新しい試験プログラムではマン島の患者に医療大麻へのアクセスを与える可能性がある

マン島の住民83人は間もなく初めて医療大麻にアクセスできるようになる予定で、保健社会福祉省（DHSC）は試験的プログラムを開始する計画を立てている。

Ben Stevens によって最初に公開された記事 ビジネスキャン

31年2022月2021日、DHSCは大麻ベースの医薬品（CBMP）の輸入と調剤のために島の地域薬局との提携を模索していると発表した。 王室属領は大麻規制に関して英国の他の地域を上回るのに苦労しており、XNUMX年XNUMX月に大麻の栽培、流通、輸出を許可する法律を可決したが、住民が医療用大麻にアクセスすることは依然としてほぼ不可能である。

この新しい試験運用はその変化を見据えたものであり、英国全土の医療大麻産業を悩ませている問題のいくつかに対処する機会を提供する可能性がある。

パイロットプロジェクト

DHSCは、30年20月2022日から12月XNUMX日までオンラインショッピングポータルを通じて申請を募集している。マン島政府の公式ウェブサイトによると、民間処方のCBMPを提供するために「最低XNUMXか月」続く試験プロジェクトを実施する予定だという。島民へ。

マン島政府の広報担当者は、「契約締結はXNUMX月に行われる予定だが、パイロットプロジェクトはXNUMX月まで稼働しない」と述べた。 ただし、これは計画と動員次第です。」

申請者は検討されるためにいくつかの基準を満たす必要があります。 これには、製品を在庫し流通するための施設を島内に所有することが含まれます。 「この組織は、プロバイダーがマン島に地元の薬局を持っていることを主張する品質基準に基づいて評価されます。」 候補者はまた、規制物質を取り扱うために必要なすべての資格、認定、ライセンスを所有し、患者に臨床上のアドバイスやサポートを提供できる必要があります。

プロジェクトの規制では、申請者は保健省と緊密に連携してサービスレベルと調剤頻度を監視することが求められ、政府によるすべてのデューデリジェンスと検証の責任を負うことも規定されている。

「素晴らしい機会」

2018年425月に英国法の改正が行われ、専門医による医療用大麻の処方が許可され、現在はマン島を含む英国王室属領にも適用されている。 それ以来、英国の医療大麻患者層は急速に拡大しました。 Prohibition Partnersの最新の欧州大麻報告書の数字によると、個人処方により調剤された無認可の医療用大麻製品の数は、過去23.466年間でXNUMX%も急増し、XNUMX万XNUMX件となった。

それにもかかわらず、DHSCはこれまでのところ島への輸入許可を発行しておらず、島へのCBMPの輸入は事実上違法となり、多くの潜在的な患者がアクセスできないままになっている。 マン島政府から業界向けの法規制の枠組みを策定するよう委託された、カンナ・コンサルタンツの共同創設者兼ディレクターのスティーブ・オリバー氏は、現在、大麻医薬品の島への持ち込みは違法であるため、政府はこのシステムを根本的に変えなければなりません。 「これは犯した間違いを振り返る素晴らしい機会です。」

しかし、現在王室属領には独自の医薬品規制当局が存在しないため、既にMHRAの承認を得て信頼できる生産チェーンを確立している本土企業に有利になる可能性があると同氏は懸念を表明した。 さらに、人口が 100.000 人未満であるため、民間患者の潜在的な人口統計は、住民のみにサービスを提供するビジネスを維持できるほど広範囲に及ぶ可能性は低いです。

英国全土で使用されているモデルを効果的にクローン化するというそのルートを採用した場合、CBMPにアクセスするために患者は自費で月数百ポンドを支払う必要があり、「システムを改善する機会の逸失」となるだろう。 オリバー氏は、既存のシステムの問題点を明らかにするために、企業だけでなく政府が患者に手を差し伸べる一方で、使用可能なデータと引き換えに一部の患者に無償の援助を提供する「慈善」制度を導入する可能性も示唆した。 . 臨床試験に関する情報を提供するため。

「私が肯定的と分類できるのは、島内でライセンスを申請するよう人々に奨励している一方で、たとえば住民市場に供給するために独占権を持つ島外の企業を雇った場合、それはもはやそうではないということです」人による生産を奨励します。 したがって、彼らがやっているのは、プロジェクトをテスト年に限定することです。」

マット・ローソン氏、カンナ・コンサルタンツの共同創設者であり、アイ・アム・ビリー財団（ビリー・コールウェルの母親であるシャーロット・コールドウェルとともに運営されている財団）の理事でもある。同財団は医療用大麻への患者のアクセスを増やすことを目的としており、証拠の獲得を目指す治験に参加している。 「これは、マン島の患者にとって、CBMPの肯定的な結果を追跡する一連の証拠の増加に貢献し、マン島がそのようなデータ収集のリーダーとしてのブランドを確立する本当の機会を提供します」と付け加えた– しかし、それはこれらの薬を支払う能力のある人ではなく、本当にこれらの薬を必要としている人をターゲットにしているに違いありません。」