערבה בתהליך הבדיקה הרגולטורית שהיה אמור להתקיים בסתיו 2025, כפי שנקבע בהסכם הקואליציה.
הצעדים הבאים
- הנציבות האירופית תבחן כעת את הודעת TRIS ותחליט האם להחיל את הליך הדחוף או לא.
- תיקונים עשויים להיות מוגשים בפרלמנט הגרמני ובבונדסראט, ועדיין עשויים להשתנות נקודות רבות.
- תיבחן התאימות עם החוק האירופי, במיוחד בכל הנוגע למתן שירותים רפואיים חוצת גבולות ולמידתיות המגבלות.
- ארגוני חולים, איגודים רפואיים ופלטפורמות טלרפואה צריכים להשתתף בשלב ההתייעצות הציבורית כדי להציע התאמות.
____________________________________________________________________________________________________
[כתב ויתור: שימו לב שהטקסט הזה נכתב במקור בפורטוגזית ומתורגם לאנגלית ולשפות אחרות באמצעות מתרגם אוטומטי. חלק מהמילים עשויות להיות שונות מהמקור וייתכנו שגיאות הקלדה או שגיאות בשפות אחרות.]____________________________________________________________________________________________________
מה אתה עושה עם 3 אירו לחודש? הפוך לאחד הפטרונים שלנו! אם אתה מאמין שעיתונאות קנאביס עצמאית היא הכרחית, הירשם לאחת מהרמות של חשבון הפטראון שלנו ותהיה לך גישה למתנות ייחודיות ותוכן בלעדי. אם אנחנו רבים, נוכל לעשות את ההבדל עם מעט!
לורה ראמוס, בעלת תואר בעיתונאות מאוניברסיטת קוימברה, בעלת תואר שני בצילום והיא עיתונאית מאז 1998. זוכת פרסי עסקי הקנאביס בקטגוריה "עיתונאית השנה 2024", לורה הייתה כתבת ב-Jernal de Notícias ברומא, איטליה, וקצינת עיתונות במשרד שר החינוך של ממשלת פורטוגל ה-21. יש לה הסמכה בינלאומית בפרמקלצ'ר (PDC) והיא יצרה את ארכיון צילומי אמנות הרחוב "Say What? Lisbon" @saywhatlisbon. לורה, מייסדת שותפה ועורכת של CannaReporter® ורכזת PTMC - קנאביס רפואי פורטוגל, ביימה את הסרט התיעודי "Pacientes" והייתה חלק מקבוצת ההיגוי של הקורס הראשון לתארים מתקדמים ב-GxP לקנאביס רפואי בפורטוגל, בשיתוף פעולה עם המעבדה הצבאית והפקולטה לרוקחות של אוניברסיטת ליסבון.



