파티마 카르발류(Fátima Carvalho): “분석적 관점에서 볼 때 대마초는 특히 ​​복잡하고 도전적인 매트릭스입니다.”

파티마 고디뉴 카르발류(Fátima Godinho Carvalho) 전무이사 LEF – 제약 연구실 2018년부터 “d분석적인 관점에서 볼 때 대마초는 특히 ​​합성 기원의 화학 물질과 비교할 때 특히 복잡하고 도전적인 매트릭스입니다." 최초의 대마초 회사인 Terra Verde가 포르투갈에 설립된 2014년부터 대마초 부문에서 일한 Fátima는 MSD와 Iberfar에서 근무한 후 2006년에 LEF – INFOSAÚDE에 합류했습니다.

제약 산업에서 본질적으로 품질 보증 및 품질 관리 역할 분야에서 25년 이상의 경험을 보유한 Fátima는 제약 과학 석사 학위를 취득했습니다. 리스본 대학교 약학부 에서 경영학 석사 학위를 취득했습니다. Católica Lisbon School of Business & Economics.

파티마 고디뉴(Fátima Godinho)는 공인 트레이너이자 다양한 교육 활동, 즉 석사 및 대학원 학위에 참여한 것 외에도 컨퍼런스의 공동 주최자이기도 합니다. 의료용 대마초 유럽이번주 목요일과 금요일에 진행됩니다. 전국 약학 협회, 리스본에서. 작년에 파티마는 이렇게 썼습니다. 연대기 포르투갈의 대마초 기술 현황에 대해 알도 비디냐, 그는 이번 컨퍼런스의 두 번째 판을 공동 주최합니다.

해당 이벤트는 이미 매진되어 등록이 마감되었습니다. 우리는 Fátima Godinho와 그녀의 전문 경력과 포르투갈의 대마초 부문에서 한 일에 대해 자세히 알아보았습니다.

언제부터 제약업계에서 일하셨고, 구체적으로 어떤 일을 하시나요?
저는 1993년에 MSD 미생물학 실험실의 감독관으로 경력을 시작했습니다. 이미 Iberfar Group, 현재는 멸종된 CFP(Companhia Farmacêutica Portuguesa)에서 저는 FQ 및 미생물학적 품질 관리 팀 관리의 일원이었으며 2002년에는 Iberfar, SA.에서 품질 관리 방향을 축적했습니다. 기술 부서의 대리인 역할. 2006년에 저는 품질 부서 책임자로 LEF 팀에 합류했고, 2014년에는 기술 방향을 맡았고, 2018년에는 LEF의 경영 방향을 맡았습니다.

대마초는 귀하의 직업 경력에 언제 어떻게 나타났습니까?
2014년에 LEF는 이 분야에서 첫 번째 프로젝트를 진행했습니다. 우리는 Terra Verde와 GW Pharmaceuticals가 참여한 혁신적인 프로젝트에 협력하여 품질 컨설팅과 분석 제어 수행 측면에서 이들을 지원했습니다. 그 이후로 LEF는 품질 컨설팅, 규제 및 분석 분야 등 이 제품의 전체 주기에 걸쳐 이 분야에 매우 관련성이 높은 참여를 해왔습니다.

대마초 관련 작업을 시작했을 때 식물에 대해 무엇을 알고 있었나요? 대마초와 관련된 연구를 이미 알고 계셨나요? 아니면 대마초가 의학적 측면도 가질 수 있다는 사실이 놀라웠나요?
2014년까지 이 식물의 치료 잠재력에 대한 지식은 상대적으로 적었습니다. 그러나 ANF 그룹 내에 구축된 국제 파트너십의 범위 내에서 나는 캐나다와 미국의 일부 자유주의 주에서 이 식물을 의약 목적으로 사용하는 것이 급속히 증가하고 있다는 것을 이미 알고 있었습니다. 이러한 유형의 치료 접근법이 결국 유럽에 도달할 것으로 예상되었습니다. 따라서 우리는 체인에 가치를 더하기 위해 고객 및 파트너와 함께 복제하는 지식을 심화하기 시작했습니다.

귀하의 훈련과 경험이 본질적으로 일반 약국에서 이루어졌다는 점을 고려할 때, 대마초를 다룰 때 직면한 주요 차이점과 어려움은 무엇입니까?
분석적인 관점에서 볼 때 대마초는 특히 ​​합성 기원의 화학 물질과 비교할 때 특히 복잡하고 까다로운 매트릭스입니다. 여기에는 잠재적인 치료 효과가 있는 550개 이상의 화합물이 포함되어 있으며, 그 중 150개 이상이 칸나비노이드로 확인되었습니다. 반면, 다양한 유럽 국가의 규제 프레임워크에는 서로 다른 요구 사항이 있습니다. 즉, 기업은 보건 당국과 잠재 고객이 부과하는 까다롭고 지속적인 변화에 적응할 수 있는 우수한 역량을 갖추어야 합니다.

2019년부터 LEF는 Infarmed로부터 대마초와 관련된 세 가지 제조 승인을 획득했습니다. 이 분야에서 어떤 구체적인 작업을 개발했으며 주요 고객은 누구입니까?
30년의 경험을 보유한 CRO/CMO인 LEF는 의료용 대마초 부문 기업에 솔루션을 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 원스톱 매장. 우리는 파일럿 규모의 제제 개발 및 실험 배치 생산, AIM 또는 ACM 신청서 제출에 필요한 기술 문서 준비 지원, 재배 라이센스 획득 및/또는 제조에 대한 품질 컨설팅, 자격 및 검증 프로그램, 교육 및 감사. 반면, LEF는 분석 분야, 방법 개발 및 검증, 품질 관리, 안정성 연구 실행, 환경 모니터링, 수질 분석 등과 같은 재배 및 제조 활동 지원에 있어 국가 기준입니다. . 우리는 이 분야에서 활동하는 대부분의 포르투갈 기업과 협력하고 있으며 유럽 시장에 진출할 수 있는 GMP 인증을 받은 서비스 제공업체를 LEF에서 찾는 여러 국제 운영업체와 협력하고 있습니다.

규제 기관, 업계 회사, 의약 목적으로 대마초를 사용하는 환자를 살펴보면 매우 다른 관점이나 의견을 발견할 수 있습니다. 포르투갈과 유럽의 약용 대마초 현황을 어떻게 분석하시나요?
의약용 대마초 시장은 유럽 시장 성장의 주요 동인이 될 것입니다. 왜냐하면 오락용 대마초 사용을 자유화하기로 한 결정은 많은 국가에서 합의되지 않고 아마도 논란의 여지가 있기 때문입니다. 해당 분야의 일부 소식통은 3년에 지속 가능한 성장과 약 2025억 유로의 시장 평가가 예상된다고 지적합니다. 그러나 이 업계의 운영자는 수요가 증가하는 역동적인 규제 프레임워크, 의료 시스템 교육의 필요성, 즉 더 많은 정보에 대한 투자, 전문가 교육 및 자격과 같은 몇 가지 과제에 직면할 준비를 해야 할 것으로 예상됩니다. 건강. 의료용 대마초 제품에 대한 접근성 향상과 건강 결과 모니터링의 필요성을 촉진하고 사용 증가로 인한 약물 감시를 촉진하는 것이 우선 순위가 될 것입니다.

대부분의 국가에서는 성인의 대마초 사용을 규제할 준비를 하고 있으며 "대마초가 판매된다"는 것은 이미 분명합니다. 포르투갈에는 이미 100개 이상의 대마초 매장이 있으며 슈퍼마켓에서는 대마초가 포함된 다양한 제품, 즉 화장품을 찾는 것이 점점 더 보편화되고 있습니다. 이 식물의 사용을 완전히 합법화하는 것에 대해 어떻게 생각하시나요?
나와 LEF의 역할은 이 식물 사용의 범위와 의학적 영향에만 초점을 맞추고 있습니다.