社会動員によりブラジルのCBD独占が打倒される

製薬会社Prati-Donaduzziが20年間登録していたCBDオイルの特許は、帰属からXNUMX年後に取り消された。 社会的動員が疑わしい利益やビジネスを非難し、ブラジル工業所有権研究所（INPI）は結局、何も発明されていなかったと認定するに至った。

ブラジル南部の製薬会社「Prati-Donaduzzi」は、2020年20月にブラジルで油に希釈された実質的にすべてのCBD（カンナビジオール）に関する250年間の特許を取得した。 特許取得済みの XNUMX ～ XNUMX mg/ml の濃度は、ほぼすべての製品の可能性を網羅しており、最終的には国内で独占を生み出すことになりました。 しかし、恩恵を受けた企業は製品を発明しませんでした。 彼女はジャイール・ボルソナロ政府の特権のおかげで特許を取得した。 と 特許が落ちたのは社会の動員のおかげだったしかし、その製薬会社が政府財団とのXNUMX年間の協定を結ぶ前には、この協定は同社に統一医療システム（SUS）から数億レアルの利益をもたらす可能性がある。

プラティ・ドナドゥッツィ社の社長エデル・マフィッソーニ氏は、2019年に製薬会社の製品を宣伝していたオスマール・テラ大臣に同社のCBDを贈呈した。

ブラジルを統治しているボルソナリズムという政治潮流は、習慣に関して非常に道徳主義的な立場をとっている。 成人と医療用大麻の両方の使用が追求されています。 政府関係者は、薬用栽培を合法化し、399月までに採決される予定の法案15/400に反対するよう強力に働きかけている。 政府の対案はSUSにCBDを提供することであり、当時の市民大臣オスマル・テラなどの政治家はプラティ＝ドナドゥッツィのために公然とロビー活動を始めた。 選挙と経済の利益が結びついた。 そして、特権がやって来ました。 30年以上にわたり、薬局で販売されているのは製薬会社のカンナビジオールだけだった。 それ以外の場合は、ただ気を遣うだけです。 さらに、保健大臣はこの薬をSUSに組み込むための研究を実施するために職員を動員しました。 ただし、栽培が禁止されており、原料は輸入品のため、5mlのボトルで66ユーロ程度の価格がかかります。 ブラジル工業所有権研究所（Inpi）の技術者らは、XNUMX年間でわずかXNUMX人の患者を治療するのにXNUMX万ユーロ以上の費用がかかると試算し、この提案は拒否権を発動された。

製品が特許を取得し、市場に他の選択肢がなければ、行き詰まりは簡単に解決されるでしょう。 それが起こったのです！ Inpi は、同社が所有していない発明に対して 20 年間の特許を付与しました。 ほぼ1993年前の2009年にサンパウロ大学が行った研究では、プラティが発明として主張したこと、つまりCBDはコーン油で希釈するのが最適であることがすでに証明されていました。 保存料と酸化防止剤に関する別の主張は、XNUMX 年の研究で実証されました。

不正な特許を手にして、プラティと政府は産業秘密の下でXNUMX年間の協定に署名した。 この提携はオズワルド・クルーズ財団 (FioCruz) と行われ、同財団は商業活動を行うことができないため、SUS で利用できるように Prati 製品のクローンを作成する予定です。 

しかし、XNUMX月に特許詐欺がマスコミによって暴露されると、社会が結集した。 議員、宗教指導者、弁護士、漢方薬会社が独占に対してインピに訴えた。 数カ月間の分析の後、同研究所の技術者は上訴を受理し、特許の無効化を勧告した。

ブラジルのプラティ・ドナドゥッツィ製薬施設

「経口液体CBD組成物を提供するためにCBDの濃度を変更し、抗酸化剤、甘味料、香味料、保存剤などの賦形剤を添加するだけ（…）は、研究者の通常の能力の範囲内である些細な変更であるというのがこの研究者の理解です。」製薬技術分野の専門家。 したがって、この解決策は進歩性とはみなされません」と技術者らは結論づけた。 XNUMX月にInpi社の社長は特許を無効にした。

「非倫理的な行為を行っている企業に患者が人質にされそうになった」

ブラジルの神経科学者ファブリシオ・パンプローナ氏（カンナビノイド薬理学の博士であり、このテーマに関してブラジルで最も多くの参考文献の一人である）にとって、この特許は社会の結集のおかげでのみ無効にされた。

「特許が付与された時点で、なぜ進歩性の欠如の主張が受け入れられなかったのでしょうか? これらの技術的問題はもはや無視できませんでしたが、動員があったからこそ評価されたのは明らかです」と科学者は強調しました。

「わずかな費用で、何百万人ものブラジル人が、非倫理的な行為を行っていたことがすでに明らかになっている製薬会社によって製造された非常に高価な石油の人質に取られました。 しかし、たとえ特許が失効したとしても、FioCruz との今回の契約である同社の目標は達成されたことになる。 今、私たちはこの協定に反対して戦う必要があります。さもなければ、この偽特許のおかげで製薬会社が公的資金から数百万レアルを巻き上げることになるでしょう」と、500世帯にサービスを提供するフロリアノポリス出身のサンタ・カンナビス患者協会会長、ペドロ・サバシアウスキス氏は警告する。 この活動家は、ブラジル政府は確かにSUSでCBDを提供すべきだが、このオイルは患者団体を通じて生産されるべきだと主張している。患者団体は大麻を合法なものもあれば法律外のものも栽培し、10分のXNUMXのコストで医薬品を生産している。

ペドロ・サバシアウスキス、サンタ大麻患者協会会長

「私たちは、患者が自宅で自分の薬を栽培することができ、それを植えたくない場合は、はるかに手頃なコストで薬を植えて生産するサンタ・カンナビスなどのNGOと提携できると主張します。その従業員が支払い能力がない場合は、たとえ無料であっても」とサバシアウスキス氏は説明します。

法案は患者ではなく企業による栽培を合法化

ブラジルでの医療および産業目的の大麻栽培を合法化する法案399/15は、今年下半期にブラジル議会で採決される予定である。 この条文では、企業や政府自体が医薬品の生産のために大麻を栽培したり、獣医、食品、繊維などの目的で大麻を栽培したりすることが認められている。 しかし、基本的であると考えられていたアクセス、つまり患者や成人ユーザーによる栽培は拒否されました。

栽培が禁止されているにもかかわらず、一部の団体と300人以上の患者がすでに裁判所で自宅で大麻を栽培する権利を取得している。 議会の大麻委員会の委員長、パウロ・テシェイラ氏は、インピ氏に対して控訴を提起したのと同じ副委員長であるが、自己栽培を許可するものであれば、このプロジェクトは決して承認されないだろう。

「議会には医薬品の使用を規制することに同意する層もいるが、個人使用の余地がないようにあらゆる保証を求めている。 私的使用を承認する勢力に相関関係はない」と彼は信じている。

ブラジルで大麻とサイケデリックに関する最も尊敬される研究者の一人である神経科学者のシダルタ・リベイロは、すべてのアクセスルートを擁護し、次のように述べています。脆弱なコミュニティは適切に修復され、その市場の一部となっています。 彼らが持っていることが重要です スタートアップ 国家の強制による虐待に苦しんでいる人々がいるファベーラでは、大麻の使用が禁止されている」と彼は言う。

プラティ・ドナドゥッツィ氏、オズワルド・クルス財団、INPIは声明を控えた。
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元々は の第 3 号に掲載された記事 カンナドウロ誌。