米国：FDAは安全上の懸念からCBDの規制を拒否

食品医薬品局（FDA）は、安全性への懸念が満たされていないとして、食品中のCBDを規制するプロセスを拒否しました。 Epidiolex の医薬品情報から結論を導き出したこの機関は、米国議会との強力な規制に向けて進む意欲を示しています。

この記事は、全米大麻産業協会 (NCIA) からの反応を含めて編集されました。

FDA 発表、ジャネット・ウッドコック副長官が署名した声明の中で、CBD製品へのアクセスに対する個人の欲求とリスク管理に必要な監視のバランスをとるCBDの新たな規制パラダイムが必要であると述べています。 同庁はこの問題に取り組む用意があると主張しているが、責任は議会に委ねている。 アメリカの規制当局によると、CBDの使用は、特に長期使用においていくつかの安全上の懸念を引き起こしており、そのためCBDの規制は現在の法律と矛盾しているとのことです。

同庁はまた、CBD製品をダイエット製品として販売できるようにする規制を自ら実施するよう求める国民の請願も拒否した。 この決定により、FDA はその責任を議会に移譲することになりますが、議会はこれらの製品の規制に関するさまざまな機関の間で戦略を策定するイニシアチブに依存します。

FDA は Epidiolex 速報を通じてリスクをレビューします

FDAは、消費者にCBD製品に関連するリスクを管理し、最小限に抑えるために必要な保護手段と監視を提供する新しい規制戦略が必要であると主張しています。 これらのリスク管理ツールには、子供による摂取リスクを軽減するために、明確なラベル表示、汚染物質の防止、CBD の割合の制限や最低購入年齢などの禁止事項が含まれる場合があります。

米国におけるCBD消費量の急激な増加に注目すべきです(8 年には 26% から 2022% に増加）は、産業用大麻の開発とその結果としてのこれらの製品の登場を促進し後押しする農業法案の承認に由来しています。 それにもかかわらず、当局は既存の文献と、難治性てんかんに使用されるCBDベースの薬であるエピディオレックスの公報を参考にしたと主張している。 小児によるCBD摂取に対するFDAの懸念にもかかわらず、エピディオレックスの処方箋の受け取り者はまさに小児（XNUMX歳以上）です。

CBDベースの薬剤エピディオレックスに関連する研究を綿密に調査した作業部会は、科学文献、公報に提出された情報、およびFDAが実施および委託して実施したその他の研究を公表した。 入手可能な証拠を考慮し、米国でCBDの消費量がこれまでに見たことのない割合に達していることを知っているFDAは、CBD製品が栄養補助食品や栄養補助食品の安全基準を満たしているかどうかは明らかではないと保証しています。

FDA、CBDの規制制定を放棄

したがって、FDAは、CBDがどのくらいの量、どのくらいの期間摂取しても害を及ぼすことができるかを決定するための十分な証拠が見つからないため、栄養補助食品や従来の食品へのCBDの使用を許可する規則の作成を進めることを放棄します。

FDAは、必要に応じて州の規制パートナーと連携し、国民を保護するためにCBDおよびその他の大麻由来製品に関して措置を継続していきます。 同庁は、引き続き市場を熱心に監視し、リスクをもたらす製品を特定し、権限の範囲内で行動すると述べている。

幻滅した業界 

全国大麻産業協会は、次のようにして幻滅を示した。 リリース、2019年に遡るこの拡張されたFDA研究の結果を受けて、彼らはこの決定がCBDおよび他の大麻製品を賢明に規制するよう議会にさらに圧力をかけることを期待しています。

「今日のFDAの発表は、議会と政権が連邦大麻政策を現代化し、CBDやその他の製品を適切に規制し、既に大麻を合法化している大多数の州と調和して迅速に行動を起こす緊急の必要性を強調しています。いかなる形であっても大麻です。」全米大麻産業協会（NCIA）のCEO兼共同創設者であるアーロン・スミス氏は、「今年超党派の連邦大麻改革を進めることは、良い公衆衛生政策であり、良い政策となるだろう」と述べた。