ブラジル: Anvisa は 249 種類の大麻派生品の輸入を認可しています。 5はTHCです

国家健康監視局（Anvisa）はブラジルへの輸入を許可した249種類の大麻派生品のうち、XNUMX種類にはTHC、残りはCBDが含まれている。 認定製品は新たな決議に従っており、ブラジル人患者による個人輸入のルールが簡素化されているが、アンビザ社は原産国の法律に言及し、「製品の有効性、品質、安全性を評価したものではない」と明言した。 ニュースの最後にある認定ブランドの完全なリストをご覧ください。

認可された大麻製品のリストは、Anvisa によって独占的にポータルに送信されました。 大麻と健康、249月初旬に、ブラジルの患者による個人輸入について代理店から自動的に承認されるブランドが含まれます。 数十の異なるブランドから 5 点の製品があり、そのほとんどはヨーロッパと米国からのものですが、海外で事業を展開しているブランドからの製品も含まれています。 このうち、THC を含む製品は XNUMX つだけです。 ほとんどの製品はオイルとエキスですが、クリーム、ローション、スプレーもあります。

新しい規則は、最近急増している患者からの需要によって動機付けられました。 2.400 年間でリクエスト数は 400% 以上、つまり年間 2015% 増加しました。 900 年に 20 件のリクエストがあったとすると、昨年のその数は XNUMX 件でした。 現在、待機リストには約XNUMX人の患者がいる。 自動承認するには、製品が Anvisa が発行するリストに掲載されている必要があります。

新しい指令は、個人が「自分自身の使用のために、医師の処方箋に基づいて」輸入する場合に自動的になる基準と手順を定義しています。 ただし、地籍承認の自動化はまだ実装されておらず、Anvisa の Web サイトで公開される予定です。

Anvisaは製品の有効性、品質、安全性を評価していないと明らかにした
この文書には、「ここにリストされている製品は、生産活動に関する原産国の管轄当局との生産および流通施設の規則性の最低限の基準に関してのみ、Anvisa によって分析されたことを明確にする必要があります。配布または商品化はアートによって決定されます。 RDC No. 4/335 の 2020、以下に転記。 これらは Anvisa に登録されていない製品であり、その有効性、品質、安全性は Anvisa によって評価されていないことに注意してください。」

大学理事会の決議 RDC 570/2021 により、登録承認にかかる時間が最大 5 日間短縮されるはずです。 文書によると、登録の承認は簡略化された分析を通じて行われ、他の部門ではなく規制製品管理部門のみによって行われるとのこと。