브라질: Anvisa는 CBD 및 THC 함량이 부족하여 Sativex 배치를 중단합니다.

국립 보건 감시 기관(Anvisa, 포르투갈의 Infarmed와 동일)은 Anvisa가 등록하고 2017년부터 브라질 약국에서 판매된 최초이자 유일한 대마초 파생물인 Mevatyl 스프레이(유럽의 Sativex) 배치의 유통 및 판매를 중단했습니다. 이 조치는 포장에 표시된 내용과 관련하여 CBD 및 THC 함량 측면에서 만족스럽지 못한 결과를 보인 기술적 의견에 의해 동기가 부여되었습니다.

이 기사는 원래 온라인 매거진에 게재되었습니다. 대마초 및 건강.

Mevatyl은 다발성 경화증으로 인한 경련을 조절하는 데 사용되며 가격은 2,8ml 한 상자에 R$ 30(약 457유로)입니다. 이는 FDA가 승인한 최초의 대마초 기반 제품(미국의 Anvisa 유사품)이며, 브라질 이외의 지역에서는 "sativa"를 암시하는 Sativex라는 상표명으로 판매됩니다. 이 제품은 영국의 거대 GW Pharmaceuticals에서 생산됩니다.

O Globo 신문이 보도한 바와 같이 금지령은 연합 관보에 게재되었습니다. Anvisa에 따르면 이 조치는 포장에 표시된 내용과 관련하여 칸나비디올 및 THC 함량 측면에서 불만족스러운 결과를 제시하는 검사 분석 문서에 의해 동기가 부여되었습니다. 제품에는 25mg/ml의 CBD와 27mg/ml의 THC가 포함되어 있습니다.

이제 문서는 반증거 분석을 위해 전송되며 회사는 자신이 임명한 전문가를 제시하여 스스로를 변호할 권리가 있습니다. 예방 금지 조치가 지속되는 동안 해당 배치는 판매 또는 배포될 수 없습니다.

조사 중에 제품이 다시 거부되면 유통, 거래 및 사용이 금지되며 Anvisa는 리콜을 명령합니다. 약품이 재시험을 통과하면 최종 결정을 위해 세 번째 분석이 수행됩니다. 조사는 최대 90일 이내에 완료되어야 합니다. 회사는 논평하지 않았다.

Mevatyl 외에도 Anvisa는 Paraná 제약회사 Prati-Donaduzzi의 칸나비디올 약국 판매도 승인했습니다. 그러나 브라질 CBD는 5년 동안 유효한 건강 승인만 갖고 있으며, 기관에 의약품 등록은 되어 있지 않습니다. 수입을 통해 획득한 오일 및 기타 제품도 기관에 등록되지 않습니다.

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