מדע
ביאטריס אמיגדיו: "לברזיל יש פוטנציאל להיות מובילה עולמית בתחום הקנאביס."
תאגיד המחקר החקלאי הברזילאי (Embrapa) היה מורשה רשמית הסוכנות הלאומית למעקב בריאות בברזיל (ANVISA) אישרה מחקר מדעי על גידול קנאביס בברזיל. בראיון ל-CannaReporter®, ביאטריס אמיגדיו, נשיאת הוועדה הקבועה לייעוץ אסטרטגי בנושא קנאביס של Embrapa, אומרת כי זהו "אבן דרך עבור מדע החקלאות הברזילאי" וכי למדינה "יש פוטנציאל להיות מובילה עולמית בתחום הקנאביס, בתנאי שהמסגרת הרגולטורית תאפשר חיזוי והשקעה מתמשכת".
A אישור חריג הוא הוענק ב-19 בנובמבר על ידי ANVISA ל אמבראפה, שכבר עבד על הפרויקט במשך כשנתיים. הפרויקט מאפשר באופן בלעדי מחקר מדעי על גידול קנאביס, ואוסר על כל סוג של מסחור. "אף מוצר הנובע מהמחקר אינו יכול להיות ממוסחר. Embrapa רשאית לשלוח רק חומר צמחי שאינו מתאים לריבוי למוסדות מחקר מורשים אחרים", נכתב בהודעה לעיתונות של ממשלת ברזיל.
בהצהרות ל-CannaReporter®, ביאטריס אמיגדיו, ביולוגית וחוקרת בתחום הגנטיקה וגידול גידולים חד-שנתיים, וכן נשיאת הוועדה הקבועה לייעוץ אסטרטגי בנושא קנאביס באמברפה, לא הסתירה את האושר העצום שחש כל הצוות עם קבלת החדשות. "כולנו שמחים מאוד. אישור זה הוא גולת הכותרת של עבודתו של צוות רב-תחומי, שהחלה לפני כמעט שנתיים כאשר אמברפה החליטה לכלול קנאביס בתיק המחקר שלה", הצהירה.
אישור זה סולל את הדרך עבור Embrapa לבסס בסיס מדעי משלה על קנאביס במדינה, להפחית את התלות בתשומות מיובאות ולתמוך בהחלטות רגולטוריות עתידיות. האישור מאפשר לאמברפה לבצע פעילויות מחקר קנאביס בסביבה מבוקרת, כולל גידול, השבחה גנטית ומחקרים אגרונומיים, במטרה לפתח זנים המותאמים לתנאי האקלים והחקלאות של ברזיל. צעד זה מגיע בתקופה בה המדינה חווה צמיחה משמעותית בביקוש למוצרי קנאביס רפואי, למרות שהיא עדיין תלויה במידה רבה ביבוא.
לדברי טיאגו לופס קרדוסו קמפוס, מנהל המנהלה החמישית של ANVISA, האישור מחזק את מחויבות הסוכנות למדע, חדשנות ובטיחות בריאות. "המדע צריך להנחות את המדינה. אישור זה מאפשר לברזיל לייצר ידע משלה, לחזק את האוטונומיה הטכנולוגית שלה ולמלא את חובתה לבריאות הציבור ולפיתוח הלאומי", הצהיר.
קמפוס הזכיר גם כי אישור המחקר מאפשר למדינה לייצר ידע משלה, לחזק את האוטונומיה הטכנולוגית ולהתקדם באתגרים הקשורים לבריאות הציבור ולפיתוח לאומי.
שיפור התחרותיות של ברזיל במגזר הקנאביס העולמי.
"האישור מ-ANVISA מייצג אבן דרך עבור מדעי החקלאות הברזילאי. הוא מאפשר לאמבראפה להתקדם בקפדנות ובבטחה בבניית שרשרת ייצור קנאביס המותאמת לברזיל, תוך חיזוק הריבונות המדעית וסלילת הדרך לפתרונות חקלאיים, תעשייתיים ורפואיים תחרותיים ביותר", הדגישה ביאטריס אמיגדיו ל-CannaReporter®.
עד כה, התקנות הברזילאיות אפשרו ייבוא מוצרי קנאביס לשימוש רפואי רק, עם מרשם רפואי ואישור מ-ANVISA (סוכנות הרגולציה הברזילאית לבריאות), מה שהגביל מאוד את הגידול להחלטות בית משפט שניתנו לאיגודים או למטופלים. עם אישור זה, נפתח שלב חדש במחקר ציבורי, עם השפעה ישירה פוטנציאלית על פיתוח זנים לאומיים, הפחתת עלויות וגישת מטופלים לטיפולים.
בברזיל יש כיום כ-700,000 מטופלים המורשים לייבא מוצרים מבוססי קנאביס, בעיקר שמני קנבידיול (CBD). עם זאת, היעדר ייצור מקומי בקנה מידה גדול שומר על מחירים גבוהים ומגביל את הגישה. המחקר של אמברפה עשוי להיות מכריע בשינוי תרחיש זה בטווח הבינוני.
למרות ההתקדמות, עתיד המחקר המדעי ושרשרת ייצור הקנאביס בברזיל נותר תלוי בהתפתחות המסגרת המשפטית. עבור החוקר מאמברפה, הצעד הבא יהיה קריטי.
"עתיד מחקר הקנאביס בברזיל תלוי בתקנות המכירות בחשיבות המדע הציבורי ומבטיחות תנאים נאותים למחקר, ייצור וחדשנות. הציפייה היא שתקנה חדשה של Anvisa תפשט את ההליכים, תגדיר קריטריונים אובייקטיביים לגידול, תבדיל מטרות (רפואיות, תעשייתיות, מחקריות) ותציע ביטחון משפטי למוסדות ולחברות. לברזיל יש פוטנציאל להיות מובילה עולמית בתחום הקנאביס, בתנאי שהמסגרת הרגולטורית תאפשר חיזוי והשקעה מתמשכת", הדגישה ביאטריס אמיגדיו.
ההחלטה של ANVISA (סוכנות הרגולציה הבריאותית הברזילאית) נתפסת כסימן ברור לכך שברזיל מתחילה ליישר קו עם מדינות אחרות שכבר הכירו בערך האסטרטגי של קנאביס כגידול חקלאי, חומר גלם תעשייתי ומשאב טיפולי. נכון לעכשיו, Embrapa (תאגיד המחקר החקלאי הברזילאי) מתכונן להתחיל בעבודה ניסיונית, שיכולה להניח את היסודות לשרשרת ייצור לאומית עתידית של קנאביס רפואי.
מה תחקור אמברפה?
ההרשאה מאפשרת לחברה לפתח שלושה תחומי מחקר עיקריים:
- שימור ואפיון של נבט פלזמה (Embrapa Genetic Resources and Biotechnology). נבט פלזמה הוא החומר הגנטי של צמח, בסיסי למחקרים ולשיפור גנטי;
- בסיס מדעי וטכנולוגי עבור חשיש תרופתי (Embrapa Clima Temperado);
- גידול מוקדם של קנבוס לסיבים וזרעים (Embrapa Algodão).
אמברפה נימקה את הבקשה בציטוט "העניין העולמי הגובר בקנאביס, אשר כיום בעל חשיבות כלכלית, חברתית, סביבתית ורפואית". החברה גם אישרה מחדש כי היא מוכנה לעמוד בכל הדרישות הטכניות והבטיחותיות שהוגדרו על ידי ANVISA.
לפני תחילת המחקרים, חברת Embrapa תעבור בדיקה באתר על ידי ANVISA ועליה לעמוד בשורה של דרישות כדי להבטיח את בטיחות החומר ובקרתו. האישור ינוטר על ידי ANVISA, אשר עשויה לבקש התאמות נוספות.
גם אמברפה עושה התקדמות במחקר CBD.
התקדמות זו מגיעה לאחר שהממשלה הקצתה למעלה מ-13 מיליון ריאל ברזילאי לאמברפה למחקרים על קנבידיול (CBD), באמצעות Finep (Financiadora de Estudos e Projectos), חברה ציבורית המקדמת מדע, טכנולוגיה וחדשנות בחברות, אוניברסיטאות, מכונים טכנולוגיים ומוסדות ציבוריים או פרטיים אחרים בברזיל.

הפרויקט השני ברשימה הוא פרויקט ה-CBD של Embrapa. רק 8 פרויקטים מתוך 59 שהוגשו בקטגוריית הבריאות ל-Finep אושרו.
הפרויקט, שכותרתו "פיתוח טכנולוגיות לשרשרת ייצור הקנבידיול בברזיל", יבוצע על ידי מרכז המחקר החקלאי לאקלים ממוזג, היחידה בה עובדת ביאטריס אמיגדיו (לאמברפה 43 יחידות בסך הכל). הפרויקט יתואם על ידי ביאטריס וכולל צוות של יותר מ-30 חוקרים מארבע יחידות: Embrapa Temperate Climate (RS), Embrapa Cotton (פאראייבה), Embrapa Tropical Agroindustry (סיארה), ו-Embrapa Cenargem (המחוז הפדרלי).
"זהו פרויקט שהוגש לקול הקורא של Finep, בתחום הבריאות. זהו קול קורא תחרותי מאוד. המימון כולל רכישת מבני גידול (חממה ופיטוטרון), פלטפורמת פנוטיפינג וציוד נוסף, וכן משאבים למלגות בקטגוריות שונות", הסביר ל-CannaReporter®.
קראו את הטקסט המלא של החלטת ANVISA להלן:
SEI_3947419_Voto_200
____________________________________________________________________________________________________
[כתב ויתור: שימו לב שהטקסט הזה נכתב במקור בפורטוגזית ומתורגם לאנגלית ולשפות אחרות באמצעות מתרגם אוטומטי. חלק מהמילים עשויות להיות שונות מהמקור וייתכנו שגיאות הקלדה או שגיאות בשפות אחרות.]____________________________________________________________________________________________________
מה אתה עושה עם 3 אירו לחודש? הפוך לאחד הפטרונים שלנו! אם אתה מאמין שעיתונאות קנאביס עצמאית היא הכרחית, הירשם לאחת מהרמות של חשבון הפטראון שלנו ותהיה לך גישה למתנות ייחודיות ותוכן בלעדי. אם אנחנו רבים, נוכל לעשות את ההבדל עם מעט!
לורה ראמוס, בעלת תואר בעיתונאות מאוניברסיטת קוימברה, בעלת תואר שני בצילום והיא עיתונאית מאז 1998. זוכת פרסי עסקי הקנאביס בקטגוריה "עיתונאית השנה 2024", לורה הייתה כתבת ב-Jernal de Notícias ברומא, איטליה, וקצינת עיתונות במשרד שר החינוך של ממשלת פורטוגל ה-21. יש לה הסמכה בינלאומית בפרמקלצ'ר (PDC) והיא יצרה את ארכיון צילומי אמנות הרחוב "Say What? Lisbon" @saywhatlisbon. לורה, מייסדת שותפה ועורכת של CannaReporter® ורכזת PTMC - קנאביס רפואי פורטוגל, ביימה את הסרט התיעודי "Pacientes" והייתה חלק מקבוצת ההיגוי של הקורס הראשון לתארים מתקדמים ב-GxP לקנאביס רפואי בפורטוגל, בשיתוף פעולה עם המעבדה הצבאית והפקולטה לרוקחות של אוניברסיטת ליסבון.



