מכשירי אידוי רפואיים בעלי הסמכה של האיחוד האירופי יצאו לשוק: קובעים סטנדרט רגולטורי חדש.

המירוץ לרלוונטיות בקהילת הקנאביס העולמית קיבל תפנית חדשה עם הצגת סוללות ומחסניות רשומות רפואית עבור מכשירי אידוי ניידים. רק שווקי קנאביס בודדים, כמו אוסטרליה ובריטניה, קיבלו בבירור ציוד לאידוי שמן ללא אישור רפואי, ובמידה מסוימת גם גרמניה. שאר שוקי הקנאביס הרפואי העולמיים לא הגיעו לנקודה זו בקבלת יחידות אידוי ללא אישור רפואי, למעט כמה רוקחים נועזים בפולין וקבוצות קטנות והרפתקניות אחרות.

רגולטורים, מומחים בתעשייה ומטופלים יוכלו כעת לקבל גישה למכשירי אידוי שמן בעלי הסמכה רפואית המבוססים על קניין רוחני שפותח על ידי Jupiter Research. זו כבר לא רק שמועה או סיפור שסופר על ידי רבים, אלא מציאות.

הבדל מרכזי בין מכשיר אידוי שמן מוסמך רפואית לבין מכשיר שאינו מאושר רפואית טמון בתקן הרגולטורי שלו. יחידות שאינן מאושרות רפואית הן לרוב מכשירים צרכניים שתוכננו ללא פיקוח קפדני על חומרים, ייצור או יציבות מוצר לטווח ארוך. לעומת זאת, מכשירי אידוי מאושרים רפואית חייבים לעמוד באותן דרישות מחמירות כמו ציוד פרמצבטי אחר. זה כולל שימוש בחומרים ברמה רפואית, עמידה בתקני בדיקה ביולוגיים כגון ISO 10993 ו-ISO 18562, והוכחה שהמכשיר מספק מינון עקבי של תרופות לאורך כל חייו. זה מספק רמת ביטחון מכרעת לרופאים, רוקחים וחברות ביטוח, שחסרה במכשירים צרכניים שאינם מאושרים.

תקן רגולטורי חדש

שני מתקני השמן הניידים הראשונים בעלי הסמכה רפואית עומדים לצאת לשוק העולמי. שני המכשירים הללו, שפותחו בשיתוף פעולה עם Jupiter Research, דומים אך נבדלים בכמה פונקציות למטופל, כגון משוב מישושי ועיצוב ארגונומי, ומחסניות אידוי. נתמקד בהיצע שלנו עם מוצרי ה-EU-GMP של Airo ו-SOMAÍ, שעברו בדיקות קפדניות ומקיפות כדי לעדן ולספק למגוון מחסניות האידוי שלנו יציבות לטווח ארוך.

בתי מרקחת להכנת תרופות יכולים לייצר תרופות במהירות מכיוון שהם אינם נדרשים לפעול לפי אותן תקנות ותהליכי ייצור מחמירים. הם מקבלים אוטומטית שלושה חודשי הסמכת יציבות עקב התהליך שלהם והערכת הרוקח. לעומת זאת, הסמכת EU-GMP כוללת דרישות מחמירות הרבה יותר ודורשת יציבות לטווח ארוך. מוצרי EU-GMP דורשים כשנתיים וחצי לרכישת ציוד, בדיקות יציבות ואישור פורמט על ידי גופי רגולציה. נכון להיום, יש בשוק רק מכשיר אידוי אחד המיוצר עם הסמכת EU-GMP.

השותפות של Airo Brands/SOMAÍ: הצעה אמיתית של EU-GMP

השקת המוצר השנייה היא מערכת השאיפה הרפואית של Airo Brands, באמצעות חברת SOMAÍ Pharmaceuticals, המושקת במספר מדינות כמוצר מוגמר עם הסמכת EU-GMP וחיי מדף ארוכים. Airo Brands ידועה היטב בשוק האמריקאי כחברת אידוי מובילה. קולקציית הטרפנים שלה ידועה בייצור הטעמים והאפקטים המבוקשים ביותר בתעשייה כולה.

חברת Airo Brands חברה ל-SOMAÍ Pharmaceuticals כדי להביא מגוון סוללות ומחסניות רפואיות המכילות תוכן רפואי, העומדות בתקני EU-GMP. מגוון חזק זה מספק לשוק מוצר מוסמך ומאושר רפואית, הודות ליישום תקני הייצור והיציבות המחמירים של נהלי ייצור נאותים של האיחוד האירופי (EU-GMP). רבים ממכשירי האידוי של SOMAÍ Pharmaceuticals מתהדרים ביציבות של קרוב לשנתיים. Airo Brands כבר עובדת על סוללה ומחסנית מהדור הבא, בעוד ש-SOMAÍ מפתחת אפשרויות נוספות למחסניות. צפו למספר השקות מצד צוותי Airo Brands/SOMAÍ, אשר משנים את שוק מכשירי האידוי הרפואיים בעזרת מומחיות טכנית אמריקאית.

עתידם של מכשירי אידוי רפואיים

המירוץ בעיצומו, ללא קשר לנקודת המבט של הקהילה העולמית. אנו צופים שבשנים הקרובות, קבוצות נוספות יגישו בקשה להסמכה עבור מכשירי אידוי רפואיים. אין ספק שהקבוצות הגדולות בעולם רוצות לחקור שווקים רפואיים גלובליים. רובן מסכימות שאירופה ושווקים אחרים בעולם יאמצו תקנות לשימוש רפואי בקנאביס בעתיד הקרוב, וכי תקנות לשימוש פנאי לא צפויות לא יאומצו במשך עשרות שנים, אם בכלל. ציוד כמו מכשירי אידוי יהיה הכרחי. קיימת אפילו אפשרות שברגע שגופי רגולציה בבריטניה ובאוסטרליה יבינו שמכשיר רפואי זמין, הם ידרשו שכל מכשירי אידוי הנפט יסווגו כמכשירים רפואיים.

השקות אלו משמעותיות משום שלראשונה, גופים רגולטוריים, רפואיים, פרמצבטיים וביטוח יוכלו לתמוך בהסמכה של ציוד רפואי עבור שילוב של סוללה ומחסנית. זה ישנה את האופן שבו שווקים רפואיים עולמיים מגיבים לאיכות ותאימות. רופאים במדינות עם תקנות מורכבות, המחפשים אלטרנטיבה לספיגה מהירה של קנאביס, יוכלו כעת גם להשתמש במכשירי אידוי שמן.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

מה אתה עושה עם 3 אירו לחודש? הפוך לאחד הפטרונים שלנו! אם אתה מאמין שעיתונאות קנאביס עצמאית היא הכרחית, הירשם לאחת מהרמות של חשבון הפטראון שלנו ותהיה לך גישה למתנות ייחודיות ותוכן בלעדי. אם אנחנו רבים, נוכל לעשות את ההבדל עם מעט!

SOMAÍ Pharmaceuticals

+ פוסטיםיו

סומה היא חברה מובילה, משולבת אנכית, עם פעילות במספר מדינות (MCO), עם נוכחות עולמית בהפצת תיק התמציות והפרחים הפרמצבטיים הגדול והמתקדם ביותר המכילים קנבינואידים, שניהם מאושרים על ידי נהלי ייצור נאותים של האיחוד האירופי (EU-GMP).

לחברת SOMAÍ יחידת ייצור מודרנית, SOMAÍ Pharmaceuticals, ומטע קנאביס מקורה, NovaSoma, בליסבון, פורטוגל, כמו גם צוותי מכירות גלובליים בשווקי הקנאביס הרפואי הגדולים ביותר. אנו ממשיכים לבצע רכישות גלובליות ושיתופי פעולה עם מותגים, מה שהופך אותנו לאחת החברות הבודדות והראשונות המשולבות אנכית שבסיסה באיחוד האירופי, המסוגלות לענות על הצרכים המגוונים של שוקי הקנאביס הגלובליים הצומחים במהירות.

למחבר זה אין פוסטים נוספים.