חצי האי האיברי ניצב בפני אתגרים אסטרטגיים כמרכז תעשייתי מרכזי של אירופה לקנאביס.

במשך חמש שנים, תעשיית הקנאביס האירופית חיפשה בחצי האי האיברי אספקה ​​אמינה, תואמת תקנים ובמחיר סביר לגידול רפואי. כיום, ספרד ופורטוגל יחד מייצאות כ... 50 טון של פרחי קנאביס רפואי בשנה - בערך 15% מנפח המסחר העולמי, המדורגת במקום השני רק לקנדה מבחינת נפח הסחר. שתי המדינות השיגו בגרות תעשייתית ואינטגרציה בינלאומית, אך מתמודדות עם מגבלות פנימיות עקב כמה ממבני הגישה המגבילים ביותר למטופלים באירופה.

מה שהתגלה הוא מערכת אקולוגית שמניעה את השוק האירופי לקנאביס רפואי, תוך שאינה כוללת במידה רבה את המטופלים האיבריים עצמם. מאמר זה בוחן כיצד חצי האי הפך לצומת מפתח בשרשראות האספקה ​​הגלובליות, מדוע כוחו התעשייתי עדיין אינו תואם לגיטימציה פנימית, ומה יידרש כדי להפוך את חצי האי האיברי ממסדרון יצוא למוביל אירופי אמיתי.

עלייתו של חצי האי האיברי כמרכז עיבוד וייצוא של אירופה.

אף אזור באירופה לא משלב קנה מידה, גיוון ועמידה בתקנות פרמצבטיות כמו חצי האי האיברי. למרות שמספר מדינות אירופאיות, מהולנד ועד דנמרק ומקדוניה, מפתחות את ייצור הקנאביס הרפואי, חצי האי האיברי ייחודי בהקשר זה. שרשרת ערך משולבת במלואה מאירופה: פיתוח גנטי; גידול בעלות נמוכה בהתאם לנהלי גידול נאותים (GCP); ייצור בהתאם לנהלי ייצור נאותים של האיחוד האירופי (EU-GMP); הקרנה; אנליזה; ניסוח; אריזה; ניסויים קליניים והפצה חוצת גבולות.

תלות הדדית חזקה זו הפכה את חצי האי האיברי ל עמוד השדרה של אספקת הקנאביס הרפואי דה אירופה, עמדה שהתחזקה על ידי הצמיחה הנפיצה של היבוא הגרמני - של 32,5 טון ב2023 עבור יותר מ 160 טון מתוכנן לשנת 2025חלק ניכר מהכמויות הללו, הן ישירות והן עקיפות, עובר דרך מתקנים פורטוגזיים או ספרדיים לפני שהם מגיעים לבתי מרקחת גרמניים.

העלייה המהירה של פורטוגל, 709 ק"ג של יצוא בשנת 2019 עבור יותר מ 33 טון בשמונת החודשים הראשונים של 2025זה משקף אסטרטגיה מכוונת, הבנויה על יתרונות טבעיים, כוח אדם מיומן ומסגרת רגולטורית גמישה אך קפדנית. מודל הרישוי של Infarmed מאפשר... שרשראות ייצור מזון לגידול GACP EU-GMPזה מאפשר לפורטוגל לפעול הן כיצרנית ראשונית והן כמרכז המרה לאספקה ​​בינלאומית. עשרות אתרים מורשים - 37 מגדלים, 24 יצרנים וכמעט 50 יצואנים - הפכו את המדינה לאזור עיבוד הקנאביס הגדול ביותר באירופה מחוץ לגרמניה.

מפת החברות המורשות בפורטוגל על ​​ידי Infarmed נכון ל-20 במרץ 2025, אשר עברה מאז שינויים.

דרכה של ספרד הייתה שונה, אך אסטרטגית באותה מידה: בעוד שפורטוגל נהנתה מהגמישות ברישוי, הנוכחות התעשייתית של ספרד התרכזה - עד כה - בכמה פרויקטים פרמצבטיים גדולים ומתמחים ביותר. עם ה... חובת EU-GMP בכל שרשרת האספקהמפעילים ספרדים בנו כמה מתשתיות הייצור, העיקור ובקרת האיכות המתוחכמות ביותר באירופה. מתקנים כמו Medalchemy (Curaleaf) או Ionisos הפכו הכרחיים לשרשראות האספקה ​​היבשתיות, ומעבדים לא רק פרחים הגדלים בספרד אלא גם פרחים מיובאים מפורטוגל וממקומות אחרים. על פי דוח שוק הקנאביס הספרדי האחרוןכי 22 טון אושרו לייצוא מספרד השנה.רק בערך 8 טון גודלו באופן פנימי; השאר נחשף ל מיצוי, עיקור או שחרור אנליטי במתקנים ספרדיים לפני שובו לפורטוגל או המשך דרכו לגרמניה, בריטניה או שוויץ.

אבל המודל אינו חף מחולשות. השינוי האחרון בהליכי הדיווח בפורטוגל יצר צוואר בקבוק בלתי צפוי: מספר מפעילים מתחזקים כעת. במלאי טונות של פרחים מיובאים, הממתינים לרישיונות ייצוא. ההצהרה הפומבית של Infarmed (הרשות הלאומית הפורטוגזית לתרופות ומוצרי בריאות) לפיה "רוב" היצוא הפורטוגלי מקורו בייצור לאומי עומדת בניגוד לנפח הנראה לעין של חומרים מקנדה וממדינות אחרות במחסנים. בינתיים, הדרישות המחמירות של נוהלי ייצור נאותים (GMP) של האיחוד האירופי מגבילות את גמישותה של ספרד לעיבוד חוזר בקנה מידה שפורטוגל פועלת בו, ומציבות את שני חצאי חצי האי במיקומים שונים מבחינה מבנית - אם כי משלימים. חמישה מתוך תשעת בעלי רישיונות מסחריים פעילים בספרד מתמחים ב... גנטיקה, כאשר מגדלים פורטוגלים הם הלקוחות העיקריים שלה. עם זאת, נפח הייצור הגדול של פורטוגל, בהתאם לתקני GACP ו-EU-GMP, מספק תשומות בעלות ערך מוסף גבוה למעבדים בשתי המדינות.

חצי האי האיברי הפך ל מרכז עיבוד מאירופה, מסדרון תרופות שדרכו זורם קנאביס עולמי לפני שהוא מגיע לשווקי הצריכה העיקריים של היבשת.

בפורטוגל ובספרד, התוצאה ברורה: חצי האי האיברי הפך ל... מרכז עיבוד מאירופה, עובר מסדרון תרופות דרכו קנאביס עולמי מגיע לשווקי הצריכה העיקריים של היבשת: גרמניה, בריטניה ופולין.

הפרדוקס הביתי: עוצמה תעשייתית, גישה מינימלית לחולים

הסתירה הגדולה ביותר במודל האיברי היא פנימית. למרות שספרד ופורטוגל בנו את אחת ממערכות האקולוגיות המתוחכמות ביותר לייצור קנאביס בעולם, הגישה לטיפול רפואי ביתי נותרה בין החלשות ביותר באירופה.פורטוגל, למרות פריחת היצוא שלה, ויתרה רק על 757 חבילות של תרופות בכפוף למרשם רפואי בתשעת החודשים הראשונים של 2024 - ירידה של 33% בין סמסטרים.

מחקר מקצועי מראה תמיכה תיאורטית חזקה בקרב קלינאים, עם כמעט 80% מאנשי המקצוע בתחום הבריאות מכירים בתועלת הטיפולית שלו. עם זאת, רישום תרופות ממשיך להיפגע מעומס אדמיניסטרטיבי, חוסר הכשרה והיעדר החזר כספי. מטופלים מתמודדים עם מערכת מקוטעת, ללא רשתות משולבות המקשרות בין יצרנים, רופאים ובתי מרקחת. נתק זה בין הצלחה תעשייתית לבין תפוקה מוגבלת של מטופלים הופך את פורטוגל לתלויה במחזורי ביקוש חיצוניים וחשופה לזעזועים רגולטוריים או לוגיסטיים.

המצב בספרד אפילו יותר מגביל. צו מלכותי 903/2025 ספרד סוף סוף אישרה את השימוש בקנאביס רפואי, אך הגבילה את חלוקתו לבתי חולים בלבד ולפורמולות המבוססות על תמציות. בתי מרקחת קהילתיים עדיין אינם מורשים לחלק אותו, רופאי רפואה ראשונית אינם יכולים לרשום אותו, וצורות הניתנות לשאיפה - כולל פרח הרפואה - נותרות מחוץ לתחום. למרות העובדה שעד 8 מיליון ספרדים עשויים להפיק תועלת פוטנציאלית מטיפולים בקנבינואידים ו... יותר מ-250.000 כבר עוברים טיפול בקנבינואידים.עם זאת, רק חלק קטן מהם צפוי לקבל גישה חוקית בשנים הראשונות ליישום. בינתיים, ספרד תייצא השנה כ-10 טונות של פרחים ותכשירים בעלי הסמכת GMP של האיחוד האירופי לטיפול בחולים בבריטניה ובגרמניה.

לכן, לשתי המערכות יש פגיעות בסיסית: הן שווקי ייצוא הם הראשונים, ושווקי גישה לתרופות הם השניים.אסימטריה זו פוגעת בתחרותיות ארוכת הטווח, משום שמדינות ללא קווי מחקר קליני מקומיים אינן מסוגלות לייצר ראיות מהעולם האמיתי, היכרות בקרב רופאים או לולאות משוב לחדשנות - המרכיבים שבסופו של דבר קובעים את המנהיגות התרופתית העולמית.

צווארי בקבוק ביצוא האחרונים בפורטוגל, אי ודאות רגולטורית בגרמניה וכניסתם של מתחרים חדשים חושפים את הסכנות הטמונות במודל תעשייתי המופעל על ידי מיקור חוץ יתר על המידה.

התנודתיות בסחר הבינלאומי מגבירה את הסיכון הזה. צווארי בקבוק אחרונים ביצוא הפורטוגלי...אי הוודאות הרגולטורית של גרמניה בנוגע לטלרפואה ולמודלים של הזמנה בדואר, וכניסתם של מתחרים חדשים, כגון... תאילנד וצ'כיהממצאים אלה חושפים את הסכנות הטמונות במודל תעשייתי המבוצע באופן מוגזם במיקור חוץ. שינוי בדינמיקה של יבוא גרמני או שערוריית ציות במפעל באי האיברי עלולים לשבש חלקים משמעותיים מהכנסות חצי האי.

היכולת התעשייתית קיימת. המסגרת הרגולטורית קיימת. מה שחסר בחצי האי האיברי הוא עוגן לאומי שמקשר בין כוח תעשייתי ללגיטימציה קלינית.

מפלטפורמת ייצוא למובילה באירופה

אם ספרד ופורטוגל רוצות לבסס את מעמדן כגוש הקנאביס הדומיננטי באירופה, השלב הבא חייב להיות מעבר לעיבוד מחדש ונפח ייצוא. מודל המבוסס אך ורק על אספקה ​​לשווקים חיצוניים הוא פגיע מטבעו; מודל המשלב ייצוא עם... מנהיגות קלינית בשוק המקומי זה הופך לבלתי מעורער מבחינה אסטרטגית.

עבור פורטוגל, זה אומר לפשט את תהליכי המרשםשילוב מודולי הכשרה בתוכניות הלימודים הרפואיות, קביעת השתתפות עצמית עבור אינדיקציות מרכזיות וחיבור ישיר יותר של יצרנים לבתי מרקחת ולרופאים מרשמים יהיו קריטיים. שוק מקומי אמין - אפילו צנוע - יפחית את התלות במחזורי רכישה גרמניים ויאפשר לחברות פורטוגזיות לחדש בניסוחים, גנטיקה ויישומים קליניים.

עבור ספרד, ההתקדמות דורשת יישום מלא והתגברות על המגבלות המגבילות של RD 903/2025. מחלק בבתי מרקחת קהילתיים, להרחיב את האינדיקציות וצורות המינון באמצעות מונוגרפיות פרמקופיאליות, לאשר תוכניות גישה ניסיוניות לפרחים ופורמטים לשאיפה ויישום שירותי טלפארמה הם יתחילו לגשר על הפער בין התחום התעשייתי לתחום הקליני. לספרד יש את היכולת להפוך למדינה מובילה במחקר קליני, אך רק אם המבנים הפוליטיים יאפשרו לחוקרים לערוך ניסויים בקנה מידה גדול ומחקרים תצפיתיים.

ההזדמנות ברורה. פורטוגל וספרד כבר מייצאות יותר קנאביס מכל אזור אחר בעולם מלבד קנדה. יש להן יתרונות אקלימיים חסרי תקדים, מאגר עצום של כישרונות חקלאיים ופרמצבטיים, ובסיס תעשייתי משולב המשתרע מגנטיקה ועד ייצור בהתאם לנהלי ייצור נאותים של האיחוד האירופי (EU-GMP). מה שחסר להן הוא יישור מוסדי כדי להמיר את החוזק התעשייתי הזה לאימוץ קליני, מנהיגות בחדשנות והשפעה רגולטורית.

אם ספרד ופורטוגל לא יצליחו לגשר על הפער הזה, הן מסתכנות להישאר מסדרון סחר בירידה, ויחזקו את המערכת האקולוגית של הקנאביס באירופה מבלי לעצב אותה. אם חצי האי האיברי יצליח לגשר על הפער הזה, חצי האי לא רק ימשיך להיות מפעל של אירופה, אלא יהפוך לבירתה. מרכז הכובד.

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

מה אתה עושה עם 3 אירו לחודש? הפוך לאחד הפטרונים שלנו! אם אתה מאמין שעיתונאות קנאביס עצמאית היא הכרחית, הירשם לאחת מהרמות של חשבון הפטראון שלנו ותהיה לך גישה למתנות ייחודיות ותוכן בלעדי. אם אנחנו רבים, נוכל לעשות את ההבדל עם מעט!

ארנאו ולדובינוס

תורם |  + פוסטיםיו

כמייסד ויועץ ראשי ב-Cannamonitor, ארנאו מחבר את הנקודות של שרשרת אספקת הקנאביס העולמית באמצעות ראייה עצמאית של השוק הבינלאומי. ארנאו, תומך ברפורמה במדיניות סמים מבוססת ראיות, סיפקה מאז 2018 מידע מודיעיני וייעוץ מעשי לחברות רפואה, פנאי ו-CBD ב-5 יבשות ו-19 מדינות.

• ארנאו ולדובינוס

  #molongui-disabled-link

  התבוסה בטלרפואה של פולין: קריאת השכמה למגזר הקנאביס באירופה
• ארנאו ולדובינוס

  #molongui-disabled-link

  גרמניה: הגיע הזמן לקנאביס רפואי
• ארנאו ולדובינוס

  #molongui-disabled-link

  אתגרי הקנאביס בפורטוגל: איך להתפתח ממרכז אספקה ​​למוביל בחדשנות
• ארנאו ולדובינוס

  #molongui-disabled-link

  אומות קטנות, פוטנציאל גדול: שיעורי חדשנות בשוק ממסע הקנאביס הרפואי של ניו זילנד