브라질의 CBD 독점은 사회 동원으로 전복되었습니다.

제약회사 프라티-도나두치(Prati-Donaduzzi)가 20년간 등록한 CBD 오일 특허는 허가 XNUMX년 만에 무효화됐다. 사회적 동원은 의심스러운 이익과 기업을 드러냈고 브라질 산업재산권 연구소(INPI)는 결국 아무것도 발명되지 않았다는 것을 인식했습니다.

Prati-Donaduzzi라는 브라질 남부의 제약 회사는 2020년 20월 브라질의 오일에 희석된 거의 모든 CBD(칸나비디올)에 대해 250년 특허를 획득했습니다. XNUMX~XNUMXmg/ml의 특허 농도는 거의 모든 제품 가능성을 포괄하여 결국 국내 독점을 창출했습니다. 그러나 혜택을 받은 회사는 어떤 제품도 발명하지 않았습니다. 그녀는 Jair Bolsonaro 정부의 특권 덕분에 특허를 획득했습니다. 그리고 특허가 떨어진 것은 사회 동원 덕분이었습니다.그러나 제약회사가 정부 재단과 5년 계약을 체결하기 전에는 그렇지 않았습니다. 이를 통해 회사는 통합 의료 시스템인 SUS에서 수억 레알의 이익을 얻을 수 있었습니다.

Prati-Donaduzzi의 사장 Eder Mafissoni는 제약회사의 제품을 위해 캠페인을 벌인 Osmar Terra 장관에게 2019년 회사의 CBD를 발표했습니다.

브라질을 지배하는 정치 조류인 보우소나르주의(Bolsonarism)는 관습에 대해 매우 도덕적인 입장을 취하고 있습니다. 대마초의 성인용 및 약용 사용은 모두 박해됩니다. 정부 관료들은 약용 재배를 합법화하고 399월에 표결될 법안 15/400에 반대하기 위해 강력히 동원하고 있습니다. 정부의 반대 제안은 SUS에 CBD를 제공하는 것이며, 당시 시민권부 장관이었던 오스마르 테라(Osmar Terra) 등 정치인들은 프라티-도나두찌를 위해 공개적으로 로비를 하기 시작했다. 선거와 경제적 이해관계가 함께 모였습니다. 그리고 특권이 왔습니다. 30년 넘게 약국에서 판매되는 것은 제약회사의 칸나비디올뿐이었다. 그렇지 않으면 그냥 중요합니다. 게다가 보건부 장관은 이 약을 SUS에 포함시키는 연구를 수행하기 위해 직원을 동원했습니다. 하지만 재배가 금지되고 원료를 수입하기 때문에 기름값은 5ml 한 병에 66유로 안팎이다. 브라질 산업재산권 연구소(Inpi)의 기술자들은 XNUMX년 안에 XNUMX명의 환자에게만 서비스를 제공하려면 XNUMX만 유로 이상이 소요될 것으로 계산했으며 이 제안은 거부되었습니다.

제품이 특허를 받고 시장에 다른 옵션이 없다면 난국은 쉽게 해결될 것입니다. 그것이 바로 일어난 일입니다! 인피는 자신의 것이 아닌 발명품에 대해 20년 동안 회사에 특허를 부여했습니다. 거의 1993년 전인 2009년 상파울루 대학의 연구는 이미 Prati가 자신의 발명품이라고 주장한 내용, 즉 CBD가 옥수수 기름에 가장 잘 희석된다는 사실을 입증했습니다. 방부제와 항산화제에 관한 또 다른 주장은 XNUMX년 연구에서 입증되었습니다.

사기성 특허를 손에 넣은 상태에서 Prati와 정부는 5년 동안 산업 비밀 유지 협약을 체결했습니다. 파트너십은 Oswaldo Cruz 재단(FioCruz)과 이루어지며, 재단이 상업적 활동을 수행할 수 없기 때문에 SUS에서 사용할 수 있도록 Prati 제품의 복제품을 생산할 것입니다. 

하지만 지난 2월 특허 사기 사건이 언론에 알려지자 사회가 총동원됐다. 대리인, 종교지도자, 변호사, 한약회사 등이 인피에게 독점에 반대해 호소했다. 몇 달간의 분석 끝에 연구소의 기술자들은 항소를 받아들이고 특허 취소를 권고했습니다.

브라질 Prati-Donaduzzi 제약 시설

“단순히 CBD의 농도를 변경하고 CBD의 액체 경구 조성물을 제공하기 위해 항산화제, 감미료, 향료 및 방부제와 같은 부형제를 추가하는 것은 (…) 제약 기술 분야의 해당 분야 전문가의 일반적인 능력. 따라서 이 솔루션은 창의적인 활동으로 간주될 수 없습니다.”라고 기술자들은 결론지었습니다. 지난 7월 인피 사장은 특허를 무효화했다.

“환자들이 비윤리적인 기업에 인질로 잡혀갈 뻔했다”

칸나비노이드 약리학 박사이자 이 주제에 관해 브라질에서 가장 큰 참고 자료 중 하나인 브라질 신경과학자 Fabrício Pamplona의 경우 특허는 사회 동원 덕분에 뒤집혔습니다.

“특허를 받을 당시 창의성이 부족하다는 주장은 왜 받아들여지지 않았나요? 이러한 기술적 문제는 더 이상 무시할 수 없지만 동원이 있었기 때문에 가치가 인정된 것 같습니다.”라고 과학자는 강조했습니다.

"수백만 명의 브라질인들이 이미 비윤리적인 관행을 드러낸 제약회사가 생산한 매우 값비싼 기름의 인질로 잡혀 있는 것은 아주 작은 일입니다. 그러나 특허는 상실되었음에도 불구하고 회사의 목적, 즉 FioCruz와의 계약은 달성되었습니다. 이제 우리는 이 협정에 맞서 싸워야 합니다. 그렇지 않으면 제약 회사는 이 가짜 특허 덕분에 수백만 레알의 공적 자금을 빼앗을 것입니다.”라고 Florianópolis에서 500 가구를 대상으로 하는 Santa Cannabis 환자 협회 회장인 Pedro Sabaciauskis는 경고합니다. 활동가는 브라질 정부가 SUS에 CBD를 제공해야 하지만 이 오일은 환자 협회를 통해 생산되어야 하며 일부는 합법적이고 다른 일부는 불법인 대마초를 재배하고 10배 더 저렴한 의약품을 생산해야 한다고 주장합니다.

Pedro Sabaciauskis, 산타 대마초 환자 협회 회장

“우리는 환자들이 집에서 자신의 약을 심을 수 있고, 심고 싶지 않다면 훨씬 더 저렴한 비용으로 심고 생산할 수 있는 Santa Cannabis와 같은 NGO에 가입할 수 있다고 옹호합니다. 회원이 지불할 수 없는 경우 무료입니다.”라고 Sabciauskis는 설명합니다.

법안, 환자 아닌 기업 재배 합법화

브라질에서 약용 및 산업 목적으로 대마초 재배를 합법화하는 법안 399/15는 브라질 의회 XNUMX학기에 표결되어야 합니다. 이 텍스트는 기업과 정부 자체가 수의학, 식품, 섬유 등의 목적으로 의약품이나 대마 생산을 위해 대마초를 재배할 수 있도록 허용합니다. 그러나 기본적으로 간주되는 액세스는 거부되었습니다. 즉, 환자와 성인 사용자에 의한 재배입니다.

재배가 금지됐음에도 불구하고 일부 협회와 300명 이상의 환자는 이미 법정에서 집에서 대마초를 재배할 수 있는 권리를 획득했다. 인피에 대해 항소를 제기한 의원인 파울로 테세이라(Paulo Teixeira) 의회 대마초 위원회 위원장의 경우, 자가 재배를 허용한다면 이 프로젝트는 결코 승인되지 않을 것입니다.

“의회에는 의료용으로 규제하려는 의지가 있지만 개인적인 용도로 사용할 수 있는 창구가 없도록 모든 보장을 원하는 부분이 있습니다. 개인적인 사용을 승인하는 데에는 힘의 상관관계가 없습니다.”라고 그는 믿습니다.

브라질에서 가장 존경받는 대마초 및 환각제 연구자 중 한 명인 신경과학자 Sidarta Ribeiro는 모든 접근 경로를 옹호합니다. 취약한 커뮤니티는 적절하게 복구되고 이 시장의 일부가 됩니다. 그들이 가지고 있는 것이 중요합니다 신생 국가의 강압으로 인해 학대를 당하는 사람들이 있는 빈민가에는 대마초가 있습니다.”라고 그는 말합니다.

Prati-Donaduzzi, Oswaldo Cruz 재단 및 INPI는 성명 제공을 거부했습니다.
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원래 기사는 3호에 게재되었습니다. 칸나두로 매거진.