공화국 의회 보건위원회(AR)가 승인한 “약용 목적으로 대마초 식물을 기반으로 한 의약품, 제제 및 물질의 사용을 규제”하는 대체 텍스트가 이번 주 본회의에서 표결될 예정입니다.
새로운 법은 다른 모든 치료법이 실패한 경우에만 자가 치료 가능성이 없고 국가가 상환하지 않는 경우에만 의료 처방을 제공합니다.
군사 연구소는 의료용 대마초 생산을 담당하는 기관 중 하나여야 하며, Infarmed는 공화국 대통령이 공포한 후 60일 이내에 규제해야 합니다.
이 법은 관보에 게재된 지 한 달 후에 발효됩니다.
Cannapress는 포르투갈의 약용 대마초에 대한 법적 틀을 정의할 보건 위원회가 승인한 대체 텍스트를 분석했습니다.
최종 변경 사항은 30월 XNUMX일 공화국 의회 보건 위원회의 승인을 받았으며 Bloco de Esquerda(BE)와 People-Animais-Natureza(PAN)의 초기 제안을 여러 측면에서 수정했습니다.
최종 법안 초안을 작성하기 위해 사회민주당(PSD)과 포르투갈 공산당(PCP)이 최초 법안 수정안을 제출했다.
개념 재정의
만장일치로 승인된 위원회의 결정 중 하나는 본문 전반에 걸쳐 "의약 목적을 위한 대마초 식물 및 제품"의 개념을 "의약 목적을 위한 대마초 식물 기반 의약품, 제제 및 물질"로 변경하는 제안이었습니다.
이러한 변경은 법안 자체의 제목 변경을 의미합니다. “의료 목적으로 대마초 식물을 기반으로 한 의약품, 제제 및 물질의 사용을 규제합니다.”.
제1조 – 목적
약국에서 약용 대마초의 사용, 처방 및 조제에 대한 법적 틀을 확립합니다. 공동 참여를 제안한 PCP의 제안은 거부되었고(아래 이미지 참조) PSD의 제안은 PS와 BE에 찬성 투표로 승인되었습니다. 이 제안은 보건위원회가 확정한 교체 제안과 매우 유사합니다.
투표 대상 문안도 거부되었는데, 이는 “대마초 식물과 대마초 기반 제품을 약용 목적으로 소비, 획득, 소유하는 것은 행정적 또는 형사적 범죄를 구성하지 않는다”고 규정했습니다.
제2조º – 승인
두 번째 기사는 변경을 제안한 당사자인 PSD, CDS 및 PCP의 촉진과 BE 및 PS의 반대 투표를 통해 모든 제품이 항상 Infarmed의 승인을 받아야 함을 확립한 결과입니다.
제3조 - 정의
"대마초 식물을 기반으로 한 의약품, 제제 및 물질"의 개념을 명확히 한 세 번째 항목에는 식물의 잎과 꽃 부분, 대마초 식물에서 얻은 오일 및 기타 추출물이 포함된다고 설명되어 있습니다.
제4조 – 판매 허가
시장 제품의 도입이 176월 2006일 법령 No. 30/XNUMX을 준수해야 하는 조항의 도입을 위한 PCP 제안. 이 제안은 PSD, PS, BE의 반대표와 CDS 및 PCP의 찬성표로 거부되었습니다.
제4조 - 생산
PCP는 또한 생산과 마케팅을 명령에 따라 규제하는 동시에 의약품과 대마초 파생상품에 대한 보상도 제공할 것을 제안했습니다. 그러나 대마초의 계획, 생산 및 마케팅과 의약품 및 제제 공유에 대한 Infarmed, 군사 연구소 및 SICAD 간의 연결을 명령으로 규제하려는 이 제안은 PS 및 BE의 반대 투표로 거부되었습니다. PSD가 기권하도록 메모와 함께 PCP 및 CDS에 찬성합니다.
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다른 결과는 PSD의 반대 입장과 다른 모든 정당의 찬성 투표를 포함하는 대마초 생산에 대한 군사 연구소의 기여에 대한 투표였습니다.
제5조 - 처방
최종 텍스트의 대마초 처방 프레임은 투표 결과로 인해 언론에 잉크가 흐르게 만들었고, 이는 기존 치료법이 원하는 효과를 얻지 못하는 경우에만 대마초 처방을 확립합니다. 기술적 처방 문제에 관해서는 BE와 PS가 PSD와 일치하는 것을 보였지만, 환자의 약용 대마초 접근 자격을 명확히 한 두 번째 점에서는 투표가 달랐습니다.
PSD 제안을 실행 가능하게 만든 PCP는 CDS-PP와 함께 찬성표를 던졌고, PS와 BE는 "승인된 의약품을 사용한 기존 치료법이 예상되는 효과를 내지 못하거나" 환자에게 처방을 제한하는 것에 반대표를 던졌습니다. 관련 부작용을 일으키는 경우.”
제6조 - 약국 조제
조제 제안은 PSD가 제안하고 PSD, PS 및 BE가 승인한 약국에서의 조제부터 PCP가 제안하고 CDS-PP의 투표에서 지지된 병원 약국에서만 조제하는 제안까지 다양했습니다. , 그러나 PSD, PS 및 BE에서 거부되었습니다. 결국, 미성년자와 장애인의 경우 각각의 법적 보호를 입증할 필요성에 만장일치로 동의했습니다.
제7조 – 구금 및 수송
위원회는 이를 변경하지 않고 유지했습니다. 이 프레임워크는 각 환자의 특별한 의료 처방에 부합하고 의사가 처방한 수량을 한도로 하는 한 소지를 허용합니다.
제8조 – 과학적 연구
PSD, PS 및 BE에 찬성 투표를 하여 위원회는 이를 유지했으며, 이는 과학 연구가 서로 협력하여 공공 기관의 책임이 되도록 규정한 PCP 수정안 제안도 거부했습니다.
제9조 - 의약품 및 건강 제품에 대한 국가 당국, IP
새 기사는 PCP와 PSD 모두의 제안의 주제였습니다.
그러나 첫 번째 제안은 거의 모든 사항에 대해 위원회에서 만장일치로 승인한 사회민주당이 제시한 제안에 비해 거부되었습니다. 예외는 세 번째 점으로, 필요한 치료 적응증 지정에 대한 책임을 Infarmed에게 돌리려는 PSD의 제안을 거부했습니다. 이러한 방식으로, 이 기관은 식물 기반 물질 및 제제의 사용에 적합한 병리학을 선택할 수 있는 능력을 가지고 있다고 가정합니다. 대마초 Sativa L.
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제10조 - 의료 전문가를 위한 정보
열 번째 조항은 PSD의 마지막 수정안으로, 위원회에서 만장일치로 승인했으며 주와 보건부가 의사 및 기타 의료 전문가들에게 대마초 기반 제품에 대한 정보를 홍보한다고 명시하고 있습니다.
제11조 - 경과조치
PCP 의회 그룹이 제안한 또 다른 조치는 Infarmed가 현재 존재하고 치료 및 의약 목적으로 사용할 수 있는 대마초 기반 솔루션을 결정할 수 있도록 하는 과도기 규칙이었습니다. 이 제안은 PSD, CDS 및 PCP의 승인을 받았지만 PS 및 BE는 반대표를 던졌습니다.
규제 및 발효
규정에 최대 120일의 기간을 부여하도록 PCP를 개정하자는 제안에도 불구하고, 최종 텍스트에는 공화국 대통령이 공포한 후 법률 관련 규정을 공표하는 데 60일의 기간이 포함되어야 합니다.
한편, 이 법은 관보에 게재된 지 1개월 후부터 시행된다.
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주요 사진: 웹사이트에서 삭제됨 대마초 동맹 — 네바다 카운티