의료용 대마초로 판매되는 대마씨 오일은 소비자를 혼란스럽게 합니다.

최근 대마씨유를 기반으로 한 일부 식품 보충제를 "대마초 오일"로 광고하는 것은 포르투갈에서 약용 목적으로 대마초를 사용하는 소비자와 사용자 사이에 혼란을 일으키고 있다고 OPCM에 경고했습니다. 이미 Infarmed에 설명을 요청한 Observatório Português de Cannabis Medicinal입니다. 의약품 및 건강 제품 IP에 대한 국가 기관 

Cannareporter는 Infarmed에 연락하여 이러한 제품에 대해 여러 건의 불만 사항이 접수되었음을 확인하고 어제부터 "의약품, 제제 및 문제에 있어 자사의 역량 범위에 속할 수 있는 설명된 제품의 상황을 모니터링하고 조사하고 있습니다"라고 밝혔습니다. 식품 보충제 이외의 의약 목적을 위한 대마초 식물 기반 물질”.

Infarmed의 언론 담당자인 Hugo Grilo는 이메일로 보낸 답변에서 “식품 수의국의 규제 책임과 식품 경제 보안 당국의 감독을 받는 식품 보조제에는 대마씨유가 포함될 수 있습니다. ”

그 부분에 대해서는, DGAV(식품수의학국)를 통해 식품 보조제 승인을 담당하는 농업부는 소비자청(DGC)과 식품의약국(FDA)을 언급하면서 이것이 "오해의 소지가 있는 광고" 상황이 될 수 있다고 말했습니다. 행정 당국, 식량 및 경제 안보(ASAE).

이후 Cannareporter는 DGC에 연락했는데, DGC는 "이 주제에 대한 불만은 아직까지 접수되지 않았습니다. 이는 식품경제안보국(ASAE)의 감독 책임이 있는 문제이기 때문입니다"라고 답했습니다.

합법화의 혼란

2019년 XNUMX월 약용 대마초 사용을 규제하는 법안이 승인된 후 포르투갈에 "CANNABIS"라는 이름으로 여러 식품 보충제가 등장했으며 이는 언론에 광고되고 약국, 약초상 또는 대마초 전문 상점에서 무료로 판매되고 있습니다. .

이러한 건강보조식품에는 필수 지방산, 오메가 3, 6, GLA(감마 리놀렌산)가 풍부함에도 불구하고 대마초에 기인한 치료 특성이 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 많은 소비자는 CBD 오일(칸나비디올)을 구매한다고 생각하지만 실제로는 칸나비노이드 함량이 잔류하거나 존재하지 않기 때문에 대마 씨앗에서 추출되고 치료 특성이 거의 없는 식용유를 구매하고 있습니다.

따라서 의약 목적으로 대마초를 합법화한다는 맥락에서 이러한 제품을 광고하는 것은 오해의 소지가 있으며 무엇보다도 칸나비노이드 및 이 식물과 관련된 치료 특성을 찾는 환자들 사이에서 잘못된 기대를 불러일으킬 수 있습니다.

동시에 모든 CBD 오일(칸나비디올)은 이전에 식품 보충제로 간주되어 현재 Infarmed의 판매 승인(ACM)이 필요하고 처방에 따라서만 사용할 수 있는 시장에서 사라졌습니다. 인팜드(Infarmed)가 승인한 치료 적응증.

이미 의학적 목적으로 대마초를 사용한 환자들은 대안이 없었고 현재 간질, 다발성 경화증, 경직 또는 만성 통증의 경우에 사용하는 CBD 오일을 구입하기 위해 불법 시장으로 눈을 돌리고 있습니다.

다음과 같은 브랜드에서 발표한 이점을 고려하면 리스터 더보기, 피토골드 ou 캐비스OPCM의 Carla Dias 회장은 이러한 건강보조식품의 효과에 의문을 제기하고 각 제품 설명에 공개된 정보의 명확성에 대해 우려를 표명했습니다. Carla Dias는 다발성 경화증, 만성 통증 또는 불안과 같은 증상에 이러한 건강보조식품을 사용하도록 약국에서 조언을 받은 환자들로부터 보고를 받은 후 OPCM이 이 상황을 "공중 보건 문제"로 간주한다고 말합니다.

CBD 오일과 대마씨 오일: 차이점은 무엇인가요?

최근 합법화되고 약국에 CBD 제품이 없는 것과 함께 대마초에서 추출할 수 있는 제품의 범위에 대한 지식이 부족하여 소비자는 특히 종이 동일하기 때문에 두 가지를 혼동하게 됩니다. Cannabis sativa L . 그러나, 그대마초의 의학적 특성은 본질적으로 식물이 꽃과 잎에 축적하는 성분, 주로 CBD(Cannabidiol)와 THC(Tetrahydrocannabinol)에서 나옵니다. 임상 시험 및 과학 연구에서 이미 입증된 의약 효과가 있는 칸나비노이드. 그러나 이러한 칸나비노이드(CBD 및 THC)는 대마씨에서 발견되지 않으며, 발견되더라도 미량일 뿐입니다.

두 오일(씨앗과 꽃) 모두 비타민과 영양소가 풍부하지만 구성에 칸나비노이드가 포함된 오일만이 모든 인간에게 공통적으로 나타나는 체내칸나비노이드 시스템에 치료 효과를 유발하기에 충분한 수준을 함유하고 있습니다.

반면, 식물의 씨앗에서 차가운 공정을 통해 추출한 대마씨 오일은 식물의 영양 성분을 보존하면서도 올리브 오일과 유사한 점도를 가지며 약초상과 약국에서 자유롭게 판매됩니다. 식용유, 식품, 로션, 립스틱, 크림, 보습제 등의 화장품에 사용됩니다.

즉, 성분의 이점에도 불구하고 종자유에는 CBD 함량이 매우 낮아 칸나비노이드의 치료 공급원으로 사용하는 것이 불가능합니다. 문제는 대다수의 소비자, 심지어 의료 전문가조차도 이 정보가 없기 때문에 두 제품을 쉽게 혼동할 수 있습니다. 그리고회사들은 이러한 종류의 대마씨유의 정상 가격 대신 확실히 부풀려진 가격(40ml당 약 50유로)에 식용유를 판매하고 있습니다. 13ml 한병에 평균 250유로 .

대마초에 대한 정보가 부족하고 종종 부정확하거나 오해의 소지가 있음

최근 온라인 잡지 NIT의 기사 (New in Town) — 다음과 같이 보고했습니다. "체중 감량을 위한 대마초 캡슐이 도착했고 정부가 승인했습니다.". 실제로 대마씨 오일은 오랫동안 포르투갈에서 식품 보충제로 승인되었지만 대부분의 사용자가 대마초 오일에서 찾고 있는 칸나비노이드, 특히 CBD의 치료 특성이 없습니다. “CANNABIS”로 판촉되는 제품은 결국 잠재 소비자를 오해하게 하여, 진정 효과가 있고 향정신성이 아닌 대마초 성분인 CBD의 효능을 얻기 위해 제품을 구매하게 됩니다. 그러나 씨앗에서는 거의 감지할 수 없습니다.

A 리스터 더보기 암, 통증, 수면, 식욕 부진과 같은 질병에 유익한 효과가 있거나 정신병, 간질, 파킨슨 병, 불안, 우울증 등에 도움이 되는 대마초 기반 제품을 여러 TV 채널에서 황금 시간대에 광고해 왔습니다. ., 좋다 제품 라벨에 "Premium CANABIS"가 표시되어 있습니다. 회사 웹사이트에서.

Lister Mais Saúde의 이사인 Lister Silva는 Cannareporter에게 "우리 제품은 CBD에 대해 분석적으로 정량화되지 않고 THC에 대해서만 식이 보충제에 대한 유럽 및 국가 규정에 따라 정량화되었습니다. 우리를" .

그러나 Lister Silva는 자신의 Facebook 페이지에서 TV 광고 옆에 "CBD로 더 잘 알려진 칸나비디올은 대마초 식물에 기록된 100가지 이상의 칸나비노이드 중 하나입니다."라고 썼습니다. CBD는 정신자극 효과가 없고 행복감을 유발하지 않으며 중독성이 없으며 어린이를 포함한 대다수의 사람들이 복용할 수 있습니다." 자신이 소비자를 호도할 수 있다고 생각하지 않느냐는 질문에 리스터 실바는 대답하지 않았습니다.

Phytogold에는 Maria와 같은 잡지나 약국 창구에서 식품 보충제로 "CANNABIS" 종자유로 광고하는 제품이 두 개 이상 있습니다. Phytogold의 관리자인 Carla Ribeiro는 Cannareporter에게 DGAV가 자사 제품을 인증하고 이를 식품 보충제에 적용되는 법률 그리고 각각의 라벨링.

대마씨 오일을 "대마초"라고 부르는 이유를 묻는 질문에 경영진은 "식물의 이름은 Garcinia, Fucus, Ginkgo 등과 같은 다른 식물과 마찬가지로 대마초 사티바입니다. 다른 이름으로 부르자"고 말합니다. "

NIT가 보도한 파이토골드(Phytogold)의 체중 감량 제품은 현재 판매 중이다. 파마시아스 포르투갈어 39캡슐 한 박스에 약 30유로입니다. "CANNABIS" 종자유를 기반으로 한 식품 보충제인 CANNABIS FÓRMULA + FUCUS도 웹사이트에서 판매됩니다. 해바라기 다음과 같은 "치료 적응증", "체중 조절에 도움, 포만감 증가 및 완하제 작용에 기여"를 통해 "체중 감량의 동맹"으로 사용됩니다.

Carla Ribeiro는 "보충제는 약이 아니다"라고 강조합니다. 이것이 바로 Phytogold 제품이 "모든 병리학을 위한" 제품이 아닌 이유입니다. “이 보충제든 다른 보충제의 95%든 제품에 어떤 표시도 하는 것은 불가능합니다.” 전화 통화에서 Phytogold 임원은 또한 자신이 온라인으로 판매하지 않으며 소비자에게 제품의 진정한 이점을 더 잘 설명할 수 있는 약사와 긴밀한 관계를 신뢰한다고 말했습니다. 그러나 OPCM은 환자들이 약국에서 잘못된 정보를 받고 있는 상황을 보고했으며, 일부 전문가들은 이 분야에 대한 교육을 전혀 받지 않은 채 이미 다발성 경화증, 만성 통증 또는 불안과 같은 질병에 이러한 오일을 권장했습니다. 대마씨 오일이 함유된 CBD.

"대마초 사티바 씨 오일" 30캡슐이 포함된 Phytogold의 "CANNABIS" 식품 보충제의 황금색 포장이 표면에 표시되어 있습니다. 포르투갈 약국 웹사이트 Celeiro 웹사이트에서 €49,99에 판매되고 있으며, 하루에 한 캡슐씩 복용하는 것이 좋습니다. 라벨에 따르면 캡슐 1000개에는 "대마초 사티바(종자유)" XNUMXmg이 포함되어 있으며, 캡슐은 글리세린, 소르비톨 시럽을 포함한 젤라틴과 안정제, 이산화티타늄, 나트륨 구리 클로로필린과 같은 염료로 구성되어 있습니다.

이 제품의 효과/가격 비율에 대해 Carla Ribeiro는 "Pytogold의 가격이 CBD보다 4~5배 낮기 때문에 CBD와 비교할 수 없습니다"라고 말합니다.
실질적으로 동일한 제품인 CABIS도 목록에 등재되어 있습니다. 포르투갈 약국 웹사이트.

인파메드가 상황을 모니터링하고 있다

이메일로 보낸 질문에 대해 Infarmed 언론 담당자인 Hugo Grilo는 다음과 같이 확신했습니다.Infarmed는 식품 보충제 이외의 의약 목적을 위한 대마초 식물 기반 의약품, 제제 및 물질과 관련하여 자사 역량 범위에 속할 수 있는 설명된 제품의 상황을 모니터링하고 조사하고 있습니다.”

Hugo Grilo는 또한 "식품 및 수의학 사무국(DGAV)의 규제 책임과 식품경제안보국(ASAE)의 감독을 받는 식품 보충제에는 대마씨유가 포함될 수 있다"고 밝혔습니다.

DGAV는 이를 농무부에 보내고, 농무부는 이를 DGC 및 ASAE에 보냅니다.

Cannareporter와 접촉한 식품 보충제 승인을 담당하는 일반 식품 수의학국(DGAV)은 농업부 공보실에 모든 설명을 보냈습니다.

농무부 장관 Luís Capoulas Santos의 고문인 La Salete Marques는 전화 통화에서 이것이 일반소비자국(DGC)을 언급하면서 "오해의 소지가 있는 광고 상황"일 수 있다고 말했습니다. ASAE(식량경제안보국)의 검사가 필요합니다. DGAV가 대마씨유를 기반으로 한 식품 보충제를 인증하고 있는 반면, 재배용 국내 대마 생산자의 종자 인증을 거부했다는 사실에 대한 질문에 La Salete Marques는 이것이 완전히 다른 두 가지라고 말했습니다. “재배는 하나의 주제이고, 식품 보충제는 또 다른 주제입니다. 교육부는 다양한 특정 식물의 생산을 승인할 수 없으며 해당 식물의 추출물을 함유한 식품 화합물의 상업화를 승인할 수 있습니다.”

CBD: 보충제인가 약인가?

제품 구성(칸나비노이드 포함 및 제외)의 명확한 차이로 인해 CBD 또는 THC가 포함된 제품의 가격이 더 높으며 생산 비용도 더 높습니다. 소비자가 차이점을 이해할 수 있도록 대마씨 오일 50리터의 가격은 약 60~XNUMX유로인 반면 CBD 오일 XNUMX리터는 쉽게 XNUMX유로의 장벽에 도달할 수 있습니다.

이미 의약 목적으로 대마초를 합법화한 많은 국가에서는 CBD의 상태가 아직 정의되지 않았습니다. 건강, 식품 안전 및 에너지 관련 유럽 연합(EU) 프로젝트 대변인 Anca Paduraru는 다음과 같이 말했습니다. 2018년 XNUMX월 Cannareporter에 다음과 같이 말했습니다. "CBD는 여러 가지 방법으로 분류될 수 있습니다. 즉 의료 제품(의약품), 음식 또는 보충제

나는 먹이를주고있다. 제품을 의약품, 식품 또는 건강보조식품으로 분류하는 것은 국가 권한입니다. 따라서, 각 회원국은 CBD가 자국 영토에서 의약품이나 식품 보충제로 판매될 수 있는지 여부를 결정해야 합니다., 제품의 모든 특성을 고려합니다. 의약품으로 분류된 경우 EU 법률에 따라 시장에 출시되기 전에 관할 당국이 판매 승인(MA)을 발급해야 합니다.”

이는 칸나비디올, 칸나비노이드 및 Cannabis sativa L.이 이미 규정에 포함되어 있기 때문에 원하는 경우 다양한 EU 국가에서 CBD를 "식품"으로 규제할 수 있음을 의미합니다. 유럽연합 집행위원회의 “새로운 식품” 카탈로그.

포르투갈에서는 의약 목적으로 대마초를 승인한 후 산업용 목적으로 사용되는 품종을 포함하여 대마초에서 파생된 모든 제품이 Infarmed의 관할권에 속하게 되었습니다. ㅏ 15년 2019월 XNUMX일에 게시된 Infarmed 규정, 또한 A에서 설립되었습니다.기사

6.º-A, “식물 기반 의약품, 제제 및 물질의 재배, 제조, 도매 거래, 운송, 수입 및 수출과 관련된 활동 수행에 대한 허가 부여와 관련된 요청 및 절차에 대한 지침 의약, 수의학 또는 과학 연구 목적으로 대마초를 재배하는 것뿐만 아니라 다른 목적, 즉 산업적으로 대마초 식물을 재배하는 활동을 수행하기 위한 승인과 채택할 안전 조치, 재정, 내부 행정, 정의, 보건, 경제 및 농업 분야를 담당하는 정부 구성원의 명령에 따라 정의됩니다.".

그러나 6개 부처가 서명한 이 조례는 아직 알려지지 않았으며 발표 날짜도 정해지지 않았습니다. 이러한 입법 부족에 대한 질문에 Infarmed의 Hugo Grilo는 "여러 부처의 개입이 필요한 공동 조례이기 때문에 Infarmed는 발행 예정일에 대한 정보를 갖고 있지 않습니다"라고 설명했습니다.

Cannabis Store Amsterdam은 인간이 소비할 수 없는 CBD를 판매합니다.

한편, '법의 공백'을 이용하여 혼란이 발생합니다. 지난 4월, 대마초 가게 암스테르담, 초콜릿, 과자, 음료 중 미르센, 리모넨 등 테르펜을 포함한 대마꽃에서 추출한 CBD 오일(5% 농도, 2,5mg CBD 오일)을 판매하고 있는 '대마초' 제품 전문점 .

OPCM은 80세 할머니를 위해 이 CBD 오일을 구입한 소비자로부터 보고서를 받았지만 집에 돌아와 라벨을 읽었을 때 그는 다음과 같은 내용에 대해 걱정했습니다. 물건 장식, 수집품 또는 기념품으로. 섭취하거나 흡입하지 마십시오.” 의심스러울 때 간병인은 환자에게 돈을 주지 않기로 결정했지만 돈은 이미 손실됐다.

불가리아는 CBD의 무료 판매를 승인한 최초의 유럽 국가입니다.

대마초의 치료적 사용의 이점에 대한 수년간의 연구와 증거 수집 끝에 세계보건기구(WHO)는 칸나비디올(CBD)의 의학적 잠재력을 인정했습니다. 중독 위험이나 건강상의 위험이 없으며 안전하다고 간주됩니다.

안토니우 구테헤스 유엔 사무총장에게 보낸 서한에서, 24년 2018월 1961일, WHO는 전 세계 국가가 서명한 XNUMX년 마약에 관한 단일 협약 표 중 가장 제한적인 카테고리 IV에서 대마초를 제외할 것을 권고했습니다. CBD는 생산 및 판매를 포함하여 엄격한 국제 통제를 받아서는 안 됩니다..

유럽에서는 최근 보고된 바와 같이 CBD를 식이 보충제로 규제하기로 결정한 첫 번째 국가는 불가리아였습니다. 포브스. "불가리아는 회사가 공개 시장에서 대마 추출 칸나비디올(CBD) 제품을 자유롭게 판매할 수 있는 최초의 허가를 발행했습니다."

리스본의 Cannabis Store Amsterdam에서 판매되는 CBD 초콜릿. 대마씨 오일로 만들어졌으며 이론적으로는 CBD가 포함되어 있지 않습니다.

Forbes가 독점적으로 입수한 공식 문서에 따르면 농림축산식품부와 불가리아 식품 안전청은 CBD가 포함된 여러 제품에 대해 무료 판매 인증서를 발행했습니다. 의료용 대마초 회사인 Medical Marijuana Inc.(OTC: MJNA)의 자회사인 Kannaway에서 생산한 제품은 이제 "불가리아 공화국 식품법 및 규정(EC)의 관련 요구 사항을 완전히 준수하는 것으로 인증되었습니다." N. 식품위생에 관한 유럽의회 및 이사회의 852/2004.” 이 권한은 수출도 허용합니다.

포르투갈에서 DGAV는 이미 EU가 새로운 식품 목록에 칸나비노이드를 포함시킨 후 포르투갈이 칸나비노이드를 "식품"으로 규제하기로 결정하면 위험 평가 테스트를 수행해야 한다고 밝혔습니다. 할 것 같지 않은. DGAV의 Paula Carvalho는 "칸나비디올은 새로운 식품으로 간주되므로 유럽 의회 및 이사회의 규정(EU) 2015/2283에 따라 위험 평가를 거치지 않고는 식품 보충제에 포함될 수 없습니다. 25년 2015월 XNUMX일, 새로운 식품과 관련하여 이 물질을 식품 보충제로 판매할 수 있도록 합니다.”