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유럽 ​​약국과 가장 가까운 Epidiolex

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인체용 의약품 위원회 (CHMP)는 오늘 시판 허가 부여를 권고하는 우호적인 의견을 발표했습니다. 의학 GW Pharma 소유의 Epidyolex입니다. 작용 기전은 완전히 알려져 있지 않지만 위원회는 보조 요법으로 분리된 칸나비디올을 준비하는 것을 권장합니다. 

O 인체용 의약품 위원회 유럽연합(EU)에서 의약품 승인에 중요한 역할을 하며 EU 전역의 판매 승인 신청에 대한 초기 평가를 담당합니다. 칸나비디올(CBD) 기반 제제인 에피디올렉스(Epidiolex)가 예비평가에서 승인을 받았다. 2019년 XNUMX월 세션이 예정되어 있습니다.

Epidiolex 또는 Epidyolex는 미국에서 사용하도록 FDA의 승인을 받은 대마초 식물에서 추출한 최초의 약품이었습니다. 고도로 정제된 식물 추출 CBD를 함유한 경구 용액은 5년 2018월 XNUMX일 검토를 위해 EMA에 제출되었습니다. 이 약은 XNUMX세 환자의 레녹스-가스토 증후군(LGS) 및 드라베 증후군과 관련된 발작 치료용으로 고안되었습니다. 또는 그보다 오래되었으며 완전히 알려지지 않은 새로운 작용 기전을 가진 새로운 계열의 항간질제 중 최초입니다.

CHMP는 3개의 714상 무작위 대조 시험 결과를 기반으로 하며, 이 연구에는 높은 이병률과 사망률을 보이는 두 가지 유형의 간질인 레녹스-가스토 증후군(LGS) 또는 드라베(Dravet) 환자 XNUMX명 이상의 데이터가 통합되어 있습니다. 가족과 간병인. LGS 또는 드라베 증후군을 앓고 있는 많은 환자들은 하루에 여러 번 발작을 경험하는데, 이는 주로 생후 XNUMX년 이전에 어린이에게 진단되기 때문에 정신 발달에 위험을 초래합니다. 현재 항간질제 치료에도 불구하고 이러한 심각한 형태의 간질은 치료에 대한 높은 내성을 유지하고 있습니다.

평가된 제제는 100mg/ml의 경구 용액으로 구성됩니다. ㅏ 활성 물질 Epidyolex의 CBD는 EMA에서 항간질제로 분류한 것입니다(ATC 코드: N03AX). Epidiolex는 CBD와의 상호작용으로 인해 뉴런의 과잉 활동을 감소시키지만 정확한 작용 메커니즘은 완전히 알려져 있지 않습니다. Epidyolex의 장점은 LGS 및 DS와 관련된 발작을 관리하는 데 도움이 된다는 것입니다. 가장 흔한 부작용은 졸음, 식욕 감소, 설사, 발열, 피로 및 구토입니다.

 

 

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[면책 조항: 이 텍스트는 원래 포르투갈어로 작성되었으며 자동 번역기를 사용하여 영어 및 기타 언어로 번역되었습니다. 일부 단어는 원문과 다를 수 있으며, 다른 언어에서는 오타나 오류가 발생할 수 있습니다.]

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저는 Laura Ramos와 함께 설립한 CannaReporter의 이사 중 한 명입니다. 저는 현재 거주하고 있는 독특한 마데이라 섬 출신입니다. 저는 FCUL에서 물리 공학을 공부하면서 리스본에 있는 동안 전국적인 대마 및 대마초 현장에 참여하게 되었고 여러 협회에 참여했으며 그 중 일부는 아직도 회원으로 활동하고 있습니다. 저는 글로벌 산업, 특히 대마초의 다양한 사용에 관한 입법상의 발전을 따릅니다.

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