Wise HS がポルトで適正流通慣行に関するトレーニングを提供

26月XNUMX日、ポルト市は適正流通慣行についての知識を深めたい医療専門家向けの研修を受ける予定。 賢明なヘルスケア ソリューション、ヘルスケアコンサルティング会社。

このトレーニングの第 1 版は次の認定を受けています。 薬剤師の勲章 そしてそのトレーナーは、リスボン大学薬学部准教授のヘルダー・モタ・フィリペ氏、ポルトガル若手薬剤師協会のマヌエル・タリニャス氏、ルベアスファルマのテクニカルディレクターであるモニカ・ポヴォ氏です。

このコースは 25 名の参加者を対象としており、登録料は 500 ユーロ + VAT です。

目的は、品質管理システムの導入と品質マニュアルの作成に関する知識を深め、医薬品の卸売流通の範囲内で行われる活動にリスク管理の原則を適用し、GDPに関連するさまざまな問題に関する知識を向上させることです。欧州医薬品流通回路への偽造医薬品の侵入を防止するために実施される措置について。 登録はWebサイトから行えます ワイズHS.

シラバス

• サプライチェーンにおける薬剤師: 品質と可用性の保証における薬剤師の役割 - FIP

• 医薬品、医療機器、活性物質の流通に関する適正慣行に関する国内および欧州の法律
• 卸売流通回路における事業体のライセンス供与
•  EudraGMDP European System: 証明書の発行と証明書の有効性
• 卸売販売許可保有者の義務
• 適切な配布慣行
• 品質マネジメントシステムの設計と導入
• 品質マニュアル
• 標準作業手順(SOPs)
• 品質のリスク管理

– 外部委託活動
– 環境条件のモニタリング
– コンピュータシステム
– 顧客の認定と検証
– サプライヤーの資格
– 医薬品および/または機器に関する苦情
– 偽造の疑いのある医師
– 医薬品および/または医療機器の返品
– 医薬品および/または医療機器の輸送

• 偽造医薬品が医薬品流通回路に流入することを防止するために実施すべき措置

– 医薬品安全装置
– 安全装置が必要な医薬品
– セキュリティ機器の委任法の規制
– 安全装置に関する国内および欧州の法律
– National Unique Identifierのサポート
– 固有の識別子の信頼性の検証
– 医薬品卸売業者の義務
– 国家医薬品検証システム

• 医薬品卸売業者に対する検査手順