医療用大麻として販売されているヘンプシードオイルが消費者を混乱させる

ヘンプシードオイルをベースにした一部の栄養補助食品を「大麻油」として最近宣伝したことは、ポルトガルの医療目的の大麻使用者と消費者の間で混乱を引き起こしていると、OPCM（Observatório Português de Canábis Medicinal）が警告し、すでにInfarmed（インド政府）に質問している - Autoridade Nacional説明のための Medicamentos e Produtos de Saúde IP 

Cannareporter は Infarmed に連絡し、Infarmed はこれらの製品に関していくつかの苦情を受けていることを確認し、昨日以来「医薬品、製剤に関して同社の能力の範囲内に該当する可能性のある記載された製品の状況を追跡および調査している」と保証した。および食品サプリメント以外の医療目的の大麻植物に基づく物質。」

インファームドの広報担当者ウーゴ・グリロ氏は電子メールでの返答の中で、さらに次のように明らかにした。 ”。

一方、 獣医師指導局（DGAV）を通じて栄養補助食品の承認を担当する農業省は、消費者指導局（DGC）と食品経済局に言及し、これは「誤解を招く広告」の状況である可能性があると述べた。セキュリティ (ASAE)。

この点に関して、カンナレポーターは DGC に問い合わせたところ、DGC は「これは食品経済安全保障局の監督責任である問題であるため、これまでのところこの件に関する苦情は受けていない」と回答した(ASAE)。

合法化の混乱

医療目的での大麻の使用を規制する法律の承認後、2019年XNUMX月にポルトガルで「CANNABIS」という名前のいくつかの栄養補助食品が登場し、メディアで宣伝され、薬局、薬草店、または大麻専門店で自由に販売されています。

これらの栄養補助食品には、必須脂肪酸、オメガ3、オメガ6、GLA（ガンマリノレン酸）が豊富に含まれているにもかかわらず、大麻に起因する治療特性がないことが判明しました。 したがって、多くの消費者は、CBDオイル（カンナビジオール）を購入していると信じていますが、実際には、カンナビノイド含有量が残留または存在しないため、麻の実から抽出された食用油を購入しているのですが、治療効果はほとんどありません。

したがって、医療目的の大麻の合法化という文脈でのこれらの製品の広告は誤解を招き、特にカンナビノイドとこの植物に関連する治療効果を求めている患者に誤った期待を与える可能性があります。

同時に、以前は食品サプリメントと考えられていたすべてのCBDオイル（カンナビジオール）が市場から姿を消し、現在はInfarmedからの販売許可（ACM）が必要であり、処方箋に従ってのみ使用できます。 Infarmed によって承認された治療適応。

すでに医療目的で大麻を使用していた患者には代替手段がなく、現在、違法市場に頼ってCBDオイルを購入し、てんかん、多発性硬化症、痙縮、慢性疼痛などの症状に使用している。

などのブランドが発表したメリットに直面して もっとリスター, フィトゴールド ou キャビス、OPCMのカルラ・ディアス会長は、これらの栄養補助食品の有効性に疑問を呈し、それぞれの製品説明に開示されている情報の明確さについて懸念を表明した。 多発性硬化症、慢性的な痛み、不安などの症状でこれらの栄養補助食品を使用するよう薬局で勧められた患者からの報告を受けたカーラ・ディアス氏は、OPCMはこの状況を「公衆衛生上の問題」とみなしていると述べた。

CBDオイルとヘンプシードオイル：違いは何ですか？

最近の合法化と薬局でのCBD製品の欠如に加えて、大麻から抽出できる製品の範囲に関する知識が不足していることは、とりわけ大麻という種が同じであるという理由で、消費者がこのXNUMXつを混同してしまうことを意味します。 L. ただし、大麻の薬効は、本質的にはそれだけではありませんが、植物が花や葉に蓄積する成分、主に CBD (カンナビジオール) と THC (テトラヒドロカンナビノール) から来ています。 臨床試験や科学研究ですでに薬効が証明されているカンナビノイド。 ただし、これらのカンナビノイド (CBD および THC) は麻の種子には含まれていない、または見つかったとしても微量にすぎません。

どちらのオイル（種子と花）にもビタミンや栄養素が豊富に含まれていますが、組成中にカンナビノイドを含むオイルだけが、すべての人間に共通するエンドカンナビノイドシステムに対する治療効果を引き起こすのに十分なレベルを含んでいます。

一方、ヘンプシードオイルは、植物の栄養価の高い成分を保存しているにもかかわらず、植物の種子から低温プロセスで抽出され、オリーブオイルと同様の粘稠度を持ち、薬草医や薬局で自由に販売されています。 食用油、食品、またはローション、口紅、クリーム、保湿剤などの化粧品に使用されます。

つまり、その成分の利点にもかかわらず、種子油に含まれる CBD のレベルは非常に低レベルであり、カンナビノイドの治療源として使用することは不可能です。 問題は、大多数の消費者、さらには医療専門家が、 この情報がないと、XNUMX つの製品が混同されやすくなります。 そしてその各社は食用油を、この種のヘンプシードオイルの通常価格ではなく、明らかに高額な価格（40mlで約50ユーロ）で販売している。 13mlボトルの平均価格は250ユーロ .

大麻に関する情報は不足しており、 多くの場合、不正確または誤解を招く

最近では、 オンラインマガジンNITの記事 (街の新登場) — 報告しました 「減量用の大麻カプセルが到着、政府も承認」。 実際、ヘンプシードオイルはポルトガルで食品サプリメントとして長い間承認されてきましたが、カンナビノイド、特にほとんどのユーザーが大麻オイルに求めているCBDの治療効果はありません。 「CANNABIS」として宣伝されている製品は、潜在的な消費者を誤解させる結果となり、彼らはCBD（リラックス効果のある大麻の成分であり、向精神薬ではない）の利点を得ることを期待して購入することになります。 しかし、種子では事実上検出されません。

A もっとリスター いくつかのテレビチャンネルでゴールデンタイムに、ガン、痛み、睡眠、食欲不振などの疾患に有益な効果をもたらす大麻ベースの製品、または精神病、てんかん、パーキンソン病、不安、うつ病などの治療に役立つ大麻ベースの製品を宣伝してきた。 。、 どうやって 商品ラベルに「Premium CANABIS」と記載されており、 会社のウェブサイトにあります。

リスター・マイス・サウデ社のディレクターであるリスター・シルバ氏はカンナレポーターに対し、次のように述べた。私たち」。

しかし、リスター・シルバは自身のFacebookページでテレビ広告の隣に、「CBDとして知られるカンナビジオールは、大麻植物に含まれる100種類以上のカンナビノイドのうちのXNUMXつである」と書いている。 CBDには精神活性効果がなく、多幸感を引き起こさず、中毒性がなく、子供を含む大多数の人が摂取できます。」 消費者に誤解を招く可能性があるとは思わないかとの質問に対し、リスター・シルバ氏は答えなかった。

フィトゴールドはすでに少なくとも XNUMX つの製品を持っており、マリアなどの雑誌や薬局の店頭で「カンナビス」の種子から抽出したオイルとして、栄養補助食品として宣伝しています。 フィトゴールド社のマネージャー、カーラ・リベイロ氏はカンナレポーターに対し、DGAVは自社製品を認証し、 食品サプリメントに適用される法律 そしてそのラベル付け。

ヘンプシードオイルが「大麻」と呼ばれる理由を尋ねると、幹部は「植物の名前は、ガルシニア、ヒバマタ、イチョウなどの他の名前と同じように、大麻サティバですか？」と述べています。

NIT が報告した Phytogold の痩身製品は、 ファルマシアス ポルトガル語 39カプセル入りの箱で約30ユーロ。 「CANNABIS」種子油をベースにしたサプリメント「CANNABIS FORMULA + FUCUS」もWebサイトで販売 ジラソル 「減量の味方」として、「体重のコントロールを助け、満腹感を高め、下剤作用に寄与する」という「治療適応」が示されています。

カーラ・リベイロ氏は、「サプリメントは薬ではない」ため、フィトゴールド製品は「あらゆる病状に対する」ものではないと強調しています。 「このサプリメントでも、他のサプリメントの95%でも、製品に何らかの表示をすることは不可能です。」 電話での会話の中で、フィトゴールドの幹部はまた、オンライン販売は行っておらず、薬剤師との緊密な関係に依存しており、薬剤師は製品の本当の利点を消費者にうまく説明できるだろうとも述べた。 しかし、OPCMは、薬局で患者が正確に誤った情報を与えられている状況を報告しており、一部の専門家は、確かにこの分野の訓練を受けていないのに、既にこれらのオイルを多発性硬化症、慢性的な痛み、不安などの病気に適応させており、明らかに薬局の利点を混乱させています。 CBDとヘンプシードオイル。

「カンナビス・サティバ種子油」30カプセル入りのフィトゴールド社の栄養補助食品「CANNABIS」の金色のパッケージが、 ポルトガルの薬局のウェブサイト Celeiro のウェブサイトで 49,99 ユーロで販売されており、1000 日 XNUMX カプセル摂取することをお勧めします。 ラベルによると、XNUMXカプセルにはXNUMXmgの「カンナビス・サティバ（種子油）」が含まれており、このカプセルはゼラチンと安定剤（グリセリン、ソルビトールシロップ、さらには二酸化チタンや銅クロロフィリンナトリウムなど）を含む安定剤で構成されています。

この製品の有効性と価格の比率について、カーラ・リベイロ氏は「フィトゴールドの価格はCBDの4～5倍低いため、CBDと比較することはできない」と述べています。
実質的に同一の製品である CABIS もリストされています。 ポルトガルの薬局のウェブサイト.

Infarmedは状況を監視しています

電子メールで送られた質問に答えて、Infarmed の広報担当者である Hugo Grilo 氏は次のように断言しました。インファームドは、食品サプリメント以外の、医療目的の大麻植物に基づく医薬品、製剤および物質に関して、その権限の範囲内に該当する可能性がある記載された製品の状況を監視および調査しています。」

ウーゴ・グリロ氏はまた、「食品獣医総局（DGAV）の責任と食品経済安全保障局（ASAE）の監督のもとに規制が行われている栄養補助食品には、ヘンプシードオイルが含まれている可能性がある」と明言した。

DGAV は農業省に転送され、農業省は DGC と ASAE に転送されます。

カンナ記者から連絡を受けた、栄養補助食品の認可を担当する食品獣医学総局（DGAV）は、いかなる釈明も農業省報道局に転送した。

ルイス・カポラス・サントス農業大臣顧問ラ・サレテ・マルケス氏は電話会談で、これは「誤解を招く広告の状況」である可能性があると消費者総局（DGC）に言及し、あるいはこの事件の場合には「誤解を招く広告の状況」である可能性があると述べた。 ASAE (食糧経済安全保障局) の監督が必要です。 DGAVがヘンプシードオイルをベースにした栄養補助食品を認証している一方で、栽培を目的とした国内ヘンプ生産者の種子の認証を拒否しているという事実について質問されたラ・サレテ・マルケス氏は、これは完全にXNUMXつの問題であると述べた。 「栽培と栄養補給は別問題です。 同省は、特定の植物の品種の生産を認可することはできないが、その植物からの抽出物を含む食品化合物の販売を認可することはできる。」

CBD：サプリメントか薬か？

製品の構成（カンナビノイドの有無）に明らかな違いがあるため、CBDまたはTHCを含む製品は製造コストも高く、価格も高くなります。 消費者が違いを見分けるには、ヘンプシードオイルの価格は 50 リットルで約 60 ～ XNUMX ユーロですが、CBD オイルの価格は XNUMX リットルで XNUMX ユーロの壁に簡単に達します。

すでに医療目的で大麻を合法化している多くの国では、CBDの地位はまだ定義されていません。 アンカ・パドゥラル氏、欧州連合（EU）の健康、食品安全、エネルギープロジェクト担当報道官、 2018年XNUMX月にCannareporterに言及、 「CBDは医療製品としていくつかの方法で分類できます（医薬品）、食品またはサプリメント

餌を与える。 製品を医薬品、食品または栄養補助食品として分類することは国家の権限です。 そのような、 各加盟国は、CBDをその領土内で医薬品または食品サプリメントとして販売できるかどうかを決定する必要があります製品のすべての特性を考慮して。 医薬品として分類される場合、EU の法律では、市場に出す前に所轄官庁によって販売許可 (MA) が発行されることが求められます。」

これは、カンナビジオール、カンナビノイド、およびカンナビス・サティバLがすでに規制対象に含まれているため、EU諸国が望むならCBDを「食品」として規制できることを意味します。 欧州委員会の「新しい食品」カタログ.

ポルトガルでは、医療目的の大麻の承認後、産業目的を目的とした品種を含むすべての大麻由来製品が Infarmed の対象となりました。 あ 15 年 2019 月 XNUMX 日に公表された未成年者の規制でさらに確立されています。記事

6-A、「大麻の栽培、製造、卸売業、輸送、輸出入、医薬品、製剤および植物由来物質に関連する活動の実施の認可に関する申請および手続きの処理」医療、医療獣医学、または科学研究の目的、ならびに他の目的、つまり産業用の大麻植物の栽培活動を実行するための認可、および採用される安全対策、 財務、内政、司法、健康、経済、農業の分野を担当する政府のメンバーの法令によって定義される"

しかし、XNUMX つの省庁が署名したこの条例はまだ知られておらず、公布の予定日もありません。 この法律の欠如について質問されたインファームドのウーゴ・グリロ氏は、「複数の省庁の介入を必要とする共同条例であるため、インファームドはその公布予定日に関する情報を持っていない」と正当化した。

アムステルダムの大麻店が人間の消費用ではないCBDを販売

しかし、「法の隙間」に乗じて混乱が始まる。 昨年XNUMX月にリスボンにオープンしたのは、 大麻ストア アムステルダムは、ミルセンやリモネンなどのテルペンを含む濃度5%、CBD含有量2,5mgの麻の花から抽出したCBDオイルをチョコレート、お菓子、ドリンクなどに販売している「大麻」製品の専門店です。その他。

OPCMは、80歳の祖母のためにこのCBDオイルを購入した消費者からの報告を受け取りましたが、家に帰ってラベルを読んだとき、次の内容が気になったそうです。「これは喫煙製品ではなく、喫煙のみを目的としています」オブジェの装飾、コレクション、お土産として。 摂取したり吸入したりしないでください。」 介護者は疑問を抱き、患者にお金を渡さないことを選択しましたが、そのお金はすでに失われていました。

ブルガリアはCBDの無料販売を承認した最初のヨーロッパの国です

大麻の治療的使用の利点についての長年の研究と証拠の収集を経て、 世界保健機関（WHO）はカンナビジオール（CBD）の薬効を認めました そして、その摂取は安全であり、依存症や健康リスクの危険性はないと考えられています。

アントニオ・グテーレス国連事務総長に宛てた書簡の中で、24年2018月1961日、WHOは、世界中の国が署名したXNUMX年の麻薬に関する単一条約の最も制限的な表であるカテゴリーIVから大麻を削除することを勧告しました。 CBDは、生産および販売を含め、厳格な国際規制の対象になってはなりません.

最近報告されたように、ヨーロッパで最初にCBDを栄養補助食品として規制する決定を進めたのはブルガリアでした。 フォーブスに。 「ブルガリアは、大麻由来のカンナビジオール（CBD）製品を公開市場で自由に販売する企業に対して初の認可を発行した。」

リスボンのカンナビス・ストア・アムステルダムで販売されているCBDチョコレート。 これらはヘンプシードオイルで作られており、理論的にはCBDは含まれていません。

フォーブスが独占的に入手した公式文書によると、ブルガリアの農林水産省と食品安全庁は、CBDを含む多くの製品に対して無料販売証明書を発行した。 この製品は、医療用大麻会社メディカル・マリファナ社の子会社であるカンナウェイ社によって製造されている。 (OTC: MJNA) は現在、「ブルガリア共和国食品法および規則 (EC) n. の関連要件に完全に準拠している」と認定されています。 欧州議会および食品衛生評議会の 852/2004 に準拠しています。」 この許可によりエクスポートも許可されます。

ポルトガルでは、DGAVはすでに、EUがカンナビノイドを新しい食品のカタログに含めた後、ポルトガルがカンナビノイドを「食品」として規制することを決定した場合、リスク評価テストを実施する必要があると述べているが、現時点ではそれは遠い話のように思われる現実、そしてありえないこと。 DGAVのポーラ・カルヴァーリョ氏は、「カンナビジオールは新しい食品とみなされているため、欧州議会規則（EU）2015/2283の規定に従って、リスク評価を受けずに栄養補助食品に含めることはできない」と述べた。そして、この物質が栄養補助食品として販売できるよう、新規食品に関する25年2015月XNUMX日の評議会の承認を得た。」