共和国議会(AR)の保健委員会によって承認された、「医療目的での大麻植物に基づく医薬品、製剤および物質の使用を規制する」という代替文書は、今週後半に本会議で投票される予定である。
新しい法律は、他のすべての治療法が無効であり、自己修養の可能性がなく、国家による償還もない場合にのみ医師の処方箋を提供することを規定しています。
軍事研究所は医療用大麻の生産を担当する機関の一つとなるべきであり、インファームドは共和国大統領による制定後60日以内に規制されることになっている。
この法律は、共和国ディアリオ紙に掲載されてから XNUMX か月後に発効します。
Cannapress は、ポルトガルにおける医療用大麻の法的枠組みを定義する保健委員会によって承認された代替文書を分析しました。
最終修正案は30月XNUMX日に共和国議会保健委員会によって承認され、左翼ブロック(BE)と人・動物・自然(PAN)の当初提案をいくつかの点で変更した。
最終法案の文言については、社会民主党(PSD)とポルトガル共産党(PCP)によって当初の法案を修正する提案が提出された。
概念の再定義
全会一致で承認された委員会の決定のXNUMXつは、本文全体を通じて「医療目的の大麻植物および製品」の概念を「大麻植物ベースの医薬品、医療目的の製剤および物質」に変更する提案であった。
この変更は、法案自体のタイトルの変更を意味します。 「大麻ベースの医薬品、製剤、医療目的の物質の使用を規制する」.
第 1 条 – 目的
薬局における医療用大麻の使用、処方、調剤のための法的枠組みを確立します。 自己負担を提案した PCP の提案は拒否され (下の画像を参照)、PSD の提案は PS と BE の賛成票で承認されました。 この提案は、保健委員会によって最終的に決定された代替案と非常によく似ています。
「医療目的での大麻植物およびそれに基づく製品の消費、取得、所持は行政犯罪または刑事犯罪に当たらない」と規定する投票対象の文言も否決された。
記事2° - 認可
XNUMX 番目の条項は、変更を提案した当事者である PSD、CDS、および PCP による実現可能性と、BE および PS による反対票の結果であり、すべての製品が常に Infarmed による認可の対象となることが定められています。
第 3 条 – 定義
XNUMX番目の記事は、「大麻植物に基づく医薬品、製剤および物質」の概念を明確にしており、大麻植物の葉および開花部分、大麻植物から得られる油およびその他の抽出物を含むと説明されています。
第 4 条 – 販売承認
市場への製品の導入が 176 月 2006 日付けの政令法第 30/XNUMX 号に準拠しなければならない条項の導入に関する PCP の提案。 この提案は否決され、PSD、PS、BEが反対票を投じ、CDSとPCPが賛成票を投じた。
第 4 条 – 生産
PCPはまた、医薬品や大麻派生品の償還を規定しながら、製造と販売を命令によって規制することも提案した。 しかし、大麻の計画、生産、商品化、医薬品や製剤の償還に関するインファームド、軍事研究所、SICAD間の連携を命令によって規制するというこの提案は、PSとBEの反対票で否決され、 PCP と CDS に賛成票を投じるが、PSD は棄権するよう記されている。
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大麻生産に対する軍事研究所の貢献に対する投票は異なる結果となり、PSDが反対し、他のすべての政党が賛成票を投じた。
第 5 条 – 処方箋
従来の治療法では望ましい効果が得られない場合にのみ大麻を処方するという投票結果により、最終文書の大麻処方の枠組みによりメディアにインクがにじむ事態を引き起こした。 処方の技術的な問題に関しては、BE と PS は PSD との一致を示しましたが、医療大麻を利用する患者の資格を明確にする XNUMX 番目の点では、投票は異なりました。
PSD提案を実行可能としたPCPは、CDS-PPとともに賛成票を投じたが、PSとBEは「認可された医薬品による従来の治療では期待される効果が得られない」患者への処方制限に反対票を投じた。または重大な悪影響を引き起こしている。」
第6条 薬局における調剤
調剤に関する提案は、PSD が提案し PSD、PS、BE が承認した薬局での調剤から、PCP が提案し CDS-PP の投票で支持された病院薬局のみでの調剤の提案まで多岐にわたりました。 、PSD、PS、BEによって拒否されましたが。 最終的には、未成年者と障害者の場合、それぞれの法的後見人であることを証明する必要性について全会一致となった。
第 7 条 – 拘留と移送
委員会はそれを変更せずに残した。 患者ごとの特別な処方箋を遵守し、医師が処方した量を上限に所持できる枠組みとなっている。
第 8 条 – 科学研究
この案は委員会によって維持され、PSD、PS、BEの賛成票で維持されたが、科学研究は公的機関の責任であると定めたPCPの修正案も拒否された。
第 9 条 – 国家医薬品健康製品庁、知的財産権
新しい記事は、PCP と PSD の両方による提案の対象となった。
しかし、最初の提案は、ほぼすべての点で委員会の満場一致を示した社会民主党によって提出された提案を考慮して拒否された。 例外は、Infarmed に必要な治療適応を指定する責任を割り当てるという PSD の提案を拒否するという XNUMX 番目の点でした。 このように、この事業体は、どの病態が植物由来の物質や製剤の使用に適格であるかを選択する能力を持っていると想定されます。 カンナビス・サティバ L.
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第 10 条 – 医療専門家への情報
第XNUMX条はPSDを修正する最後の提案であり、これも委員会によって全会一致で承認され、州と保健省が医師やその他の医療専門家に対して大麻ベースの製品に関する情報を促進することを明記している。
第11条 - 経過措置
PCP議会グループが提案したもうXNUMXつの措置は、現在存在するどの大麻ベースのソリューションが治療および医療目的で使用できる立場にあるのかをInfarmedが決定できるようにする移行基準だった。 この提案は PSD、CDS、PCP によって承認されましたが、PS と BE によって反対票が投じられました。
規制と発効
規制の最長期間を 120 日間に設定する PCP の修正提案にもかかわらず、共和国大統領による公布後の最終文書には、この法律に関連する規制の公布まで 60 日間の期間が含まれるべきである。
一方、この法律はディアリオ・ダ・レプブリカ紙に掲載されてからXNUMXか月後に発効する。
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注目の写真:ウェブサイトより抜粋 大麻同盟 — ネバダ郡